ولیدیشن اتاق تمیز چیست؟

ولیدیشن اتاق تمیز یا کلین‌روم به فرآیند معتبر سازی اتاق ها بر اساس دما، فشار هوا، ذرات معلق و آلودگی است. این کار معمولاً با طبقه‌بندی ذرات طبق ISO 14644-1، داشتن برنامه پایش طبق ISO 14644-2 و یکپارچگی فیلتر HEPA انجام می‌شود. همچنین آزمایش و صلاحیت کابینت‌های ایمنی، جداکننده‌ها و سایر سیستم‌های تهویه هوا نیز بخشی از صحه گذاری اتاق تمیز است.

اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟

طبق تعریف سازمان بین المللی استاندارد (ISO)، اتاق تمیز به فضایی گفته می شود که غلظت ذرات معلق در هوا در آن کنترل و طبقه بندی می شود. برای کنترل ورود، تولید و نگهداری ذرات در اتاق طراحی، ساخته و اجرا می شود. محصولات و فرآیندهایی که از کنترل آلودگی سود می برند شامل صنایعی مثل هوافضا، میکروالکترونیک، اپتیک، هسته ای و علوم زیستی مانند داروسازی، دستگاه های پزشکی و غذا، مراقبت های بهداشتی و غیره می شود.

طراحی و ساخت اتاق تمیز مستلزم بررسی دقیق کاربرد مورد نظر، غلظت مجاز ذرات، مکان، فرآیند ساخت و هزینه است. این فضاها باید دارای پارامترهای محیطی کاملاً کنترل شده در تعداد ذرات معلق در هوا، دما و رطوبت اندازه گیری شده، جریان هوا و حجم روشنایی هوا باشند. در این پست وبلاگ، ما نگاهی به عوامل کلیدی در طراحی و ساخت اتاق تمیز، مانند رتبه بندی ISO، فیلتراسیون و مواد مختلف برای استفاده در ساخت آن خواهیم انداخت.

   برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

در طول مونتاژ تأسیسات ما، این موارد مطابق با استانداردهای GMP یا BPF در چهار مرحله متوالی تأیید می شوند.

مراحل ولیدیشن کلین روم:

• مرحله DQ - صلاحیت طراحی
• مرحله IQ - صلاحیت نصب
• مرحله OQ - صلاحیت کارآندی
• مرحله PQ - صلاحیت عملکرد

 

خدمات کلین روم نیکوفارمد

خدمات کلین‌روم نیکوفارمد شامل مجموعه‌ای از فعالیت‌های تخصصی برای طراحی، راه‌اندازی و اثبات عملکرد اتاق تمیز است؛ از مشاوره و تعیین الزامات (URS) و تحلیل ریسک تا اجرای مراحل DQ/IQ/OQ/PQ، کلاس‌بندی ذرات طبق ISO 14644، تست‌های عملکردی HVAC و HEPA مانند یکپارچگی فیلتر، اختلاف فشار، سرعت و الگوی جریان هوا/اسموک، و همچنین طراحی و اجرای برنامه پایش و بازتایید دوره‌ای مطابق نیازهای GMP و استانداردهای مرتبط.

 

اندازه گیری فشار

کنترل آلودگی در اتاق‌های تمیز با استفاده از فشار تفاضلی مثبت انجام می‌شود؛ به‌طوری‌که اندازه‌گیری دقیق فشار و جریان هوا، ایمنی عملیاتی و کیفیت محصول را تضمین می‌کند. ما با انجام اندازه‌گیری‌های صلاحیت اتاق تمیز، شواهد آبشار فشار دیفرانسیل و اندازه‌گیری فشار دو سوی فیلترها را برای شما فراهم می‌کنیم.

 

اندازه گیری جریان

ایجاد فشار مثبت آبشاری موجب هدایت جریان هوا از نواحی با بیشترین سطح تمیزی به مناطق کمتر تمیز می‌شود و با اندازه‌گیری هم‌زمان فشار، دبی و جهت جریان هوا، قابلیت اطمینان عملیاتی افزایش می‌یابد.
ما با انجام اندازه‌گیری‌های صلاحیت اتاق تمیز شامل تعیین دبی هوای تأمین، محاسبه نرخ تعویض هوا، تجسم الگوی جریان و اندازه‌گیری سرعت جریان‌های TAV در کنار شما هستیم.

