آزمونهای فیزیکی و شیمیایی نقش بسیار مهمی در تضمین کیفیت و ایمنی محصولات مختلف دارند. این آزمونها در آزمایشگاه نیکوفارمد برای برای ارزیابی ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی مواد و محصولات استفاده میشوند.
موارد مورد بررسی درآزمون های فیزیک شیمیایی
- نشانهگذاری محصولات:
نشانهگذاری محصولات شامل اطلاعاتی مانند تاریخ تولید، تاریخ انقضا، شماره سریال، و سایر اطلاعات مربوط به تولید و استفاده از محصول است. این اطلاعات بر روی بستهبندی یا خود محصول درج میشود.
- تعیین ویژگیهای ظاهری (رنگ، بو و ...):
بررسی ویژگیهای ظاهری شامل ارزیابی رنگ، بو، شکل و ظاهر کلی محصول است. این بررسی به صورت چشمی و با استفاده از ابزارهای مختلف انجام میشود.
- تعیین ابعاد و ضخامت محصول:
این آزمونها به منظور اندازهگیری دقیق ابعاد و ضخامت محصولات به کار میروند. ابزارهای مورد استفاده شامل کولیس، میکرومتر و سایر ابزارهای اندازهگیری دقیق است.
4.مقاومت کشش (تنسایل):
آزمون کشش به منظور اندازهگیری مقاومت محصول در برابر نیروی کششی انجام میشود. این آزمون نشان میدهد که محصول تا چه میزان میتواند قبل از شکستن کشیده شود.
5.مقاومت فشار (استحکام فشاری):
آزمون فشار برای اندازهگیری مقاومت محصول در برابر نیروی فشاری انجام میشود. این آزمون مشخص میکند که محصول تحت فشار چه میزان نیرو را میتواند تحمل کند قبل از اینکه فشرده شود یا بشکند.
6.تعیین میزان خلوص مواد:
این آزمونها برای اندازهگیری میزان خلوص مواد اولیه و محصول نهایی انجام میشوند. روشهای مختلفی از جمله کروماتوگرافی و طیفسنجی برای این منظور استفاده میشود.
7.تعیین میزان ماده موثره:
این آزمونها برای اندازهگیری مقدار دقیق ماده موثره موجود در محصول انجام میشوند. این اطلاعات برای اطلاع از نوع ماده و اطمینان از کارایی و اثربخشی محصول بسیار مهم است.
8.تعیین میزان فلزات سنگین و عناصر:
برای اطمینان از ایمنی محصول، میزان فلزات سنگین و عناصر مختلف موجود در آن اندازهگیری میشود. این آزمونها معمولاً با استفاده از روشهای شیمیایی و دستگاههای آنالیز مانند ICP-MS انجام میشوند.
9.تعیین میزان رهایش مواد موثره:
این آزمون برای اندازهگیری سرعت و مقدار ماده موثره آزاد شده از محصول در شرایط مشخص انجام میشود. این اطلاعات برای ارزیابی کارایی داروها و محصولات مشابه بسیار مهم است.
10.تعیین میزان pH:
اندازهگیری pH برای تعیین میزان اسیدی یا بازی بودن محصول انجام میشود. این آزمون با استفاده از pH متر یا کاغذهای pH انجام میشود.
11.تعیین میزان EC-TDS:
این آزمون برای اندازهگیری هدایت الکتریکی (EC) و مقدار کل جامدات محلول (TDS) در محلولها انجام میشود. این پارامترها برای ارزیابی کیفیت آب و محلولهای مشابه مهم هستند.
12.تعیین میزان خاکستر (Ash):
این آزمون به منظور تعیین مقدار مواد معدنی و غیرآلی موجود در محصول انجام میشود. برای این کار نمونهها در دمای بالا سوزانده میشوند تا تمام مواد آلی آنها از بین برود و تنها خاکستر باقی بماند.
13.میزان رطوبت (Loss on drying):
این آزمون برای اندازهگیری میزان رطوبت موجود در محصول انجام میشود. نمونهها در دمای مشخص خشک میشوند و کاهش وزن آنها محاسبه میشود.
14.میزان جذب آب (Swelling):
این آزمون برای ارزیابی توانایی محصول در جذب آب انجام میشود. نمونهها در آب قرار داده میشوند و میزان تورم آنها اندازهگیری میشود.
15.تعیین میزان ویسکوزیته:
اندازهگیری ویسکوزیته برای ارزیابی مقاومت مایع در برابر جریان انجام میشود. این آزمون با استفاده از ویسکومتر انجام میشود.
16.تعیین میزان چسبندگی (چسب) محصول:
این آزمون برای ارزیابی میزان چسبندگی و قدرت چسب محصول انجام میشود. این پارامتر برای محصولات چسبی و مشابه بسیار مهم است.
این آزمونها برای تضمین کیفیت، ایمنی و عملکرد محصولات مختلف در صنایع گوناگون از جمله داروسازی، مواد غذایی، لوازم آرایشی و بهداشتی و بسیاری از صنایع دیگر استفاده میشوند.
دلایل اهمیت انجام آزمون های فیزیک شیمیایی
اطمینان از کیفیت و ایمنی
تجهیزات پزشکی باید با بالاترین استانداردهای کیفیت ساخته شوند تا ایمنی بیماران تضمین شود. آزمونهای فیزیک و شیمیایی به شناسایی هرگونه نقص یا آلودگی کمک میکنند و اطمینان میدهند که تجهیزات برای استفاده ایمن هستند.
تطابق با مقررات
تجهیزات پزشکی باید با مقررات و استانداردهای ملی و بینالمللی مطابقت داشته باشند. انجام این آزمونها کمک میکند تا تولیدکنندگان اطمینان حاصل کنند که محصولاتشان با این مقررات سازگار است و میتوانند به بازار عرضه شوند.
حفظ کارایی و عملکرد
آزمونهای فیزیک و شیمیایی تضمین میکنند که تجهیزات پزشکی تحت شرایط مختلف به درستی عمل میکنند. برای مثال، تست مقاومت کشش و فشار برای اطمینان از دوام مکانیکی محصولات ضروری است.
جلوگیری از مشکلات قانونی
انجام آزمونها و ثبت نتایج آنها به تولیدکنندگان کمک میکند تا از مشکلات قانونی و جریمههای ناشی از عدم تطابق با استانداردها جلوگیری کنند. مستندات این آزمونها میتواند در صورت بروز مشکلات قانونی به عنوان شواهدی برای دفاع از کیفیت محصولات مورد استفاده قرار گیرد.
افزایش اعتماد مصرفکننده
تجهیزات پزشکی که تحت آزمونهای دقیق قرار گرفتهاند و نتایج مثبت به دست آوردهاند، اعتماد بیشتری از سوی مصرفکنندگان به دست میآورند. این امر میتواند به افزایش فروش و بهبود شهرت برند کمک کند.
بهبود مستمر محصولات
نتایج آزمونها اطلاعات ارزشمندی برای تولیدکنندگان فراهم میآورد که میتوانند از آنها برای بهبود و ارتقاء کیفیت محصولات خود استفاده کنند. این فرآیند به بهبود مستمر محصولات و افزایش کارایی آنها منجر میشود.
به طور کلی، آزمونهای فیزیک و شیمیایی برای تجهیزات پزشکی نه تنها برای تضمین ایمنی و کارایی ضروری هستند، بلکه به تولیدکنندگان کمک میکنند تا محصولات باکیفیتتری تولید کرده و اعتماد و رضایت مشتریان را به دست آورند.
مقالات بیشتر:آزمون تعیین بار میکروبی-آزمون سمیت سلولی-آزمون میکروبی مواد غذایی-آزمایشگاه زیست سازگاری-آزمون تعیین مدیکال گرید-آزمون سلولی