• m/ولیدیشن اتاق تمیز

    ولیدیشن اتاق تمیز؛راه‌ حل‌های اتاق تمیز ما علاوه بر صلاحیت اتاق تمیز، شامل آزمایش و صلاحیت کابینت‌های ایمنی، جداکننده‌ها و سایر سیستم‌های فناوری هوای پاک (RLT) می‌شود.

     

    ما از طراحی و برنامه ریزی مراحل صلاحیت (DQ، IQ، OQ، PQ)، تا اجرای مدیریت ریسک مطابق با الزامات دستورالعمل های ICH Q9/EU GMP، از جمله خدمات تعمیر و نگهداری و اقدامات صلاحیت مجدد برای اتاق های تمیز شما ما در اندازه گیری های فردی به شما کمک می کنیم یا مدیریت کامل پروژه را به عهده می گیریم.

    اتاق تمیز چیست؟

    هنگام طراحی و ساخت اتاق تمیز، برنامه ریزی دقیق برای هر یک از عوامل کلیدی در عملیات مورد نیاز است. طبق تعریف سازمان بین المللی استاندارد (ISO)، اتاق تمیز به فضایی گفته می شود که غلظت ذرات معلق در هوا در آن کنترل و طبقه بندی می شود. برای کنترل ورود، تولید و نگهداری ذرات در اتاق طراحی، ساخته و اجرا می شود. محصولات و فرآیندهایی که از کنترل آلودگی سود می برند شامل صنایعی مثل هوافضا، میکروالکترونیک، اپتیک، هسته ای و علوم زیستی مانند داروسازی، دستگاه های پزشکی و غذا، مراقبت های بهداشتی و غیره می شود.

    طراحی و ساخت اتاق تمیز مستلزم بررسی دقیق کاربرد مورد نظر، غلظت مجاز ذرات، مکان، فرآیند ساخت و هزینه است. این فضاها باید دارای پارامترهای محیطی کاملاً کنترل شده در تعداد ذرات معلق در هوا، دما و رطوبت اندازه گیری شده، جریان هوا و حجم روشنایی هوا باشند. در این پست وبلاگ، ما نگاهی به عوامل کلیدی در طراحی و ساخت اتاق تمیز، مانند رتبه بندی ISO، فیلتراسیون و مواد مختلف برای استفاده در ساخت آن خواهیم انداخت.

     m/ولیدیشن اتاق تمیز

       برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    در طول مونتاژ تأسیسات ما، این موارد مطابق با استانداردهای GMP یا BPF در چهار مرحله متوالی تأیید می شوند.

     

    این مراحل شامل:

    مرحله 1 DQ - صلاحیت مستندات

    مرحله 2 IQ - صلاحیت نصب

    مرحله 3 OQ - عملیات صلاحیت

    مرحله 4 PQ - صلاحیت عملکرد

     

    خدمات ما برای شما:

    اقدامات اقلیمی

    شرایط آب و هوایی قابل تکرار برای تولید محصولات حساس در اتاق های تمیز ضروری است. ما به شما کمک می کنیم تا از مقادیر ثابت دما و رطوبت در اتاق تمیز خود اطمینان حاصل کنید:

     

    اندازه گیری های فردی دمای اتاق و رطوبت نسبی

    اجرای نقشه های اقلیمی در مناطق اتاق تمیز

    تعریف نقاط مانیتورینگ بحرانی

    راه اندازی، اعتبارسنجی و کالیبراسیون سیستم های نظارت

     

    اندازه گیری فشار

    حفاظت از فضاهای اتاق تمیز در برابر آلودگی ناشی از مناطق کمتر تمیز با مفهوم فشار تفاضلی با فشار بیش از حد کنترل شده تضمین می شود. اندازه گیری فشار و جریان هوا ایمنی عملیاتی را افزایش می دهد و کیفیت محصول را تضمین می کند.

    ما به شما کمک می کنیم تا در اتاق های تمیز خود اندازه گیری های صلاحیت را انجام دهید:

     

    شواهدی از آبشارهای فشار دیفرانسیل

    اندازه گیری فشار تفاضلی در سراسر فیلتر

     

    اندازه گیری جریان

    حفظ فضاهای با فشار مثبت تعریف شده و آبشاری باعث ایجاد جریان هوا از مناطقی با بیشترین تمیزی به مناطقی با حداقل تمیزی می شود. با تکمیل اندازه گیری فشار با اندازه گیری جریان هوا و جهت جریان، قابلیت اطمینان عملیاتی را می توان افزایش داد.