 

پایش میکروبیولوژیکی

علاوه بر اندازه‌ گیری‌های طبقه ‌بندی ذرات، نمونه‌های میکروبیولوژیکی نیز می‌گیریم. ما از پردازش کامل اقدامات پیگیری، از برنامه ریزی تا گزارش نهایی، مراقبت می کنیم. محدودیت ها در این زمینه در پیوست 1 دستورالعمل GMP اتحادیه اروپا تعریف شده است.

گزارش اعتبارسنجی

اتاق تمیز با گذراندن تمام بررسی های پارامترهای تعریف شده در مرحله طراحی، در پایان عملیات، یک گزارش اعتبار سنجی دریافت می کند. این سند مشخص می کند که اتاق تمیز با استاندارد UNI EN ISO14644 مطابقت دارد و الزامات مورد نیاز پروژه را برآورده می کند. علاوه بر این، امکان درخواست گزارش صلاحیت از اتاق های تمیز موجود وجود دارد.

 

 برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

SOP جامع تمیزکاری اتاق تمیز 

این برنامه جامع تمیزکاری با هدف کنترل آلودگی ذره‌ای و میکروبی، حفظ کلاس تمیزی کلین روم و تضمین کیفیت محصول تدوین شده است و کلیه فعالیت‌های تمیزکاری روزانه، هفتگی و ماهانه را پوشش می‌دهد. این SOP برای کلیه اتاق‌های تمیز دارویی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و صنایع حساس قابل اجرا بوده و شامل سطوح، تجهیزات، کف، دیوارها و سیستم‌های جانبی است.

برنامه تمیزکاری روزانه اتاق تمیز

تمیزکاری روزانه به‌منظور جلوگیری از تجمع آلودگی و حفظ شرایط پایدار محیط انجام می‌شود و باید در ابتدای شیفت کاری یا طبق برنامه مصوب اجرا گردد.

• پاکسازی کف با دستمال یا تی مخصوص کلین‌روم و محلول ضدعفونی تأییدشده

• تمیزکاری سطوح کاری، میزها و تجهیزات در تماس مستقیم با محصول

• ضدعفونی دستگیره‌ها، پنل‌ها و نقاط پرتردد

• بررسی ظاهری آلودگی‌های مشهود و رفع فوری آن‌ها

• ثبت عملیات تمیزکاری در فرم‌های کنترل و لاگ شیت

برنامه تمیزکاری هفتگی اتاق تمیز

تمیزکاری هفتگی با هدف کاهش آلودگی‌های تجمعی و کنترل نقاط کم‌دسترسی انجام می‌شود.

• تمیزکاری کامل دیوارها، درب‌ها و پنجره‌ها

• ضدعفونی تجهیزات ثابت و پایه‌ها

• تمیزکاری زیر میزها و اطراف تجهیزات بزرگ

• بررسی و تمیزکاری دریچه‌های ورود و خروج هوا

• بازبینی وضعیت مواد شوینده و تجهیزات تمیزکاری

برنامه تمیزکاری ماهانه اتاق تمیز

تمیزکاری ماهانه نقش کلیدی در پایداری بلندمدت کلاس تمیزی و آمادگی برای ممیزی‌های GMP و ISO دارد.

• تمیزکاری کامل سقف، چراغ‌ها و پنل‌های روشنایی

• ضدعفونی عمیق دیوارها و کف با روش مرحله‌ای

• بررسی و تمیزکاری هوزینگ فیلترها (بدون دستکاری فیلتر HEPA)

• ارزیابی وضعیت تجهیزات تمیزکاری و تعویض اقلام فرسوده

• بازنگری سوابق تمیزکاری و تحلیل انحرافات احتمالی

برای مشاوره و دریافت خدمات کلین روم با ما تماس بگیرید

خدمات ما در زمینه کنترل میکروبیولوژیک کلین روم:

• اندازه گیری طبقه بندی (میکروبیولوژیکی)
• تجزیه و تحلیل هوا (نمونه برداری هوای فعال یا ته نشینی)
• آزمایش سطح (نمونه‌گیری مستقیم/آزمایش کشیدن انگشت)
• آزمایش کارکنان (در مناطق استریل)
• تعیین نقاط نمونه برداری، فرکانس ها و حدود عمل
• نمونه برداری
• تجزیه و تحلیل در آزمایشگاه دارای گواهی GMP
• تعیین تعداد کل میکروب ها
• شناسایی میکروب (تا جنس یا گونه)
• مشاوره در مورد نتایج OOS و OOT

