آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو نیکوفارمد

شرکت نیکوفارمد به عنوان یکی از معتبرترین و علمی ترین آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو، اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی، سازمان ملی استاندارد و شبکه آزمایشگاهی فناوری راهبردی، ارائه دهنده طیف وسیعی از خدمات در زمینه آزمون‌های زیست سازگاری، میکروبی، اتاق تمیز، مولکولی، سلولی، حیوانی و مکانیکی برای انواع محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی است.

سالانه تعداد زیادی از شرکت های دارویی و تجهیزات پزشکی، محصولات خود را به منظور بررسی کیفی به آزمایشگاه نیکوفارمد ارسال می‌کنند تا از صحت عملکرد و سلامت محصولاتشان اطمینان حاصل کنند.

شرکت نیکوفارمد مفتخر است با حرفه ای ترین پرسنل و پیشرفته‌ترین تجهیزات و امکانات، بزرگ‌ترین آزمایشگاه زیست‌سازگاری  را در پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک ایجاد نموده است. تا بهترین و با کیفیت خدمات را انجام داده و در اختیار شما عزیزان قرار دهد.

 بسیاری از شرکت های دارویی و تجهیزات پزشکی، محصولات  خود را به منظور انجام آزمون و بررسی کیفی به آزمایشگاه نیکوفارمد ارسال می‌کنند تا از صحت عملکرد و سلامت محصولاتشان اطمینان حاصل کنند.

جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

تاییدیه های آزمایشگاه همکار نیکوفارمد

آزمایشگاه همکار نیکوفارمد دارای تاییدیه از سازمان های زیر می باشد:

• تاییدیه سازمان غذا و دارو
• تاییدیه سازمان ملی استاندارد
• تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی
• تاییدیه شبکه آزمایشگاهی

تعریف آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو

آزمایشگاه همکار غذا و دارو یک نهاد معتبر و موثق و مورد تایید سازمان بوده و نتایج آزمایشات انجام شده در این آزمایشگاه ها، قابل ارائه به سازمان غذا و دارو در همه مراحل و اخذ مجوزهای این سازمان است.

این آزمایشگاه تحت نظارت اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی فعالیت نموده و مجوز آزمایشگاه همکار توسط این سازمان ارائه میشود.

تفاوت آزمایشگاه همکار ، آزمایشگاه مجاز و آزمایشگاه آکرودیته

آزمایشگاه‌ها به عنوان مراکز کنترل کیفیت و ایمنی مواد و فرآورده‌های خوردنی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، دارویی و بیولوژیک نقش حیاتی در سلامت عمومی ایفا می‌کنند. این آزمایشگاه‌ها بر اساس ماهیت و وابستگی‌شان به سه دسته کلی تقسیم می‌شوند: آزمایشگاه‌های همکار، مجاز، و آکرودیته.

 آزمایشگاه‌های همکار

این آزمایشگاه‌ها به صورت مستقل و غیردولتی فعالیت می‌کنند و با کسب مجوزهای لازم از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، به کنترل و بررسی مواد و فرآورده‌ها می‌پردازند. 

 آزمایشگاه‌های مجاز

این آزمایشگاه‌ها وابسته به مراکز علمی و تحقیقاتی دولتی یا خصوصی هستند. فعالیت آن‌ها بر اساس ضوابط و مقررات مشخصی صورت می‌گیرد و برای کنترل مواد و فرآورده‌های مختلف، مجوزهای لازم را از مراجع مربوطه دریافت می‌کنند. وابستگی به مراکز علمی و تحقیقاتی به این آزمایشگاه‌ها امکان دسترسی به منابع و اطلاعات تخصصی را می‌دهد که برای تحقیقات و توسعه فناوری‌های نوین ضروری است. این امر باعث می‌شود که آن‌ها در بهبود کیفیت محصولات و ارتقاء استانداردهای سلامت جامعه، نقش مؤثری داشته باشند.

 آزمایشگاه‌های آکرودیته 

این نوع آزمایشگاه‌ها به مراکز تولیدی خصوصی یا دولتی وابسته‌اند و با رعایت ضوابط و مقررات موجود، مجوزهای لازم برای کنترل کیفیت محصولات تولیدی را دریافت می‌کنند. هدف اصلی این آزمایشگاه‌ها تضمین کیفیت و ایمنی محصولات تولید شده در کارخانه‌ها و مراکز تولیدی است. همکاری نزدیک با بخش تولید به این آزمایشگاه‌ها این امکان را می‌دهد که به سرعت مشکلات کیفی محصولات را شناسایی و رفع کنند، که در نتیجه موجب افزایش رضایت مشتریان و کاهش هزینه‌های ناشی از نواقص تولیدی می‌شود.

