کد IRC مخفف عبارت "Iran Registration Code" به معنای "کد استعلام ایران" است و به عنوان یک شماره شناسه 16 رقمی شناخته می‌شود. این کد توسط سازمان غذا و دارو یا سازمان تجهیزات پزشکی ایران برای محصولات مختلف از جمله داروها، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و مکمل‌های غذایی صادر می‌شود.
نحوه استفاده از کد IRC
برای استفاده از کد IRC (Iran Registration Code) جهت استعلام اصالت محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و مکمل‌های غذایی، مراحل زیر را دنبال کنید:
1.پیدا کردن کد IRC روی بسته‌بندی محصول
ابتدا باید کد IRC که یک شماره 16 رقمی است را روی بسته‌بندی محصول پیدا کنید. این کد معمولاً در کنار سایر اطلاعات محصول مانند تاریخ تولید و انقضا درج می‌شود.
2.ورود به سامانه TTAC
برای استعلام اصالت محصول، باید به سامانه TTAC (سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالا) مراجعه کنید. این سامانه به آدرس [www.ttac.ir] در دسترس است.
3.وارد کردن کد IRC
پس از ورود به سامانه، بخشی برای استعلام کد IRC وجود دارد. در این بخش، باید کد 16 رقمی IRC را که روی محصول مشاهده کرده‌اید، وارد کنید.
4.مشاهده اطلاعات محصول
پس از وارد کردن کد و فشردن دکمه جستجو، اطلاعات مربوط به محصول نمایش داده می‌شود. این اطلاعات شامل موارد زیر است:
- نام تولیدکننده یا واردکننده
- مشخصات دقیق محصول
- تاریخ تولید و انقضا
- وضعیت مجوزهای محصول
- سایر جزئیات مرتبط با محصول
5.بررسی اصالت و مطابقت اطلاعات
اطلاعات نمایش داده شده را با آنچه روی بسته‌بندی محصول نوشته شده است، مقایسه کنید. اگر تمامی اطلاعات درست و دقیق بود، محصول شما اصل و مجاز است. در صورت وجود هرگونه عدم تطابق یا عدم نمایش اطلاعات، ممکن است محصول تقلبی یا غیرمجاز باشد.
6.استفاده از اپلیکیشن موبایلی
علاوه بر وبسایت، شما می‌توانید از اپلیکیشن‌های موبایلی مرتبط با سامانه TTAC برای استعلام کد IRC استفاده کنید. این اپلیکیشن‌ها معمولاً دارای قابلیت اسکن کد QR نیز هستند که در برخی محصولات به جای کد IRC استفاده می‌شود.
7.اقدام در صورت مشکوک بودن به تقلب
اگر پس از بررسی کد IRC به تقلبی بودن محصول مشکوک شدید، می‌توانید با مراکز مرتبط مانند سازمان غذا و دارو یا سازمان تجهیزات پزشکی تماس بگیرید و موضوع را گزارش دهید.
نحوه دریافت کد IRC تولید تجهیزات پزشکی
برای واردات تجهیزات پزشکی به ایران، دریافت کد IRC (International Registration Certificate) الزامی است. این کد به معنای ثبت رسمی محصول در سازمان غذا و داروی ایران است و هم برای واردکنندگان و هم تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی الزامی است. مراحل دریافت کد IRC به شرح زیر است:
1. ثبت شرکت در سامانه TTAC
ابتدا شرکت واردکننده یا تولیدکننده باید در سامانه سامانه سازمان غذا و دارو (https://ttac.ir) ثبت‌نام کند. این فرآیند شامل ثبت اطلاعات مربوط به شرکت، اعضای هیئت مدیره، آدرس، مسئول فنی و نحوه مکاتبات رسمی می‌شود.
2.ثبت نام در سامانه IMED
پس از ثبت‌نام در TTAC، شرکت باید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) نیز ثبت‌نام کند. در این مرحله، مدارک مرتبط با شرکت خارجی تولیدکننده، اطلاعات دقیق محصول شامل ابعاد و کاربرد، و مدارک نمایندگی (در صورت وجود) باید بارگذاری شود.
3.ارائه مدارک و مستندات مورد نیاز
مدارک شرکت خارجی: شامل مدارکی که نشان‌دهنده وجود نمایندگی انحصاری یا غیرانحصاری از شرکت تولیدکننده خارجی است.
اطلاعات محصول: باید تمام مشخصات فنی و عملکردی محصول و نیز مدارک مرتبط با کیفیت محصول مانند تاییدیه‌های CE، FDA و گواهینامه‌های مشابه ارائه شود.
مدارک نمایندگی: مدارکی که ثابت می‌کند شرکت دارای نمایندگی قانونی از تولیدکننده خارجی است. این مدارک باید تاییدیه‌های لازم از سفارتخانه‌ها و اتاق بازرگانی کشور مربوطه را داشته باشند.
4.قانونی کردن نمایندگی
نمایندگی شرکت واردکننده باید به صورت رسمی و قانونی ثبت شود. این کار با همکاری سفارتخانه‌های مرتبط و از طریق قانونی کردن مدارک نمایندگی انجام می‌شود.
5.اخذ تعهدنامه از شرکت خارجی
شرکت واردکننده باید تعهدنامه‌ای از شرکت خارجی تهیه کند که بر اساس مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی تنظیم شده باشد.
6.انجام آزمون‌های کیفیتی
برخی از محصولات قبل از ورود به ایران نیاز به انجام آزمایش‌های کیفیتی دارند. در این موارد، محصول باید توسط آزمایشگاه‌های معتبر و تایید شده توسط سازمان غذا و دارو تست شود. برای انجام این تست‌ها، ابتدا باید IRC نمونه محصول دریافت شود.
