آزمون‌ های عملکرد بسته بندی محصولات پزشکی

یکی از مهمترین بخش‌های تولید محصولات پزشکی، بسته‌بندی این محصولات می‌باشد. بسته‌بندی محصولات مختلف دارویی، پزشکی و غذایی از چندین جنبه دارای اهمیت می‌باشد.
مهمترین فاکتور تاثیرگذار در انتخاب بسته‌بندی مناسب، علاوه در شکل ظاهری آن، گرید پزشکی (Medical grade) بودن آنها است. بدین معنی که مواد اولیه به کار رفته در تولید بسته‌بندی می‌بایست زیست سازگار بوده و در طی تماس طولانی با محصولات، واکنش‌های شیمیایی ایجاد نکنند و یا در اثر استریل کردن محصولات با اشعه گاما یا گاز اتیلن اکساید، مواد سمی و یا رادیکال‌های آزاد از خود آزاد ننمایند.
بنابراین نیاز است که تولید کنندگان به جنس مواد به کار رفته در بسته‌بندی و گرید آن توجه داشته باشند. کاغذهای مدیکال گرید با قابلیت عبوز گاز اتیلن اکساید، ظروف و رول‌ها و ورقه‌های پلی اتیلن (PET) و PVC از پرکاربردترین مواد اولیه مورد استفاده در صنعت بسته‌بندی محصولات پزشکی هستند. لذا باید دقت شود که مواد اولیه مطابق استانداردهای EN-868 و ISO 11607 و یا سایر استانداردهای بین‌المللی تولید شده باشند.

فاکتور بسیار با اهمیت دیگری که در خرید بسته‌بندی اولیه (بسته‌بندی در تماس با محصول) محصولات پزشکی با اهمیت است، بار میکروبی محصور شده در درون بسته‌های نیمه آماده  (دو طرف و یا سه طرف دوخت) مانند وی پک (V-pack) و یا بر روی سطوح این بسته‌ها، می‌باشد. بنابراین نیاز است که بار میکروبی بسته‌بندی در آزمایشگاههای تخصصی نیکوفارمد مورد آزمون قرار گرفته تا در صورت آلودگی بالا، از خط تولید خارج گردد.

داروها، تجهیزات و ملزومات پزشکی استریل و به طور کلی تمامی محصولات پزشکی که برای تولیدشان به اتاق تمیز (Clean room) نیاز دارند، لازم است که بسته‌بندی آنها نیز در فضای اتاق تمیز تولید شود. بنابراین این شرکت‌ها می‌بایست که مواد اولیه با گرید دارویی را خریداری نموده و در اتاقق تمیز کلاس ۱۰۰۰۰۰ و یا همان D اقدام به بسته‌بندی محصولات خود بنمایند. شرکت‌هایی که توانایی انجام چنین کاری را ندارد می‌بایست اقدام به خرید پک های نیمه آماده از شرکت هایی بنمایند ه این بسته بندی ها را در اتاق تمیز ISO 8 یا همان D تولید کرده اند.

پس از تولید محصولات پزشکی با بسته بندی مناسب، نیاز است که تست استحکام دوخت و نشتی، مطابق استاندارد EN 868-6 بر روی بسته بندی این محصولات انجام گیرد تا از استحکام سیل و همچنین بسته بودن این محصولات در تمام طول عمر محصول اطمینان حاصل شود.

حداقل آزمون‌های مورد نیاز به منظور بررسی بسته‌بندی استریل در تجهیزات و ملزومات پزشکی و محصولات دارویی عبارتد از:

     1-آزمون استحکام دوخت: این آزمون با استفاده از دستگاه تنسایل و مطابق استانداردهای مطابق استاندارد EN 868-6، EN 868-5، ISO 11607-1 و ISO 11607-2 انجام می‌گیرد.

2-آزمون نشتی: این آزمون با استفاده از یک مایع رنگی و مطابق استاندارد ASTM F 2096 انجام می‌گیرد.

آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی | خدمات تخصصی آزمایشگاه نیکوفارمد

بسته‌بندی نقش بسیار مهمی در حفظ کیفیت، سلامت و ایمنی محصولات دارویی، غذایی، دامی و تجهیزات پزشکی دارد. در این میان، آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی اهمیت ویژه‌ای پیدا می‌کنند تا اطمینان حاصل شود بسته‌بندی مورد استفاده قادر به محافظت کامل از محصول تا زمان مصرف نهایی است. آزمایشگاه‌های دانش‌بنیان نیکوفارمد، به عنوان بزرگترین و مجهزترین آزمایشگاه کنترل کیفی کشور، با ارائه خدمات دقیق و تخصصی در زمینه آزمون‌های بسته‌بندی، به صنایع مختلف کمک می‌کند تا محصولات خود را با استانداردهای بین‌المللی مطابقت دهند و کیفیت را تضمین کنند.

 

اهمیت آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی در حفظ کیفیت محصولات

بسته‌بندی نه تنها وسیله‌ای برای انتقال محصول است بلکه نقش کلیدی در جلوگیری از نفوذ عوامل مخرب مانند رطوبت، هوا، باکتری‌ها و نور به داخل بسته دارد. آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی که توسط آزمایشگاه‌های نیکوفارمد انجام می‌شوند، به سنجش پارامترهای مختلفی از جمله مقاومت مکانیکی، نفوذپذیری گاز و رطوبت، دوام در برابر شرایط محیطی و پایداری مواد بسته‌بندی می‌پردازند. این آزمون‌ها تضمین می‌کنند که بسته‌بندی می‌تواند شرایط سخت حمل و نقل، انبارداری و مصرف را بدون آسیب دیدن محصول تحمل کند.

 

انواع آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی در آزمایشگاه نیکوفارمد

در آزمایشگاه‌های نیکوفارمد، طیف گسترده‌ای از آزمون‌های تخصصی عملکرد بسته‌بندی ارائه می‌شود که شامل موارد زیر است:

آزمون مقاومت مکانیکی: شامل تست‌های فشار، کشش، ضربه و خم شدن که میزان استحکام بسته‌بندی در برابر فشارهای فیزیکی را ارزیابی می‌کند.

آزمون نفوذپذیری: اندازه‌گیری نفوذ گازها (مانند اکسیژن، دی‌اکسید کربن) و رطوبت از طریق بسته‌بندی که تاثیر مستقیم بر طول عمر محصول دارد.

آزمون دوام حرارتی: بررسی مقاومت بسته‌بندی در برابر تغییرات دما و شرایط محیطی مختلف.

آزمون‌های شیمیایی: ارزیابی احتمال انتقال مواد شیمیایی مضر از بسته‌بندی به محصول و بالعکس.

آزمون استریل بودن بسته‌بندی: مخصوص محصولات پزشکی و دارویی که باید بدون آلودگی به دست مصرف‌کننده برسند.

آزمایشگاه نیکوفارمد با تجهیزات پیشرفته و کارشناسان مجرب، این آزمون‌ها را با بالاترین دقت و مطابق استانداردهای جهانی ISO و USP انجام می‌دهد.

 

نقش آزمایشگاه نیکوفارمد در ارتقاء کیفیت بسته‌بندی صنایع دارویی و غذایی

با توجه به اهمیت حفظ سلامت مصرف‌کنندگان و تضمین کیفیت محصولات، صنایع دارویی و غذایی نیازمند همکاری با آزمایشگاه‌های معتبری مانند نیکوفارمد هستند. مجموعه آزمایشگاه‌های نیکوفارمد به عنوان یکی از همکاران رسمی سازمان غذا و دارو و سازمان ملی استاندارد، خدمات جامع و تخصصی در حوزه آزمون‌های بسته‌بندی ارائه می‌دهد. این همکاری باعث می‌شود محصولات این صنایع با استانداردهای بهداشتی و فنی کاملاً منطبق باشند و از مشکلاتی مانند فساد زودرس، نشت محتویات یا آلودگی جلوگیری شود.

 

چرا آزمایشگاه نیکوفارمد انتخابی مطمئن برای آزمون‌های بسته‌بندی است؟

مجهز به فناوری روز دنیا: نیکوفارمد با به‌کارگیری جدیدترین دستگاه‌ها و تکنولوژی‌ها، نتایج آزمون‌های بسته‌بندی را با دقت و سرعت بالا ارائه می‌دهد.

دارای گواهینامه‌های معتبر: این مجموعه دارای گواهینامه‌های ISO 17025 و همکاری مستمر با سازمان‌های ذیربط است که اعتبار خدمات آن را تضمین می‌کند.

پوشش کامل آزمون‌ها: از آزمون‌های فیزیکی تا شیمیایی و زیستی، تمامی نیازهای بسته‌بندی تحت پوشش کامل نیکوفارمد قرار دارد.