    ما به شما کمک می کنیم تا در اتاق های تمیز خود اندازه گیری های صلاحیت را انجام دهید:

    تعیین جریان هوای تامین

    محاسبه نرخ تغییر هوا

    تجسم جریان

    تعیین سرعت جریان جریان های TAV

     

    پایش میکروبیولوژیکی

    علاوه بر اندازه‌ گیری‌های طبقه ‌بندی ذرات، نمونه‌های میکروبیولوژیکی نیز می‌گیریم. ما از پردازش کامل اقدامات پیگیری، از برنامه ریزی تا گزارش نهایی، مراقبت می کنیم. محدودیت ها در این زمینه در پیوست 1 دستورالعمل GMP اتحادیه اروپا تعریف شده است.

    m/ولیدیشن اتاق تمیز

    خدمات ما در زمینه کنترل میکروبیولوژیک:

    اندازه گیری طبقه بندی (میکروبیولوژیکی)

    تجزیه و تحلیل هوا (نمونه برداری هوای فعال یا ته نشینی)

    آزمایش سطح (نمونه‌گیری مستقیم/آزمایش کشیدن انگشت)

    آزمایش کارکنان (در مناطق استریل)

    تعیین نقاط نمونه برداری، فرکانس ها و حدود عمل

    نمونه برداری

    تجزیه و تحلیل در آزمایشگاه دارای گواهی GMP

    تعیین تعداد کل میکروب ها

    شناسایی میکروب (تا جنس یا گونه)

    مشاوره در مورد نتایج OOS و OOT

     

     

    مزیت شما: مهارت های ما

    تخصص: مشاوره، اندازه گیری، مدیریت پروژه - تیم مجرب در صنعت ما دقیقاً و مطابق با نیاز شما از شما پشتیبانی می کند.

    فناوری: استفاده از تجهیزات اندازه گیری ما با بیش از 4500 مرجع، اندازه گیری و نتایج تست قابل اعتماد را تضمین می کند.

    مستندات: اسناد، در طرح اثبات شده یا به صورت جداگانه با توجه به نیاز مشتری، در پایان سفارش شخصاً به شما تحویل داده می شود

     

    مقالات بیشتر:

    اعتبارسنجی اتاق تمیز

    فرآیند صلاحیت باید برای هر اتاق تمیز انجام شود تا قابل استفاده و مطابق با مقررات اعلام شود. مزیت تماس با گالوانی داشتن یک نقطه تماس با رسیدگی به تمامی مراحل ساخت اتاق سفید از جمله احراز صلاحیت است. نتیجه یک اتاق تمیز کلید در دست است که آماده بهره برداری است.

    تکنسین های متخصص ما با استفاده از ابزارهای اندازه گیری پیشرفته، پارامترهای تعریف شده در مرحله طراحی را بررسی می کنند: از کلاس آلودگی گرفته تا سرعت حرکت هوا، از فشار تا سرعت جریان.

    پس از تکمیل این عملیات، یک گزارش آزمایشی صادر می شود که مطابقت با تمام معیارهای طراحی و نظارتی را تأیید می کند.

    اتاق سفید در حال حاضر آماده بهره برداری است.

    این کیفیت کار ما است است: حداکثر کارایی و ایمنی، در یک محصول کلید در دست.

     

    صلاحیت اتاق تمیز به چه معناست؟

    فرآیند صلاحیت برای اتاق تمیز کنترل پارامترهای اساسی تعریف شده توسط مقررات را فراهم می کند، مانند: دما، رطوبت، فشار، درجه تمیزی (ذرات گرد و غبار در یک متر مکعب هوا). علاوه بر این، انجام این تأییدها بر روی پارامترهای درخواستی مشتری (مثلاً برای فرآیندهای خاص) نیز امکان پذیر است.

    تیم‌های بسیار آموزش‌دیده ما تمام آزمایش‌ها را با استفاده از ابزارهای اندازه‌گیری پیچیده انجام می‌دهند که تحت عملیات تعمیر و نگهداری و کالیبراسیون منظم و دقیق قرار می‌گیرند.

    خدمات احراز صلاحیت نیز بنا به درخواست مشتری و در صورت لزوم به دفعات منظم یا گاه به گاه در دسترس است.

     

    گزارش اعتبارسنجی

    اتاق تمیز با گذراندن تمام بررسی های پارامترهای تعریف شده در مرحله طراحی، در پایان عملیات، یک گزارش اعتبار سنجی دریافت می کند. این سند مشخص می کند که اتاق تمیز با استاندارد UNI EN ISO14644 مطابقت دارد و الزامات مورد نیاز پروژه را برآورده می کند. علاوه بر این، امکان درخواست گزارش صلاحیت از اتاق های تمیز موجود وجود دارد.