 

مزیت شما = مهارت ما

• تخصص: مشاوره، اندازه گیری، مدیریت پروژه - تیم مجرب در صنعت ما دقیقاً و مطابق با نیاز شما از شما پشتیبانی می کند.
• فناوری: استفاده از تجهیزات اندازه گیری ما با بیش از 4500 مرجع، اندازه گیری و نتایج تست قابل اعتماد را تضمین می کند.
• مستندات: اسناد، در طرح اثبات شده یا به صورت جداگانه با توجه به نیاز مشتری، در پایان سفارش شخصاً به شما تحویل داده می شود

 

مقالات بیشتر:

• پایداری تسریع شده
• اتاق تمیز
• باقیمانده اتیلن اسکاید 
• تب زایی
• حساسیت زایی
• تحریک زایی

  

مقررات و استاندادر های مرجع کلین روم

استاندارد حاکم بر فرآیندهای صلاحیت، UNI EN ISO 14644 است که باید به طور کامل با آن مطابقت داشته باشد. همچنین مقررات دیگری مانند استاندارد فدرال در ایالات متحده و شیوه تولید خوب (GMP) برای بخش داروسازی وجود دارد.

  

 برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

روند پایش کلین روم

در فرآیند صلاحیت اتاق تمیز (Cleanroom Qualification)، ما با طراحی یک طرح آزمایشی جامع و مبتنی بر ارزیابی ریسک، الزامات استاندارد ISO و برنامه نظارت محیطی را به‌صورت یکپارچه پوشش می‌دهیم؛ این طرح شامل بررسی یکپارچگی فیلترها، اندازه‌گیری تعداد ذرات معلق در هوا، سنجش جریان هوا، محاسبه حجم و نرخ تعویض هوا، تست تشخیص دود و مهار نشت، ارزیابی نرخ بازیابی، کنترل اختلاف فشار هوا، انجام تست‌های شرایط آسایش مانند اندازه‌گیری شدت روشنایی (لوکس)، نویز، دما و رطوبت نسبی (RH)، کنترل ذرات و کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری، و همچنین انجام تست‌های کامل کابینت ایمنی از جمله تست دیسک هوش مصنوعی است تا انطباق کامل با الزامات فنی، کیفیتی و ممیزی تضمین شود.

خدمات ولیدیشن

این خدمات و اندازه‌گیری‌ها برای طیف کامل پروژه‌های صلاحیت و اعتبارسنجی اتاق تمیز (Cleanroom Qualification & Validation) و تجهیزات مرتبط به‌کار می‌رود؛ از جمله صلاحیت اتاق تمیز، ولیدیشن سایت/تأسیسات و دستگاه‌ها، تنظیم و راه‌اندازی، صلاحیت فرآیند و تحلیل ریسک، تعیین کلاس اتاق تمیز طبق استانداردهای ISO، سرویس و پایش بهداشتی اتاق تمیز، تجسم جریان هوا، انجام تست ریکاوری و اندازه‌گیری زمان بازیابی، بررسی فشار دیفرانسیل اتاق و فیلتر، اندازه‌گیری سرعت هوا و نرخ تبادل/تعویض هوا، تست یکپارچگی فیلترهای HEPA، فناوری و کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری اتاق تمیز، و همچنین اعتبارسنجی سیستم‌های RTL، به‌منظور اطمینان از انطباق، پایداری عملکرد و آمادگی برای ممیزی‌های کیفی

مقالات بیشتر:

• تست  چسبندگی سلولی
• مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز
• مشاوره جهت تهیه تکنیکال فایل
• تست  خون سازگاری و هولیز کنندگی

 

 برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

طبقه بندی ISO برای کلین روم ها بر اساس پارتیکل ها( ذرات)

اتاق‌های تمیز بر اساس سطح تمیزی هوا در محیط کنترل‌شده (چقدر ذره در هوا هستند و این ذرات چقدر بزرگ هستند) طبقه‌بندی می‌شوند. استاندارد ISO حاوی این کلاس های اتاق تمیز هستند: ISO 1، ISO 2، ISO 3، ISO 4، ISO 5، ISO 6، ISO 7، ISO 8 و ISO 9.

