دوره آموزشی الزامات ISO 13485 اصولGMP


دوره آموزشی الزامات ISO 13485 اصولGMP

استاندارد ISO 13485 یک استاندارد بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در زمینه تجهیزات پزشکی است. این استاندارد به منظور اطمینان از ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی در سراسر جهان تدوین شده است. سازمان‌هایی که قصد تولید، توزیع یا فروش تجهیزات پزشکی را دارند، ملزم به پیاده‌سازی و دریافت گواهینامه ISO 13485 هستند.

آزمایشگاه همکار نیکوفارمد ، در راستای رسالت خود در ارتقای سطح دانش و مهارت‌های فعالان حوزه تجهیزات پزشکی، اقدام به برگزاری دوره آموزشی الزامات ISO 13485 اصول( GMP)  نموده است.

m/دوره آموزشی الزامات ISO 13485 اصولGMP

سرفصل‌های دوره

آشنایی با استاندارد ISO 13485:

تاریخچه و الزامات استاندارد ISO 13485

ساختار و الزامات سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ISO 13485

مفاهیم کلیدی در ISO 13485 مانند مدیریت ریسک، کنترل مستندات، و اعتبار سنجی

اصول GMP در تجهیزات پزشکی:

الزامات GMP برای طراحی، تولید، کنترل کیفیت و فروش تجهیزات پزشکی

روش‌های تضمین کیفیت و انطباق با GMP

مستندات GMP و الزامات مربوط به ثبت و نگهداری سوابق

ممیزی و ارزیابی در سیستم‌های مدیریت کیفیت ISO 13485:

فرآیند ممیزی داخلی و خارجی در سیستم‌های ISO 13485

روش‌های شناسایی و رفع عدم انطباق‌ها

اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در ISO 13485

مخاطبان دوره:

  1. مدیران و کارکنان سازمان‌های تولید کننده، توزیع کننده یا فروشنده تجهیزات پزشکی
  2. مسئولان فنی و کنترل کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی
  3. ممیزان و ارزیابان سیستم‌های مدیریت کیفیت
  4. دانشجویان و فارغ‌التحصیلان رشته‌های مرتبط با تجهیزات پزشکی
نحوه برگزاری دوره:
  1. دوره به صورت حضوری و در محل آزمایشگاه همکار نیکوفارمد برگزار خواهد شد.
  2. مدت زمان دوره دو روز خواهد بود.
  3. دانشجویان زیر نظر اساتید مجرب ، با الزامات ISO 13485 و اصول GMP در تجهیزات پزشکی آشنا خواهند شد.
مزایای شرکت در دوره:
  1. آشنایی با الزامات استاندارد ISO 13485 و اصول GMP در تجهیزات پزشکی
  2. کسب دانش و مهارت‌های لازم برای پیاده‌سازی و استقرار سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
  3. دریافت گواهی‌نامه معتبر از آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو
  4. ارتقای سطح شغلی و توانمندی‌های فردی در حوزه تجهیزات پزشکی
  5. معتبر بودن مدارک جهت مهاجرت

نحوه ثبت نام

  • متقاضیان شرکت در دوره می‌توانند از طریق وبسایت نیکوفارمد یا ایمیل برای ثبت نام اقدام کنند.
  • ظرفیت دوره محدود است و اولویت با افرادی است که زودتر ثبت نام کنند.

هزینه دوره

  • هزینه دوره 977000 تومان است.
  • برگزاری دوره برای سازمان ها و مراکزهای دولتی و خصوصی و شرکت های دانش بنیان شامل تخفیف می باشد.

اطلاعات تماس

  • برای کسب اطلاعات بیشتر، می‌توانید با شماره 09964608037 و 09926062450 تماس بگیرید.

در صورت تمایل، می‌توان دوره را با توجه به نیازهای خاص سازمان‌ها یا شرکت‌های متقاضی برگزار کرد.

  • همچنین، آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو، آماده ارائه خدمات مشاوره و استقرار سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 به سازمان‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می‌باشد.

امیدواریم با برگزاری این دوره آموزشی، گامی در جهت ارتقای سطح دانش و آگاهی فعالان حوزه تجهیزات پزشکی در کشور برداریم و به تولید و عرضه تجهیزات پزشکی ایمن و با کیفیت در ایران کمک کنیم.

 


ایمیل : nikopharmed[a]gmail.com تلفن تماس : 02144184570 موبایل : 09926062450

ارتباط در بستر واتساپ با نیکو فارمد
Close and go back to page
© کلیه حقوق مادی و معنوی این وب سایت نزد نیکوفارمد محفوظ می باشد . | طراحی ، توسعه و سئو 09122452209