     

    مقررات مرجع

    استاندارد حاکم بر فرآیندهای صلاحیت، UNI EN ISO 14644 است که باید به طور کامل با آن مطابقت داشته باشد.

     

    این استاندارد همچنین به تفصیل شرایطی را که تحت آن تست های تایید پارامترها باید انجام شود و روش های آزمایشی تعریف می کند.

    همچنین مقررات دیگری مانند استاندارد فدرال در ایالات متحده و شیوه تولید خوب (GMP) برای بخش داروسازی وجود دارد.

    پس از انجام کلیه آزمون ها، گزارش صلاحیت را صادر می کنیم.

    صلاحیت اتاق تمیز

    به دنبال مدرک حرفه ای اتاق تمیز هستید؟ نیکوفارمدمی‌تواند با اجرای یک طرح ممیزی سفارشی، تمام امکانات اتاق تمیز و کابینت‌های ایمنی زیستی شما را بررسی کند تا تأیید کند که مطابق با استانداردهای اتاق تمیز ISO عمل می‌کنند.

     

    با یک طرح آزمایشی سفارشی برای برآورده کردن الزامات نظارتی و فرآیندی خاص شما، مهندسین اعتبارسنجی با تجربه و معتبر ما در محل حضور خواهند داشت و طیف وسیعی از آزمایش‌ها را برای ارزیابی عملکرد اتاق تمیز شما انجام می‌دهند. بنابراین هیچ چیز مانع از صلاحیت اتاق تمیز سریع و شایسته نیست!

     

    اعتبار سنجی اتاق تمیز

    علاوه بر صلاحیت‌های اتاق تمیز، ما صلاحیت نصب (IQ) را نیز طراحی می‌کنیم و خدمات اعتبارسنجی را برای همه اتاق‌های تمیز و تأسیسات هوای پاک مرتبط برای صلاحیت عملکرد عملیاتی (OQ & PQ) ارائه می‌کنیم.

    برای نشان دادن انطباق با استانداردهای اتاق تمیز ISO، ما یک نمونه کار کامل تست اتاق تمیز را ارائه می دهیم. البته یک گزارش دقیق و قابل تأیید در مورد صلاحیت اتاق تمیز گنجانده شده است.

    مهندسین اعتبارسنجی با تجربه ما آموزش دیده و واجد شرایط برای انجام خدمات آزمایشی ما هستند. آنها همچنین دارای گواهی داخلی هستند تا اطمینان حاصل شود که این خدمات ضروری می توانند با حداقل اختلال در روند آنها ارائه شوند.

     m/ولیدیشن اتاق تمیز

    گزینه های تست

    برای صلاحیت اتاق تمیز، ما می توانیم یک طرح آزمایشی برای شما ایجاد کنیم که استانداردهای ISO، ارزیابی ریسک و طرح نظارت را در نظر می گیرد.

    بررسی یکپارچگی فیلتر

    مقدار ذرات موجود در هوا

    اندازه گیری جریان هوا

    تغییرات و حجم هوا

    تشخیص دود

    مهار نشت

    نرخ بازیابی

    اختلاف فشار هوا

    تست های راحتی مانند اندازه گیری لوکس، نویز، دما و RH

    کنترل ذرات و کالیبراسیون ابزار

    تست های کابینت ایمنی از جمله تست دیسک هوش مصنوعی

    آزمایشات دریچه شامل آزمایشات نفوذ کربن

    فرمت گزارش صلاحیت Cleanroom مطابق با استانداردهای ISO است، بنابراین نیازهای شما و تمام نهادهای نظارتی ذکر شده را برآورده می کند.

     

    قراردادهای خدمات

    اگر اتاق تمیز دارید، می‌توانیم یک قرارداد خدماتی برای اعتبارسنجی‌های سالانه و برنامه‌ریزی‌شده به همراه مزایای اضافی زیر به شما پیشنهاد دهیم.

     

    اعتبار سنجی اتاق تمیز

    هر اتاق تمیز باید تحت یک فرآیند اعتبار سنجی قرار گیرد و اعلام کند که اتاق قابل استفاده است و مطابق با مقررات است. مزیت نیکوفارمد این است که تنها یک فرد تماس داشته باشد که کل اجرای اتاق تمیز از جمله اعتبارسنجی را بر عهده دارد. نتیجه یک اتاق تمیز کلید در دست است که آماده راه اندازی است.

    تکنسین های ماهر ما از ابزارهای اندازه گیری پیشرفته برای بررسی پارامترهای مشخص شده در طول برنامه ریزی استفاده می کنند: از کلاس آلودگی تا سرعت هوا، از فشار تا سرعت جریان.

     

    سپس یک گزارش آزمایشی صادر می شود که مطابقت با تمام معیارها و مقررات طراحی را تأیید می کند.

     

    اتاق تمیز اکنون می تواند بلافاصله به بهره برداری برسد.

     

    کیفیت گالوانی: حداکثر عملکرد و ایمنی یک محصول کلید در دست.

     

    اعتبار سنجی اتاق تمیز به چه معناست؟

    هنگام تأیید اعتبار یک اتاق تمیز، حداقل پارامترهای مورد نیاز قانون بررسی می شود، مانند: دما، رطوبت، فشار، درجه تمیزی (گرد و غبار موجود در هوا در یک متر مکعب هوا). علاوه بر این، پارامترهای درخواست شده توسط مشتری (به عنوان مثال برای فرآیندهای خاص) نیز قابل بررسی است.

     

    تیم‌های آموزش‌دیده ما تمام آزمایش‌ها را با ابزار اندازه‌گیری مدرن که به طور مرتب تحت مراقبت و کالیبراسیون دقیق قرار دارند، انجام می ‌دهند.

     

    اعتبارسنجی نیز در صورت درخواست، در فواصل زمانی منظم یا به عنوان یک سرویس یکباره در صورت نیاز در دسترس مشتری است.

     

    گواهی اعتبار سنجی

    اتاق تمیزی که تمام پارامترهای مشخص شده در طراحی را در هنگام بازرسی برآورده می کند، پس از بازرسی گواهی اعتبار دریافت می کند. این سند تأیید می کند که اتاق تمیز با ISO مطابقت دارد و تمام الزامات پروژه را برآورده می کند. علاوه بر این، برای اتاق های تمیز موجود نیز می توان گواهی اعتبار درخواست کرد.

     

    مقالات بیشتر:

    استانداردهای مرجع

    شرط اشاره شده در اعتبار سنجی ISO  است که باید کاملاً رعایت شود.

     

    این ماده همچنین شرایطی را که تحت آن بررسی پارامترها باید انجام شود و روش های آزمایش را مشخص می کند.

     

    سایر مقررات نیز می تواند به این موارد اشاره شود: استاندارد فدرال آمریکا و شیوه تولید خوب (GMP) برای صنعت داروسازی.

     

    در صورت قبولی تمامی تست ها، گواهی اعتبار صادر می کنیم.

     

    موارد مورد استفاده:

    صلاحیت اتاق تمیز

    صلاحیت گیاه

    صلاحیت دستگاه ها

    اتاق های تمیز صلاحیت

    اعتبار سنجی

    تنظیم

    صلاحیت فرآیند

    اندازه گیری زمان بهبودی

     

    سرویس بهداشتی اتاق تمیز

    تعیین کلاس اتاق تمیز

    تست ریکاوری

    تجسم جریان

    سرویس ISO

    تست یکپارچگی فیلتر فیلترهای HEPA

    اعتبار سنجی اتاق تمیز

     

    اعتبار سنجی اتاق تمیز

    فشار دیفرانسیل اتاق

    سرعت هوا

    نرخ تبادل هوا

    فشارهای دیفرانسیل فیلتر

    تست یکپارچگی فیلتر فیلترهای HEPA

    تست بازیابی (اندازه گیری زمان بازیابی)

    تحلیل ریسک

    اعتبار سنجی اتاق تمیز سیستم های RTL

    فناوری اندازه گیری اتاق تمیز

    u/ولیدیشن اتاق تمیز

    طبقه بندی ISO برای CLEANROOMS

    اتاق‌های تمیز بر اساس سطح تمیزی هوا در محیط کنترل‌شده (چقدر ذره در هوا هستند و این ذرات چقدر بزرگ هستند) طبقه‌بندی می‌شوند. استاندارد ISO حاوی این کلاس های اتاق تمیز هستند:ISO 1، ISO 2، ISO 3، ISO 4، ISO 5، ISO 6، ISO 7، ISO 8 و ISO 9.

    هرچه طبقه بندی آن کمتر باشد، اتاق تمیز استریل تر خواهد بود، که هر کدام کنترل متفاوتی بر دما، رطوبت، ذرات، میکروب ها و غیره دارند. اتاق های تمیز ISO 1 برای کارهای بسیار تخصصی که به شرایط کاملاً بکر نیاز دارند مناسب هستند. تعداد کمی از امکانات کلاس 1 در سراسر جهان وجود دارد. نمونه ای از این می تواند آژانس فضایی اروپا باشد که از اتاق تمیز کلاس 1 برای روش هایی مانند بررسی سنسورهای دمایی که قرار است روی سطح مریخ قرار گیرند، استفاده می کند. از سوی دیگر، اتاق تمیز ISO 7 و/یا 8 (کلاس 10000 و 100000) کاربردهای گسترده ای دارد و بسیار رایج تر است. به عنوان مثال، آنها را می توان برای زیست شناسی پزشکی، صنایع آرایشی و بهداشتی، صنایع غذایی، صنایع الکترونیک دقیق، صنعت ماشین آلات دقیق، چاپ لیزری رنگی و پوشش قالب تزریقی استفاده کرد.

     

    فیلتراسیون: مهم ترین عامل

    کلید موفقیت در فرآیند طراحی و ساخت اتاق تمیز، در نظر گرفتن یک نوع فیلتر مناسب برای کنترل ذرات موجود در محیط در اتاق کنترل شده است.

    سیستم فیلتراسیون مهمترین بخش یک اتاق تمیز است، زیرا آن را اساسا تمیز می کند. سه نوع فیلتر هوا وجود دارد که عبارتند از:

    پیش فیلترها: بزرگترین ذرات هوا را قبل از رسیدن به فیلترهای HEPA یاULPA فیلتر کنید. با استفاده از پیش فیلتر می توان عمر فیلترهای گران قیمت HEPA یاULPA را افزایش داد. برای فیلتراسیون بهینه توصیه می شود هر دو ماه یکبار آنها را تعویض کنید.

    فیلترهای HEPA (هوای ذرات با راندمان بالا): این فیلتر رایج ترین نوع فیلتر است. آنها می توانند ذرات 0.3 میکرومتر یا بزرگتر را فیلتر کنند. اگر به درستی نگهداری شوند و در محیط مناسب نگهداری شوند، می توانند تا 7 سال قبل از نیاز به تعویض دوام بیاورند.

    فیلترهای ULPA (هوای فوق العاده کم ذرات): این فیلترها نسبت به فیلترهای HEPA کارآمدتر هستند، زیرا قادر به حذف 99.999٪ از آلاینده های بزرگتر از 0.12 میکرومتر هستند. از آنجایی که آنها گران ترین نوع فیلتر هستند، نگهداری و مراقبت منظم برای حفظ عملکرد صحیح آنها توصیه می شود.

     

    انتخاب مواد مناسب برای اتاق تمیز خود

    هنگام ساختن یک اتاق تمیز، باید از موادی استفاده شود که به راحتی تمیز شوند، مقاوم باشند و گرد و غبار جمع نشوند. مهم است که مواد مورد استفاده ذرات بیشتری تولید نکنند، فضایی برای قرار دادن میکروارگانیسم ها ایجاد نکنند یا الکتریسیته ساکن تولید نکنند. همچنین استفاده از رنگ های روشن مانند کرم و سفید برای حفظ ظاهری آرام، صیقلی و بکر توصیه می شود.

     

    مقالات بیشتر:

    طبقه

    کف یکی از مهمترین جنبه های یک اتاق تمیز است. انتخاب متریال کف مورد استفاده به عوامل مختلفی بستگی دارد. وقتی صحبت از کفپوش می شود، باید در نظر داشته باشید که اتاق تمیز باید چه الزاماتی را داشته باشد و نوع ترافیک و فرسودگی آن را در نظر بگیرید. شما باید بهترین نوع را انتخاب کنید که با پروژه شما و موادی که استفاده می کنید مناسب باشد، زیرا همه اینها به تمیزی فضای شما نیز می افزاید.

    چندین کفپوش وجود دارد که می توان در اتاق تمیز نصب کرد که برخی از رایج ترین آنها عبارتند از:

    پوشش رزین اپوکسی: برای محیط‌هایی که آب وجود دارد یا رطوبت بالایی انتظار می‌رود، مانند محل‌های شستشو، دریچه‌های بخار و غیره ایده‌آل است، زیرا مقاومت و استحکام بیشتری دارند.

    کفپوش های پی وی سی: برای آزمایشگاه ها، راهروها یا اتاق هایی که حجم زیادی از تردد یا جابجایی اجسام سنگین را تحمل نمی کنند توصیه می شود. نصب این رزین ها راحت تر و ارزان تر از رزین اپوکسی است.

    کفپوش لاستیکی: اینها یکی از بادوام ترین گزینه ها هستند زیرا در ورق ها نصب می شوند و سپس به صورت سرد در جای خود جوش داده می شوند. همچنین آنتی استاتیک بوده و نگهداری آن آسان است.

    کفپوش وینیل بدون درز: یکی از ساده ترین کفپوش ها برای تمیز کردن هستند، همچنین می توان از آن برای پوشاندن دیوارها در یک انتقال صاف استفاده کرد، که به معنی شکاف های کمتری برای تجمع آلاینده ها است.

    هنگامی که ما با فیشر و پیکل در ساخت تاسیسات تولید داروی آنها کار می کنیم، از کفپوش وینیل استفاده می کنیم تا سطح صاف و یکنواختی به فضا ارائه دهیم و هیچ شکاف یا شکافی برای تجمع ذرات آلاینده باقی نماند. از سقف های قابل ضبط بر پایه گچ تخته با روکش وینیل، مقاومت در برابر کمانش و تغییر شکل و رنگ وینیل نیز استفاده شد.

     

    برای پایان

    در طول سال‌ها، ما اتاق‌های تمیزی را برای طیف وسیعی از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی ساخته‌ایم، از جمله دستگاه‌های درمان آپنه، ضربان‌سازها و کاتترها، ابزارهای انتقال خون، پروب‌ها و مانومترهای یکبار مصرف. همانطور که قبلاً در مطالعه موردی اتاق تمیز خود به اشتراک گذاشته‌ایم، این پروژه‌ها به دلیل مجموعه متفاوتی از الزامات ارائه شده توسط هر مشتری، با طرز کار بسیار پیچیده و دقیق هستند. می‌توانید به تیم و چارچوب‌های ما برای زنده کردن اتاق تمیز خود اعتماد کنید، و مهمتر از همه، می‌توانید به تمرکز ما بر روی افراد و روش ما برای ارائه راه‌حل‌های کارآمد برای پروژه‌تان اعتماد کنید.

  • m/اتاق تمیز

    اتاق تمیز؛ تست اتاق تمیز

    صرف نظر از سطح طراحی، کاربرد و تست نصب تهویه مطبوع مربوط به اتاق تمیز، اگر کار ساخت و ساز در اتاق تمیز مطابق با استانداردهای اتاق تمیز انجام نشود، نظافت اتاق تمیز بسیار سخت است.  نباید فراموش کرد که مثلاً آلودگی محصول یا انژکتوری که مستقیماً در محیط بیمارستان به بدن تزریق می شود قطعاً منجر به مرگ می شود.

     m/اتاق تمیز

       برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    علاوه بر دما و رطوبت، کنترل پارامترهایی مانند جهت جریان هوا، فشار اتمسفر و آلاینده های زنده و بی جان برای اتاق تمیز ضروری است. علاوه بر این، بخار، هوای خروجی، آب تمیز و هوای فشرده مورد نیاز خودروهای تولیدی باید تامین شود.

     

    هر دو آلاینده زنده و غیر زنده می توانند اتاق را آلوده کنند. این واقعیت کمی شناخته شده است که بزرگترین آلاینده زنده انسان است. در عرض یک دقیقه تقریبا هزار باکتری و قارچ از بدن ما پخش می شود. باید از میکروارگانیسم ها، ویروس ها و باکتری های موجود در هوا و آب حذف شود.

     

    وجود آلاینده های زنده مانند میکروارگانیسم ها و باکتری ها را عقیم می گویند. اتاق تمیز صد در صد استریل شده است. برای این کار لازم است که آلاینده ها را در تمامی سطوح به حداقل و یا حتی به صفر رساند.این اتاق ها به طور خاص طراحی شده و تحت فشار ثابت نگهداری می شوند و به آنها اتاق تمیز می گویند.

     

    استاندارد ISO 14644 Cleanroom برای اتاق های تمیز و همچنین محیط های کنترل شده با این اتاق ها طراحی شده است. اساس این استاندارد استاندارد 209E است. استاندارد TS 11605 استانداردی است که توسط TSE ترجمه شده و با شرایط کشورمان تطبیق داده شده است. استاندارد ISO 14644 Cleanroom چهار موضوع اصلی را شامل می شود: محدوده، دستور العمل ها، طبقه بندی و نشان دادن انطباق.

     

    رویه های کنترلی برای نظارت و همچنین مستندسازی عملکرد فرآیندهای تولید را اعتبار سنجی می نامند. هدف از این فرآیند این است که هر مرحله از مراحل تولید را تحت کنترل نگه دارد. عملیات اعتبار سنجی را می توان برای وسایل نقلیه ای که بر تولید تأثیر می گذارد یا در تولید استفاده می شود، انجام داد. در این حالت مشخصات، نصب، اندازه گیری و عملکرد خودروهای مورد استفاده بررسی می شود. برای هر محصول تولید شده نیز می توان مراحل اعتبار سنجی را انجام داد.