 مقایسه و تفاوت‌ها

تفاوت اصلی بین این سه نوع آزمایشگاه در وابستگی و نقش آن‌ها در زنجیره تأمین و تضمین کیفیت محصولات است. آزمایشگاه‌های همکار به دلیل استقلال از سازمان‌ها، بر اعتبارسنجی و بررسی بی‌طرفانه تمرکز دارند. در مقابل، آزمایشگاه‌های مجاز با پشتیبانی از مراکز تحقیقاتی، بر توسعه فناوری‌ها و بهبود کیفیت محصولات متمرکز هستند. آزمایشگاه‌های آکرودیته نیز به طور خاص در کنترل و تضمین کیفیت محصولات تولیدی نقش دارند و به بهبود فرآیندهای تولید کمک می‌کنند.

در نهایت، هر یک از این آزمایشگاه‌ها با اهداف و وظایف خاص خود، مکمل یکدیگر هستند و در تضمین سلامت و ایمنی عمومی نقش حیاتی ایفا می‌کنند. همکاری و هماهنگی میان آن‌ها می‌تواند به ارتقاء سطح کیفی محصولات و حفاظت از سلامت جامعه کمک کند.

نحوه پذیرش نمونه برای آزمایشگاه همکار غذا و دارو

در صورت ارسال نمونه از طرف درخواست کننده در بخش پذیرش، نمونه از نظر مقدار مورد نظر جهت آزمایش، نحوه نمونه برداری و تحویل، زمان نمونه برداری، ظرف محتوی نمونه و نامه درخواست نوع آزمون به طور کامل بررسی می شود. برای کسب اطلاعات لازم در رابطه با نحوه نمونه برداری و همچنین کسب اطلاعات بیشتر می‌توانید با آزمایشگاه نیکوفارمد تماس حاصل فرمایید.

دریافت نتایج و نگهداری نمونه شاهد برای سازمان غذا و دارو

پس از انجام آزمون های درخواستی مطابق با درخواست متقاضی و دستور العمل استاندارد نتایج به تائید مسئول فنی رسیده و ارائه می شود. کلیه نمونه ها به مدت 2 ماه در آرشیو آزمایشگاه در شرایط مناسب نگهداری می‌شود که در صورت اعتراض مشتری به نتایج آزمون، امکان تکرار آزمون فراهم باشد.

مقالات بیشتر:

لیست آزمایشگاه اداره تجهیزات پزشکی

لیست آزمایشگاه غذا و دارو

لیست آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو

لیست آزمایشگاه همکار اداره تجهیزات پزشکی

سیستم اطلاعات آزمایشگاهی

سیستم اطلاعات آزمایشگاهی(LIS)  نوعی نرم افزار رایانه ای است که داده ها را از ابتدای مراحل فرآیندها و آزمایش های پزشکی پردازش، به طور کامل ذخیره و مدیریت می کند.

پزشکان و تکنسین‌های آزمایشگاهی از سیستم‌های اطلاعات آزمایشگاهی برای هماهنگ کردن انواع آزمایش‌های پزشکی بستری و سرپایی، از جمله هماتولوژی، شیمی، ایمونولوژی و میکروبیولوژی استفاده می‌کنند. سیستم‌های اطلاعات آزمایشگاهی پایه معمولاً دارای ویژگی‌هایی هستند که بررسی ورود بیمار، ورود سفارش، پردازش نمونه، ورود نتایج و جمعیت‌شناسی بیمار را مدیریت می‌کنند. یک LIS جزئیات بالینی بیمار را در طول بازدید از آزمایشگاه ردیابی و ذخیره می کند و اطلاعات ذخیره شده در پایگاه داده خود را برای مراجعات بعدی نگه می دارد.

یک فناوری مرتبط با LIS یک سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی(LIMS)  است، اما بین این دو نوع نرم افزار تفاوت هایی نیز وجود دارد. LIS یک سیستم مراقبت های بهداشتی است که داده های بالینی را در خود نگهداری می کند. در مقایسه، یک LIMS را می توان در مراقبت های بهداشتی نیز به کار برد، اما در محیط های غیرپزشکی، از جمله در آزمایشگاه های آزمایش محیطی، آزمایشگاه های دارویی و تصفیه خانه های آب نیز استفاده می شود. یک LIMS به عنوان یک ابزار وب استفاده می شود یا بر روی رایانه شخصی یا دستگاه نصب می شود و داده های گرفته شده را ذخیره و مدیریت می کند و همچنین گزارش هایی از آن داده ها تولید می کند.

جهت کسب اطلاعات بیشتر و ارتباط با شرکت نیکوفارمد از طریق راه های زیر با ما در ارتباط باشید. آزمایشگاه نیکوفارمد همه روزه آماده خدمت رسانی به شما عزیزان می باشد.

تلفن تماس : 02144184570

موبایل : 09918126355-09926062450

ایمیل: این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید