 |
 |
 |
 |
 |
 |
تستهای زیستسازگاری برای سنجش سازگاری یک ماده با بافت زنده مطابق استاندارد ISO 10993 انجام میشوند. هدف از آزمون زیست سازگاری، اطمینان از عدم ایجاد واکنشهای نامطلوب مانند سمیت یا واکنشهای ایمنی در بدن انسان پس از تماس با ماده مورد نظر است.
مجموعه آزمایشگاه همکار نیکوفارمد آزمون های زیست سازگاری را مطابق با استاندارد ISO 10993 و با توجه به الزامات سازمان غذا و دارو و سازمان ملی استاندارد به انجام میرساند.
1. انتخاب روشهای تست مناسب:
2. انجام آزمایشات:
3. تجزیه و تحلیل نتایج:
4. تهیه گزارش:
نکات مهم:
تستهای زیستسازگاری از اهمیت بالایی برخوردارند، چرا که تضمین میکنند مواد و محصولاتی که با بدن انسان در تماس قرار میگیرند، ایمن و فاقد هرگونه اثر سوء باشند. این تستها در زمینههای مختلفی از جمله پزشکی، دندانپزشکی، داروسازی، و صنایع غذایی کاربرد دارند و نقشی حیاتی در سلامت و ایمنی انسان ایفا میکنند.
محافظت از سلامت انسان: تستهای زیستسازگاری با شناسایی و رد مواد مضر، از بروز واکنشهای آلرژیک، عفونت، و سایر مشکلات سلامتی در افراد جلوگیری میکنند.
تضمین کارایی و عملکرد: این تستها با بررسی عملکرد مواد در بدن، اطمینان حاصل میکنند که محصولات به درستی کار میکنند و مشکلی برای سلامتی انسان ایجاد نمیکنند.
رعایت قوانین و مقررات: در بسیاری از کشورها، انجام تستهای زیستسازگاری برای تأیید و صدور مجوز محصولات پزشکی، دارویی و ... الزامی است.
ایجاد اعتماد در مصرفکنندگان: انجام این تستها نشاندهنده تعهد تولیدکنندگان به سلامت و ایمنی مصرفکنندگان است و به جلب اعتماد آنها کمک میکند.
کاهش هزینههای درمانی: پیشگیری از بروز مشکلات سلامتی ناشی از مواد نامناسب، در نهایت منجر به کاهش هزینههای درمانی در جامعه میشود.
داروها: داروها برای انتقال مواد دارویی به نقاط خاصی از بدن استفاده میشوند. تستهای زیستسازگاری تضمین میکنند که این داروها به بافتهای سالم آسیب نرسانند و به طور مؤثر عمل کنند.
مواد آرایشی و بهداشتی: این مواد به طور مستقیم با پوست و مو تماس دارند. تستهای زیستسازگاری از ایجاد حساسیت، سوزش و سایر مشکلات پوستی جلوگیری میکنند.
بستهبندی مواد غذایی: مواد بستهبندی نباید با مواد غذایی واکنش نشان داده و یا مواد مضری را به آنها منتقل کنند. تستهای زیستسازگاری سلامت و ایمنی بستهبندی مواد غذایی را تأیید میکنند.
آزمونهای زیست سازگاری مجموعهای از ارزیابیها هستند که بررسی میکنند یک ماده یا وسیله پزشکی، میتواند برای بدن انسان خطر ایجاد کند یا نه، و هدف این است که ریسک زیستی محصول در محدوده قابل قبول باشد.
در تجهیزات پزشکی، مرجع اصلی زیست سازگاری معمولاً مجموعه استانداردهای ISO 10993 هستند که شامل پارت های مختلفی است که هرکدام بخش های متفاوتی را پوشش میدهند.
همیشه محصول نهایی و آماده تولید انبوه باید به آزمایشگاه جهت بررسی زیست سازگاری ارسال شود.؛ یعنی همان مواد، همان بسته بندی، همان استریلیزاسیون و همان شرایطی که محصول در بازار دارد.
هزینه آزمون به نوع آزمون زیست سازگاری مرتبط است و بدلیل پیچیدگی برخی از انواع آزمون ها، ممکن است هزینه ها متفاوت باشد. برای استعالام دقیق قیمت این آزمون ها با نیکوفارمد تماس بگیرید.
تستهای زیستسازگاری ابزاری ضروری برای اطمینان از ایمنی و کارایی مواد و محصولات هستند و نیکوفارمد بعنوان آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو ، تمامی انواع این آزمون هارا پوشش میدهد.