     

    باید اتاق های تمیز در بیمارستان ها، داروها، آزمایشگاه ها و بخش های غذایی وجود داشته باشد که به طور خاص بر سلامت انسان تأثیر بگذارد و تولیدکنندگان مسئول باشند و سازگاری این اتاق های تمیز با استانداردها باید توسط سازمان های بی طرف آزمایش شود.

     

    اندازه گیری ذرات، اندازه گیری فشار دیفرانسیل، اندازه گیری دما و رطوبت، تست بازیابی، محاسبه جریان هوا و تعداد تغییرات هوا، تست های نشت فیلتر هپا باید توسط پرسنل واجد شرایط و بدون خطا انجام شود.

     

    حوادث مرگبار در نتیجه خطاهای طراحی یا کاربرد در اتاق های تمیز طراحی شده برای دستیابی به محصول استریل

    بدیهی است که این اتفاق خواهد افتاد.هدف از آزمایش ها و بررسی های انجام شده در مرحله طراحی و اجرا، اطمینان از کیفیت بسیار بالا و جلوگیری از خطاهای احتمالی طراحی و کاربرد است.

     

    لازم به یادآوری است که با اجرای روش های کنترلی مشابه در پروژه های تهویه مطبوع آسایشی و سایر تاسیسات صنعتی تا حد زیادی از خسارات مادی و معنوی کارفرما، طراح و مجری جلوگیری شده و کیفیت افزایش می یابد.

     

    برای کسب اطلاعات بیشتر می توانید از آدرس و شماره تلفن ما با تیم کارشناسان ما تماس بگیرید و پاسخ تمام سوالات خود را دریافت کنید.

     

    اتاق تمیز اتاقی است که در آن غلظت ذرات معلق در هوا بسیار کم است ذرات معلق در هوا همه ذرات و موادی هستند که با چشم غیر مسلح قابل مشاهده نیستند.

     

    اتاق های تمیز از جمله موارد ضروری برای تحقیقات پزشکی، فناوری پزشکی، تولید (بدون میکروب) داروها در صنعت داروسازی و تولید مواد غذایی هستند، همچنین اتاق های تمیز در تولید نیمه هادی ها، در نوری مهم هستند. و فناوری لیزر و همچنین در فناوری هوافضا.

    اتاق‌های تمیز برای ساخت و آزمایش، به عنوان مثال، ایمپلنت‌ها، محصولات پزشکی با پوشش دارویی، داروها و داروها استریل و همچنین مواد پانسمان در درمان زخم‌ها ضروری هستند.

     

    مقالات بیشتر:

    تنسایل

    تست بایو بودن

    باقیمانده اتیلن اسکاید 

    تب زایی

    حساسیت زایی

    تحریک زایی

    خدمات تست نظارت بر محیط زیست

    مانیتورینگ محیطی (E/S) برنامه ای است که برای نشان دادن کنترل موثر ذرات زنده (میکرو ارگانیسم های زنده) و غیرقابل دوام در مناطق بحرانی طراحی شده است. این مناطق شامل اتاق های تمیز، هودهای جریان آرام، هودهای ایمنی زیستی، جداکننده ها، جعبه های دستکش، ماشین های قالب گیری، خطوط مونتاژ کیت هستند.

     

    فرآیند پایش محیطی شامل کنترل زنده و غیرقابل دوام است: کنترل زنده به آزمایش و شمارش باکتری ها، مخمرها و کپک ها اشاره دارد. این نظارت شامل کنترل آلودگی میکروبی پرسنل، هوا و سطوح منطقه مربوطه است. این با نظارت محیطی غیرقابل دوام، که مرجعی برای تعداد ذرات اندازه گیری شده توسط یک شمارنده لیزری است، متفاوت است. شمارش باکتری‌های زنده، پتانسیل آلودگی محصولات یک شرکت را اندازه‌گیری می‌کند و نشان می‌دهد که اتاق تمیز طبق برنامه عمل می‌کند و به درستی نگهداری می‌شود. کنترل سطوح و هوا گواه بر آسپسیس بودن عملیات ساخت محصول است.

    m/اتاق تمیز

     

    شرکت‌هایی که امکانات اتاق تمیز خود را ممیزی می‌کنند این کار را انجام می‌دهند تا از رعایت استانداردهای کیفیت مورد نظر/مورد نیاز اطمینان حاصل کنند.