7.ثبت پرونده محصول
پس از انجام تست‌های لازم، شرکت واردکننده باید پرونده کامل محصول را در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت کند. این شامل ارائه مستندات لازم و فاکتور قیمت محصول به کارشناس مربوطه است.
8.بررسی و تایید قیمت
- قیمت محصول توسط کارشناسان اداره کل بررسی می‌شود و در صورت تایید، سیاست‌های حجمی برای واردات محصول تعیین می‌شود. این سیاست‌ها شامل مقدار مجاز واردات برای یک دوره زمانی مشخص است.
9.صدور کد IRC
پس از طی تمام مراحل، کد IRC برای محصول صادر می‌شود. این کد نشان‌دهنده تایید نهایی محصول برای واردات به ایران است و اعتبار آن به مدت مشخصی برقرار خواهد بود. کد IRC همچنین مبنای ارتباط شرکت با سایر سامانه‌ها مانند سامانه جامع تجارت، گمرک و بانک مرکزی است.
10.پیگیری و استعلام کد IRC
شرکت می‌تواند با ورود به سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی، کدهای IRC صادر شده را مشاهده کند. همچنین این کد برای عموم نیز از طریق بخش "استعلام واردکنندگان تجهیزات پزشکی" قابل مشاهده است.
این مراحل به شرکت‌های واردکننده کمک می‌کند تا فرآیند پیچیده و زمان‌بر ثبت و واردات تجهیزات پزشکی را با موفقیت طی کنند و از امکان واردات قانونی محصولات خود به ایران برخوردار شوند.
نحوه دریافت کد IRC تولید تجهیزات پزشکی
برای فروش محصولات پزشکی و آزمایشگاهی تولید شده در ایران به مراکز درمانی، بیمارستان‌ها، و درمانگاه‌ها، اخذ کد IRC از اداره کل تجهیزات پزشکی الزامی است. بدون این کد، فروش محصول مجاز نخواهد بود. مراحل دریافت کد IRC برای محصولات تولیدی به شرح زیر است:
1.ثبت‌نام شرکت در سامانه TTAC
در اولین گام، شرکت تولیدکننده باید در سامانه TTAC (سامانه سازمان غذا و دارو) ثبت‌نام کند. این ثبت‌نام باید با عنوان شرکت تولیدکننده انجام شود و شامل ورود اطلاعات کامل شرکت، از جمله اعضای هیئت مدیره، مدارک رسمی شرکت، آدرس محل تولید، اطلاعات مسئول فنی و سایر اطلاعات ضروری می‌باشد.
2.ورود به سامانه IMED و ثبت مدارک
پس از تکمیل ثبت‌نام در TTAC، شرکت باید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) ثبت‌نام کند. در این مرحله، باید مدارک مربوط به شرکت و محصولات تولیدی در سامانه بارگذاری شود. این مدارک شامل اطلاعات مربوط به محل تولید، جزئیات تماس، مدل‌های محصولات، اجزای سازنده محصول (BOM) و درصد ترکیبات آن‌ها در فرآیند تولید و بسته‌بندی است.
3.تهیه و ارائه پرونده فنی (تکنیکال فایل)
برای دریافت کد IRC، شرکت تولیدکننده باید یک پرونده فنی کامل برای هر محصول تهیه کند که به آن تکنیکال فایل می‌گویند. این فایل باید شامل جزئیات فنی و مستندات مرتبط با کیفیت و عملکرد محصول باشد. بخشی از این مستندات باید در وبسایت اداره کل تجهیزات پزشکی بارگذاری شود تا بررسی‌های لازم انجام گیرد.
این مراحل به شرکت‌های تولیدکننده کمک می‌کند تا محصولات خود را به صورت قانونی در بازار ایران عرضه کنند و از تمامی الزامات قانونی پیروی نمایند. دریافت کد IRC تضمینی برای تایید کیفیت و استاندارد محصولات تولیدی است و به آن‌ها اجازه ورود به بازارهای داخلی را می‌دهد.
کاربرد و اهمیت کد IRC
تایید اصالت کالا
کد IRC به عنوان یک ابزار کلیدی برای تایید اصالت محصولات در ایران استفاده می‌شود. با استفاده از این کد، مصرف‌کنندگان، مسئولان و حتی خرده‌فروشان می‌توانند اصالت محصول را استعلام کنند و از قانونی و ایمن بودن آن اطمینان حاصل نمایند.
جلوگیری از تقلب
وجود کد IRC به کاهش محصولات تقلبی و غیرمجاز در بازار کمک می‌کند. هر محصولی که این کد را داشته باشد، از فیلترهای دقیق سازمان‌های مربوطه عبور کرده و تاییدیه‌های لازم را دریافت کرده است.
شفافیت اطلاعات
با وارد کردن کد IRC در سامانه‌های مرتبط، اطلاعات کاملی از محصول از جمله مشخصات تولیدکننده، تاریخ تولید و انقضا، و دیگر جزئیات مهم به دست می‌آید. این امر به مصرف‌کنندگان کمک می‌کند تا با اطمینان بیشتری از محصولات استفاده کنند.
کد IRC به عنوان یک شناسه منحصر به فرد و مطمئن برای محصولات حساس بهداشتی، دارویی، پزشکی و غذایی در ایران عمل می‌کند. این کد نقش بسیار مهمی در حفظ سلامت عمومی و اطمینان از کیفیت و اصالت کالاها در بازار ایران دارد. استفاده از این کد برای بررسی اصالت محصولات به مصرف‌کنندگان کمک می‌کند تا از خرید محصولات تقلبی و غیرمجاز جلوگیری کنند و به محصولات ایمن و قانونی دسترسی داشته باشند.