هرچه طبقه بندی آن کمتر باشد، اتاق تمیز استریل تر خواهد بود، که هر کدام کنترل متفاوتی بر دما، رطوبت، ذرات، میکروب ها و غیره دارند. اتاق های تمیز ISO 1 برای کارهای بسیار تخصصی که به شرایط کاملاً بکر نیاز دارند مناسب هستند. تعداد کمی از امکانات کلاس 1 در سراسر جهان وجود دارد. نمونه ای از این می تواند آژانس فضایی اروپا باشد که از اتاق تمیز کلاس 1 برای روش هایی مانند بررسی سنسورهای دمایی که قرار است روی سطح مریخ قرار گیرند، استفاده می کند. از سوی دیگر، اتاق تمیز ISO 7 و/یا 8 (کلاس 10000 و 100000) کاربردهای گسترده ای دارد و بسیار رایج تر است. به عنوان مثال، آنها را می توان برای زیست شناسی پزشکی، صنایع آرایشی و بهداشتی، صنایع غذایی، صنایع الکترونیک دقیق، صنعت ماشین آلات دقیق، چاپ لیزری رنگی و پوشش قالب تزریقی استفاده کرد.

 

انواع فیلترهای کلین روم 

سیستم فیلتراسیون مهمترین بخش یک اتاق تمیز است، زیرا آن را اساسا تمیز می کند. سه نوع فیلتر هوا وجود دارد که عبارتند از:

پیش فیلترها: بزرگترین ذرات هوا را قبل از رسیدن به فیلترهای HEPA یا ULPA فیلتر مبکنند. با استفاده از پیش فیلتر می توان عمر فیلترهای گران قیمت HEPA یا ULPA را افزایش داد. برای فیلتراسیون بهینه توصیه می شود هر دو ماه یکبار آنها را تعویض کنید.

فیلترهای HEPA: این فیلتر رایج ترین نوع فیلتر است. آنها می توانند ذرات 0.3 میکرومتر یا بزرگتر را فیلتر کنند. اگر به درستی نگهداری شوند و در محیط مناسب نگهداری شوند، می توانند تا 7 سال قبل از نیاز به تعویض دوام بیاورند.

فیلترهای ULPA این فیلترها نسبت به فیلترهای HEPA کارآمدتر هستند، زیرا قادر به حذف 99.999٪ از آلاینده های بزرگتر از 0.12 میکرومتر هستند. از آنجایی که آنها گران ترین نوع فیلتر هستند، نگهداری و مراقبت منظم برای حفظ عملکرد صحیح آنها توصیه می شود.

 

مقالات بیشتر:

• ست  چسبندگی سلولی
• مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز
• مشاوره جهت تهیه تکنیکال فایل
• تست  خون سازگاری و هولیز کنندگی
• تشخیص اشرشیا کلی در محصولات پزشکی
• تشخیص استاف در محصولات پزشکی

انواع کفپوش مناسب کلین روم

کف یکی از مهمترین جنبه های یک اتاق تمیز است. انتخاب متریال کف مورد استفاده به عوامل مختلفی بستگی دارد. چندین کفپوش وجود دارد که می توان در اتاق تمیز نصب کرد که برخی از رایج ترین آنها عبارتند از:

• پوشش رزین اپوکسی: برای محیط‌هایی که آب وجود دارد یا رطوبت بالایی انتظار می‌رود، مانند محل‌های شستشو، دریچه‌های بخار و غیره ایده‌آل است، زیرا مقاومت و استحکام بیشتری دارند.
• کفپوش های پی وی سی: برای آزمایشگاه ها، راهروها یا اتاق هایی که حجم زیادی از تردد یا جابجایی اجسام سنگین را تحمل نمی کنند توصیه می شود. نصب این رزین ها راحت تر و ارزان تر از رزین اپوکسی است.
• کفپوش لاستیکی: اینها یکی از بادوام ترین گزینه ها هستند زیرا در ورق ها نصب می شوند و سپس به صورت سرد در جای خود جوش داده می شوند. همچنین آنتی استاتیک بوده و نگهداری آن آسان است.
• کفپوش وینیل بدون درز: یکی از ساده ترین کفپوش ها برای تمیز کردن هستند، همچنین می توان از آن برای پوشاندن دیوارها در یک انتقال صاف استفاده کرد، که به معنی شکاف های کمتری برای تجمع آلاینده ها است.

 

گواهینامه ISO اتاق تمیز و فاکتورهای کلیدی آن

سطح تمیزی انتخاب شده بر اساس نیازهای کاربر هدایت می شود. درجه اتاق تمیز در ISO این گونه تعریف شده اند:

 

نظارت و کنترل

پس از صدور گواهینامه اتاق تمیز، اجرای یک برنامه نظارت و کنترل مستمر مطابق الزامات ISO ضروری است و استفاده از تحلیل‌های آماری و کنترل فرآیند آماری (SPC) برای پایش پایدار پارامترهای کلین‌روم توصیه می‌شود. این فرآیند شامل تست‌های استانداردی مانند ارزیابی جریان و تعویض هوا (ACPH)، تست نشتی فیلتر با PAO، شمارش ذرات غیرقابل‌زنده، تست بازیابی، الگوی جریان هوا، تعادل فشار، مهار، اندازه‌گیری دما و رطوبت نسبی، شدت روشنایی و سطح صدا است تا اطمینان حاصل شود شرایط اتاق تمیز در سطح تأییدشده حفظ شده و محیط همواره تحت کنترل باقی می‌ماند.

 

 برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

تست جریان هوا و محاسبات ACPH

ما برای تعیین میانگین سرعت و یکنواختی صفحه فیلتر و میانگین سرعت و یکنواختی جریان هوای اتاق در یک اتاق تمیز، آزمایش‌های اندازه‌گیری سرعت هوا انجام می‌دهیم. میانگین سرعت جریان هوا با تقسیم کل سرعت های شبکه جریان هوا بر تعداد یاداشت های گرفته شده محاسبه می شود. آزمایش‌های نرخ تبادل هوا کل حجم هوای ورودی به اتاق را در یک اتاق تمیز تعیین می‌کنند.

 

تست نشت سیستم فیلتر نصب شده با استفاده از PAO

ما خدمات کامل تست یکپارچگی فیلتر HEPA/ULPA را انجام می دهیم. اینها برای هر دو صنعت داروسازی و میکروالکترونیک ارائه می شوند. تمام تست های یکپارچگی فیلتر انجام شده توسط ما مطابق با IES-RP-CC  و ISO  انجام می شود. ما مجهز به تست یکپارچگی فیلتر HEPA با هر دو فتالات دی-اکتالDOP  و پلی آلفا الفینPAO  هستیم. بسته به نیازهای خاص مشتری تسهیلات، این تست‌ها اطمینان می‌دهند که فیلترهای مشتری با استانداردهای مختلف و یا الزامات آژانس مطابقت دارند. آزمایش و ارزیابی فیلترها حداقل یک بار در سال و پتانسیل دو بار در سال برای عملکرد بهینه مورد نیاز است.

 

تست بازیابی

ما تست های بازیابی را برای مشتریان در سراسر صنایع اجرا می کنیم. این آزمایش‌ها توانایی اتاق تمیز را در حذف ذرات با پاک‌سازی منطقه با هوای فیلتر شده نشان می‌دهد. همچنین نشان می دهد که آیا اتاق می تواند در مدت زمان مشخص شده از حالت "کثیف" به "تمیز" تغییر کند. این تست توسط تکنسین های مجرب تیم نیکوفارمد انجام می شود. تکنسین های ما تجربه زیادی دارند و خدمات با کیفیت بالایی را به مشتریان ارائه می دهند. هدف نهایی شرکت ما جلب رضایت کامل مشتریان از طریق اجرای موثر خدمات و ارائه بهترین مجموعه از تجهیزات اتاق تمیز می باشد. ما اطمینان می دهیم که امکانات اتاق تمیز مشتری به درستی و با دقت کار می کند.

 

تست الگوی جریان هوا (با استفاده از مه پاش آب)

ما تست تجسم جریان هوا را به عنوان بخشی از فرآیند اعتبار سنجی ارائه می دهیم. تجسم با استفاده از مه پاش آب و گرفتن ویدئو گراف انجام می شود. هدف از آزمایش تجسم جریان هوا نشان دادن الگوی جریان هوا واقعی در سراسر اتاق تمیز یک طرفه است. این آزمایش همچنین می تواند برای نشان دادن اثرات بر جریان هوا ناشی از تجهیزات استفاده شود. بهتر است این آزمایش پس از انجام تمامی تست های سرعت و یکنواختی جریان هوا و تست های فشار اتاق انجام شود.