تیم متخصص و مجرب: کارشناسان فنی نیکوفارمد با دانش علمی روز، خدمات مشاوره‌ای و اجرای آزمون‌های تخصصی را با کیفیت عالی ارائه می‌دهند.

خدمات سریع و قابل اعتماد: با حجم وسیع آزمایشگاه و مدیریت حرفه‌ای، نتایج آزمون‌ها به موقع و با دقت بالا به مشتریان ارائه می‌شود.

 

فرآیند اجرای آزمون‌های بسته‌بندی در نیکوفارمد

آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی در نیکوفارمد با یک روند کاملاً حرفه‌ای و استاندارد انجام می‌شوند:

مشاوره تخصصی: کارشناسان نیکوفارمد ابتدا با مشتریان جهت شناسایی نوع محصول و کاربرد بسته‌بندی مشاوره می‌دهند.

برنامه‌ریزی آزمون‌ها: بر اساس نوع بسته‌بندی و نیازهای مشتری، برنامه آزمون‌ها طراحی و تعیین می‌شود.

نمونه‌برداری و آماده‌سازی: نمونه‌های بسته‌بندی مطابق استانداردهای لازم تهیه و برای انجام آزمون‌ها آماده می‌شوند.

اجرای آزمون‌ها: آزمون‌های مختلف با استفاده از دستگاه‌های پیشرفته انجام می‌گردد.

تجزیه و تحلیل نتایج: داده‌های به‌دست آمده توسط تیم تخصصی بررسی و تحلیل می‌شوند.

ارائه گزارش جامع: گزارش کامل و مستند با نتایج آزمون‌ها، تحلیل‌ها و توصیه‌های فنی در اختیار مشتری قرار می‌گیرد.

این روند تضمین می‌کند که بسته‌بندی‌ها با دقت بالا ارزیابی شده و کیفیت آنها به بهترین شکل تایید یا اصلاح گردد.

 

تاثیر آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی در بازار رقابتی

در دنیای امروز، رعایت استانداردهای کیفیتی در بسته‌بندی یکی از عوامل کلیدی موفقیت در بازار رقابت است. محصولاتی که دارای بسته‌بندی استاندارد و آزمون‌شده هستند، اعتماد بیشتری در بین مصرف‌کنندگان کسب می‌کنند و احتمال پذیرش در بازارهای داخلی و بین‌المللی افزایش می‌یابد. خدمات آزمون بسته‌بندی نیکوفارمد به شرکت‌ها کمک می‌کند تا با ارتقاء کیفیت بسته‌بندی و اطمینان از عملکرد آن، مزیت رقابتی خود را بهبود دهند و در عرصه‌های صادراتی نیز موفق عمل کنند.

 

پوشش خدمات آزمون بسته‌بندی نیکوفارمد در سراسر کشور

آزمایشگاه‌های نیکوفارمد با زیرساخت گسترده و شعب متعدد، امکان ارائه خدمات آزمون بسته‌بندی را در سراسر ایران فراهم کرده‌اند. از تهران تا شهرستان‌ها، مشتریان می‌توانند با اطمینان کامل از خدمات تخصصی نیکوفارمد بهره‌مند شوند و فرآیند آزمون‌های بسته‌بندی خود را با کیفیت و سرعت بالا انجام دهند. این گستردگی پوشش باعث شده نیکوفارمد به انتخاب اول صنایع مختلف در زمینه کنترل کیفی تبدیل شود.

 

باید بدانید

آزمون‌های عملکرد بسته‌بندی، ستون اصلی تضمین کیفیت و سلامت محصولات مختلف است و آزمایشگاه‌های دانش‌بنیان نیکوفارمد با تجربه، تجهیزات پیشرفته و تیم متخصص، بهترین خدمات را در این حوزه ارائه می‌دهد. با اعتماد به نیکوفارمد، می‌توانید اطمینان حاصل کنید که بسته‌بندی محصولات شما نه تنها از نظر فنی بی‌نقص است، بلکه از نظر بهداشتی و استانداردهای ملی و بین‌المللی نیز کاملاً مطابقت دارد. برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره تخصصی، همین حالا به سایت رسمی نیکوفارمد مراجعه کنید و از خدمات گسترده و بی‌نظیر این مجموعه بهره‌مند شوید.