تب زایی
تب زایی؛کالیبراسیون و تأیید تجهیزات پزشکی شما
چه دماسنج تشعشع، مانیتور فشار خون، یا شنوایی سنج – آیا مطمئن هستید که دستگاه های پزشکی شما در محدوده خطاهای قابل قبول اندازه گیری عمل می کنند؟ کارشناسان ما می‌توانند تست‌های کیفیت و ایمنی را بر روی تجهیزات پزشکی شما انجام دهند - و قابلیت اطمینان آن را در پرونده قانونی دستگاه‌های پزشکی ثبت کنند. دستگاه های آزمایش شده همه با بارکدهای جداگانه مشخص شده اند.
برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.
مزایا در یک نگاه
اجازه دهید نیکوفار کد قابلیت اطمینان تجهیزات پزشکی شما را در موارد زیر اندازه گیری کند:
از تشخیص دقیق، کیفیت فنی و ایمنی بیماران و اپراتورهای دستگاه اطمینان حاصل کنید
با برآورده کردن الزامات خود به عنوان اپراتور تجهیزات پزشکی، امنیت قانونی را به دست آورید
هرگز بازرسی دیگری را از دست ندهید
صرفه جویی در هزینه - زیرا نمایندگان آزمایش ما برای تلاش و فروش تعمیرات پرهزینه آنجا نیستند
دقیقاً ببینید چه چیزی نیاز به تعمیر دارد - و دقیقاً آن را بخواهید
از بی طرفی ما در تست و از سالها تجربه ما بهره مند شوید
یک بسته ایمنی فردی با خدمات تست اضافی دریافت کنید
خدمات یک مرحله ای دریافت کنید - زیرا ما با اداره استانداردها و با آزمایشگاه های آزمایش معتبر همکاری می کنیم
از حمایت ارائه دهنده خدمات پیشرو کشور در فناوری پزشکی استفاده کنید
در زمان صرفه جویی در اسناد فنی خود - زیرا ما داده های آزمایش را به نرم افزار مدیریت دستگاه شما وارد می کنیم
خدمات تست مترولوژی (MT) ما برای تجهیزات پزشکی
کارشناسان ما تجهیزات شما را در محل بررسی می کنند. آزمایش ها از دستورالعمل های استاندارد و خاص سازنده پیروی می کنند. ما مسئولیم:
بازرسی بصری، تست کیفیت و عملکرد، و تعیین انطباق با محدودیت های خطای اندازه گیری.
علامت گذاری دستگاه های آزمایش شده با بارکدهای مجزا.
ارزیابی و بحث نهایی، از جمله اطلاعات در مورد نقص های مربوط به ایمنی.
مستندسازی نتایج با گزارشات و آمار تست.
ارائه مشاوره در مورد مسائل مربوط به مسئولیت که ممکن است ناشی از مقررات مختلف در مورد تجهیزات پزشکی باشد.
وارد کردن داده های آزمایشی به نرم افزار مدیریت دستگاه - و مقایسه آن با داده های اصلی.
مقالات بیشتر:
نمونه هایی از دستگاه هایی که تست می کنیم
دستگاه های فشار خون
دماسنج
دماسنج اشعه مادون قرمز
سنسورهای دما
شنوایی سنج تن و گفتار
ارگومترهای پا
تجهیزات اشعه ایکس
ابتکارات پایداری ما
چیزی کمتر از آینده در خطر نیست. شرکت ها، موسسات، مقامات دولتی و تک تک ما می توانیم نقش مثبتی در شکل دادن به مسیر فردا داشته باشیم. ما از شما پشتیبانی جامعی را ارائه می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که برای سالهای آینده با خیال راحت، پایدار و کارآمد عمل می کنید.
آزمون تب زایی
تب حالتی است که در آن دمای بدن یک جانوران خون گرم از مقدار طبیعی بیشتر می شود.
در واقع، مکانیسم تب نوعی پاسخ دستگاه ایمنی برای بدن است که با افزایش دما قصد از بین بردن عوامل مختلف بیماری زا را دارد.
اندوتوکسین، یک لیپوپلی ساکارید (LPS) از اجزای ساختاری غشاهای بیرونی باکتری های گرم منفی است که به گروه Pyrogen و یا تب زاها تعلق دارد. اگر اندوتوکسین حتی به مقدار بسیار کوچیک وارد جریان خون شود، موجب ایجاد علائم شدیدی از جمله التهاب، شوک و یا حتی مرگ شود.
کلیه ی محصولات حساس پزشکی و دارویی موجود با وجود استریل کردن ممکن است حاوی دیواره سلولی (Endotoxin) باقی مانده باکتری های متلاشی شده باشند و واکنش مهم تب زایی مثبت از خود نشان دهند.
این موضوع به دلیل مقاومت و همچنین پایداری اندوتوکسین های باکتریایی می باشد. به همین خاطر هم کلیه ی محصولات حساس پزشکی و همچنین دارویی علاوه بر تولید در محیط اتاق تمیز مناسب طبق استاندارد محصول باید توسط روشی مناسب استریل و پس از آن مورد سنجش آزمون تب زایی قرار گیرند.
روش آزمون:
آزمون تب زایی و همچنین اندوتوکسین مطابق با استاندارد بین المللی ISO 10993-11 واستاندارد USP 85-151انجام می شود.
این آزمون به دو روش که در اینجا آوردیم انجام می شود:
آزمون درون تنی (in-vivo) که با تزریق نمونه به بدن خرگوش ها انجام می شود که کامل ترین تست تب زایی است و برای همه ی محصولات پزشکی کاربرد دارد .
در این روش پس از تزریق عصاره نمونه به خرگوش مورد تست، دمای بدن به صورت متوالی اندازه گیری و تغییرات در دمای بدن حیوان اندازه گیری و گزارش میشود.
آزمون برون تنی (in vitro) با استفاده از کیت(LAL (Limulus Amebocyte Lysate صورت میگیرد که فقط برای تعدادی از محصولات پزشکی کاربرد داشته (فقط اندوتوکسین ها) و روش سریع و هم صنعتی می باشد.
در این تست عصاره سلول خونی Amebocyte خرچنگ نعل اسبی به عنوان مکانیسم دفاعی در برابر اندوتوکسین نمونه بسیار ی آن حساس است و با شناسایی آن بعد از زمان مشخصی واکنش نشان می دهد