 

تعادل فشار هوا

ما تست فشار اتاق را برای اتاق های تمیز صنعتی انجام می دهیم. به عنوان بخشی از فرآیند اعتبار سنجی، این آزمایش تأیید می کند که یک دیفرانسیل فشار الزامات مشخص شده را برآورده می کند.

 

تست مهار

ما تست های مهار را برای تسهیلات اتاق تمیز مشتری انجام می دهیم. این آزمایش برای نشان دادن اینکه آلودگی هوا از ناحیه ای با فشار بالاتر در مجاورت اتاق تمیز به واسطه نشتی در مصالح ساختمانی وارد نمی شود؛ انجام می شود. این تست توسط تکنسین های آموزش دیده و با تجربه و با استفاده از ابزار مدرن انجام می شود که نتایج دقیق را تضمین می کند.

 

اندازه گیری دما و RH

ما آزمایش‌های اعتبارسنجی را انجام می‌دهیم که شامل اندازه‌گیری و آزمایش دما و رطوبت است. دو سطح تست دما و رطوبت بسته به نیاز توسط ما استفاده می شود. در سطح اول یکنواختی دما و رطوبت عمومی مورد آزمایش قرار می گیرد. تست سطح عمومی برای اطمینان از اینکه سیستم تهویه مطبوع اتاق تمیز سطوح مشخص شده دما و رطوبت مورد نیاز برای راحتی سرنشینان را حفظ می کند، استفاده می شود. سطح دوم یا تست سطح جامع مشخص کرد که سیستم‌های HVAC اتاق تمیز باید سطوح مشخصی از دما و رطوبت مورد نیاز برای راحتی سرنشینان و کنترل دمای فرآیند را حفظ کنند.

 

اندازه گیری شدت نور

هدف از تست های سطح روشنایی این است که تأیید کند که سطوح نور نصب شده و یکنواختی مطابق با الزامات مشخص شده است. ما از ابزارهای تست مدرن برای ارزیابی سطوح و شدت نور استفاده می کنیم.

 

اندازه گیری سطح صدا

ما تست سطح نویز را انجام می دهیم که فشار صدا را اندازه گیری می کند. اندازه‌گیری‌ها بر اساس اتاق تمیز مدرن و پیشرفته، متفاوت خواهد بود. هدف ممکن است متفاوت باشد اما روش های آزمایش یکسان است.

ما از طراحی و برنامه ریزی مراحل صلاحیت (DQ، IQ، OQ، PQ)، تا اجرای مدیریت ریسک مطابق با الزامات دستورالعمل های ICH Q9/EU GMP، از جمله خدمات تعمیر و نگهداری و اقدامات صلاحیت مجدد برای اتاق های تمیز شما ما در اندازه گیری های فردی به شما کمک می کنیم یا مدیریت کامل پروژه را به عهده می گیریم.

جهت کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره ولیدیشن کلین روم، با ما تماس بگیرید

سوالات متداول

صحه گذاری یا ولیدیشن اتاق تمیز چیست؟

فرآیند صحه گذاری اتاق تمیز به کنترل پارامترهایی مانند: دما، رطوبت، فشار، درجه تمیزی (ذرات گرد و غبار در یک متر مکعب هوا) میپردازد و شامل چهار مرحله IQ,OQ,DQ,PQ میشود.

انواع فیلترهای کلین روم کدام اند؟

در اتاق‌های تمیز (Cleanroom)، فیلتراسیون هوا نقش اصلی در کنترل ذرات و آلودگی دارد و معمولاً شامل فیلترهای پیش‌فیلتر برای حذف ذرات درشت، فیلترهای HEPA برای جذب ذرات ریز و میکروبی، و در سطوح حساس‌تر فیلترهای ULPA با راندمان بالاتر است؛ انتخاب نوع فیلتراسیون بر اساس کلاس اتاق تمیز، نوع فرآیند و الزامات استانداردهای بین‌المللی انجام می‌شود.

استاندارد مورد استفاده در ولیدیشن کلین روم چیست؟

استاندارد اصلی ولیدیشن اتاق تمیز ISO 14644 است.