آزمون بسته بندی تجهیزات پزشکی مجموعه ای از تست هایی است که برای اطمینان از سلامت، کارایی و استریل بودن تجهیزات پزشکی انجام می شود. این آزمون ها مطابق با استانداردهای بین المللی از جمله ASTM F88، BS EN 868-5 ، ASTM F1886، ASTM F1929، ASTM F2096انجام می شوند و برای تأیید صلاحیت بسته بندی تجهیزات پزشکی قبل از عرضه به بازار ضروری هستند.

m/آزمون بسته بندی

برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

موارد رایج  مورد بررسی در آزمون بسته بندی:

  • تعیین استحکام بسته بندی:

تست بسته بندی برای بررسی مقاومت بسته بندی در برابر فشار و ضربه انجام می شود.

مقاومت فشاری، استحکام کششی و مقاومت در برابر ضربه از جمله پارامترهایی هستند که در این تست اندازه گیری می شوند.

برای انجام این تست از دستگاه های مختلفی مانند دستگاه فشار، دستگاه کشش و دستگاه ضربه استفاده می شود.

  • بررسی یکپارچگی قسمت سیل در بسته بندی:

این تست برای بررسی سالم بودن و عدم وجود نقص در قسمت های سیل شده بسته بندی انجام می شود.

نفوذ پذیری، نشتی و جداشدگی از جمله مواردی هستند که در این تست بررسی می شوند.

برای انجام این تست از روش های مختلفی مانند تست التراسونیک، تست اشعه ایکس و تست بصری استفاده می شود.

  • تشخیص نشتی در بسته بندی های پزشکی متخلخل با حالت نفوذ رنگ:

این تست برای بررسی وجود سوراخ یا منافذ در بسته بندی های پزشکی متخلخل انجام می شود.

در این روش، یک محلول رنگی به داخل بسته بندی تزریق می شود و سپس بسته بندی به طور کامل بررسی می شود.

وجود هرگونه نشت یا نفوذ رنگ به معنای وجود سوراخ یا منافذ در بسته بندی خواهد بود.

  • تشخیص نشتی در بسته بندی از طریق حباب:

این تست برای بررسی وجود نشتی در بسته بندی های غیر قابل نفوذ انجام می شود.

در این روش، بسته بندی در معرض فشار یا خلا قرار داده می شود و سپس به طور کامل بررسی می شود.

ایجاد حباب در بسته بندی به معنای وجود نشتی خواهد بود.

  • آزمون Burst در بسته بندی:

این تست برای بررسی مقاومت نهایی بسته بندی در برابر فشار داخلی انجام می شود.

در این تست، فشار به طور مداوم به داخل بسته بندی اعمال می شود تا زمانی که بسته بندی پاره شود.

فشار نهایی که بسته بندی می تواند تحمل کند در این تست اندازه گیری می شود.

انتخاب تست های مناسب برای هر محصول به عوامل مختلفی مانند نوع محصول، جنس بسته بندی، شرایط حمل و نقل و الزامات قانونی بستگی دارد.

اهمیت انجام تست بسته بندی تجهیزات پزشکی

تجهیزات پزشکی برای نجات جان انسان ها و حفظ سلامت آنها استفاده می شوند. بنابراین، بسته بندی ایمن و قابل اعتماد این تجهیزات از اهمیت حیاتی برخوردار است. تست بسته بندی تضمین می کند که بسته بندی می تواند به طور موثر از تجهیزات پزشکی در برابر آسیب های فیزیکی، آلودگی و شرایط محیطی مضر محافظت کند.

در ادامه برخی از دلایل اهمیت انجام تست بسته بندی تجهیزات پزشکی آورده شده است:

  1. حفظ استریل بودن:
  • بسیاری از تجهیزات پزشکی قبل از استفاده باید استریل شوند.
  • بسته بندی باید از نفوذ میکروارگانیسم ها به داخل بسته بندی در حین حمل و نقل و نگهداری جلوگیری کند تا استریل بودن تجهیزات حفظ شود.
  • تست بسته بندی به شناسایی و رفع هرگونه نقصی در بسته بندی که می تواند منجر به ورود میکروب به داخل شود کمک می کند.
  1. محافظت از محصول:
  • تجهیزات پزشکی می توانند ظریف و گران قیمت باشند.
  • بسته بندی باید از آنها در برابر ضربه، لرزش، فشار و سایر آسیب های فیزیکی در حین حمل و نقل و نگهداری محافظت کند.
  • تست بسته بندی به اطمینان از اینکه بسته بندی به اندازه کافی قوی است که از محتویات خود در برابر آسیب محافظت کند کمک می کند.
  1. افزایش طول عمر:
  • تست بسته بندی مناسب می تواند به افزایش طول عمر تجهیزات پزشکی کمک کند.
  • با محافظت از تجهیزات در برابر عوامل محیطی مضر مانند رطوبت، گرما و نور، بسته بندی می تواند از خوردگی، فرسایش و سایر اشکال خرابی جلوگیری کند.
  • تست بسته بندی به شناسایی و رفع هرگونه نقصی در بسته بندی که می تواند منجر به کاهش طول عمر محصول شود کمک می کند.
  1. رعایت الزامات قانونی:
  • در بسیاری از کشورها، تولید کنندگان تجهیزات پزشکی موظف هستند که محصولات خود را قبل از عرضه به بازار مطابق با استانداردهای خاص بسته بندی آزمایش کنند.
  • تست بسته بندی به اطمینان از اینکه بسته بندی با تمام الزامات قانونی مطابقت دارد کمک می کند.
  1. افزایش رضایت مشتری:
  • بسته بندی با کیفیت بالا می تواند به افزایش رضایت مشتری از تجهیزات پزشکی کمک کند.
  • بسته بندی که به درستی طراحی شده و ساخته شده است، به راحتی باز می شود و محصول را بدون آسیب حفظ می کند.
  • تست بسته بندی به شناسایی و رفع هرگونه مشکلی که می تواند منجر به نارضایتی مشتری شود کمک می کند.

انجام تست بسته بندی به طور منظم می تواند به تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در اطمینان از ایمنی و کیفیت محصولات خود و همچنین محافظت از سلامت بیماران کمک کند.

 

مقالات بیشتر: آزمون صحه گذاری طول عمر بستهبندی محصول استریل به روش تسریع شده -تست نفوذ رنگ بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل آزمون طول عمر سیستم بستهبندی - آزمون‌ های عملکرد بسته بندی 


ایمیل : nikopharmed[a]gmail.com تلفن تماس : 02144184570 موبایل : 09926062450

ارتباط در بستر واتساپ با نیکو فارمد
Close and go back to page
© کلیه حقوق مادی و معنوی این وب سایت نزد نیکوفارمد محفوظ می باشد . | طراحی ، توسعه و سئو 09122452209