دوره آموزشی الزامات ISO 13485 اصولGMP
استاندارد ISO 13485 یک استاندارد بینالمللی برای سیستمهای مدیریت کیفیت در زمینه تجهیزات پزشکی است. این استاندارد به منظور اطمینان از ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی در سراسر جهان تدوین شده است. سازمانهایی که قصد تولید، توزیع یا فروش تجهیزات پزشکی را دارند، ملزم به پیادهسازی و دریافت گواهینامه ISO 13485 هستند.
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد ، در راستای رسالت خود در ارتقای سطح دانش و مهارتهای فعالان حوزه تجهیزات پزشکی، اقدام به برگزاری دوره آموزشی الزامات ISO 13485 اصول( GMP) نموده است.
سرفصلهای دوره
آشنایی با استاندارد ISO 13485:
تاریخچه و الزامات استاندارد ISO 13485
ساختار و الزامات سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ISO 13485
مفاهیم کلیدی در ISO 13485 مانند مدیریت ریسک، کنترل مستندات، و اعتبار سنجی
اصول GMP در تجهیزات پزشکی:
الزامات GMP برای طراحی، تولید، کنترل کیفیت و فروش تجهیزات پزشکی
روشهای تضمین کیفیت و انطباق با GMP
مستندات GMP و الزامات مربوط به ثبت و نگهداری سوابق
ممیزی و ارزیابی در سیستمهای مدیریت کیفیت ISO 13485:
فرآیند ممیزی داخلی و خارجی در سیستمهای ISO 13485
روشهای شناسایی و رفع عدم انطباقها
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در ISO 13485
مخاطبان دوره: |
|
نحوه برگزاری دوره: |
|
مزایای شرکت در دوره: |
|
نحوه ثبت نام
- متقاضیان شرکت در دوره میتوانند از طریق وبسایت نیکوفارمد یا ایمیل برای ثبت نام اقدام کنند.
- ظرفیت دوره محدود است و اولویت با افرادی است که زودتر ثبت نام کنند.
هزینه دوره
- هزینه دوره 977000 تومان است.
- برگزاری دوره برای سازمان ها و مراکزهای دولتی و خصوصی و شرکت های دانش بنیان شامل تخفیف می باشد.
اطلاعات تماس
- برای کسب اطلاعات بیشتر، میتوانید با شماره 09964608037 و 09926062450 تماس بگیرید.
در صورت تمایل، میتوان دوره را با توجه به نیازهای خاص سازمانها یا شرکتهای متقاضی برگزار کرد.
- همچنین، آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو، آماده ارائه خدمات مشاوره و استقرار سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 به سازمانهای فعال در حوزه تجهیزات پزشکی میباشد.
امیدواریم با برگزاری این دوره آموزشی، گامی در جهت ارتقای سطح دانش و آگاهی فعالان حوزه تجهیزات پزشکی در کشور برداریم و به تولید و عرضه تجهیزات پزشکی ایمن و با کیفیت در ایران کمک کنیم.