     

    مناطقی که در اتاق تمیز آزمایش می شوند عبارتند از:

    کارکنان (دستکش، لباس مجلسی)

    هوا (تعداد ذرات، باکتری های زنده، کنترل دما و رطوبت، فیلترهای HEPA)

    سطوح (کف، دیوار، تجهیزات، سواب، تماس)

    تجسم جریان هوا و بررسی جهت آنها (تست دود)

    فشارهای دیفرانسیل مکان های طبقه بندی شده

    سطح روشنایی

    تجزیه و تحلیل آب: میکروبیولوژیکی و شیمیایی

    پایش هوای فشرده: زنده و غیرقابل دوام

    صلاحیت در گندزدایی

    با پایش محیط تولید در سطح میکروبی، می توان ثابت کرد که آلودگی کنترل شده است که از یک طرف می تواند خطرات محصولات را کاهش دهد و از طرف دیگر احتمال شکست استریلیزاسیون را کاهش دهد.

    مشخصات کلاس یا درجه اتاق تمیز بر اساس نظارت بر محیط زیست است که در ISO 14644 یا قوانین و دستورالعمل‌های تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان دارویی (USP یاGMP) توضیح داده شده است.

     تمیز کردن اتاق تمیز به فرآیندها و محصولات خاصی نیاز دارد. یک گام مهم در دستیابی به یک اتاق تمیز تمیز، استفاده از ماشین تمیز کننده اختصاصی و تکنیک های تمیز کردن تعریف شده در ترکیب با استفاده از مواد تمیز کننده و ضد عفونی کننده است. در این مقاله ویژگی های خاص اتاق تمیز را به اختصار بیان می کنیم و شما را با مهم ترین روش های نظافت کف اتاق تمیز آشنا می کنیم.

     فرآیندها در یک اتاق تمیز انجام می شود. اینها می توانند از ساخت ریزپردازنده های کوچک و عملیات آزمایشگاهی تا ساخت محلول های تزریق، ایمپلنت های پزشکی یا داروها را شامل شود. منابع اصلی آلودگی در این مورد مانند سایر اشیاء، کارگران و تأسیسات تولیدی است.

     

    چرا تمیز کردن اتاق تمیز ضروری است؟

    کثیفی در یک اتاق تمیز به عنوان آلودگی شناخته می شود. این فقط یک نقص نوری نیست، بلکه یک علت بالقوه توقف تولید، فساد میکروبی یا عفونت جدی با هزینه‌های بالای پیگیری است. به همین دلیل تمیز کردن اتاق تمیز از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

     

    چه اتاق های تمیز و فرآیندهای تمیز کردن وجود دارد؟

    اتاق های تمیز با طبقه بندی ها و سیستم های مختلف وجود دارد. همه آنها به حداکثر تعداد مجاز ذرات معین در واحد هوای داخلی یا سطح سطح اشاره دارند. شناخته شده ترین طبقه بندی احتمالاً استاندارد فدرال ایالات متحده است. طبق این استاندارد، اتاق تمیز در کلاس 100 طبقه بندی می شود، به این معنی که حداکثر 100 ذره در هر فوت مکعب هوای اتاق در حین کار ممکن است وجود داشته باشد. این سیستم با طبقه بندی بر اساس ISO  جایگزین شده است. این همچنین اندازه ذرات یافت شده را در نظر می گیرد.

    در اتاق های تمیز دارویی جایگاه ویژه ای وجود دارد. در اینجا کیفیت میکروبیولوژیکی هوا و سطوح را نیز باید جداگانه در نظر گرفت. در اینجا یک تقسیم به کلاس‌های A تا F دنبال می‌شود. کلاس‌های A و B بالاترین استاندارد را دارند که به عنوان اتاق‌های استریل شناخته می‌شوند.

    بر اساس ISO ، بسته به اندازه آلودگی، بین موارد زیر تمایز قائل می شود:

    تمیز کردن درشت (حذف ذرات > 50 میکرومتر)،

    تمیز کردن متوسط ​​​​(حذف ذرات بین 10 میکرومتر و 50 میکرومتر)،

    تمیز کردن دقیق (حذف ذرات کمتر از 10 میکرومتر).

    روش نظافت مورد استفاده در اتاق های تمیز باید تعریف و استاندارد شود.

     

    روش های تمیز کردن و ضد عفونی کردن کف اتاق تمیز

    جاروبرقی: جاروبرقی های مناسب اتاق تمیز در بازار وجود دارد. با این حال، دامنه استفاده از آنها پس از تمیز کردن درشت به پایان می رسد، زیرا به دلیل تشکیل لایه های مرزی در نزدیکی سطح، ذرات ریزتر را با اطمینان حذف نمی کنند.

    روش پاک کردن: حتی در محیطی با مدرن ترین امکانات تولیدی یا آزمایشگاهی، روش پاک کردن روش بسیار خوبی برای برآوردن الزامات نظافت ریز سطوح و کف است.

    روش اسپری: روش اسپری با مواد ضدعفونی کننده الکلی در مناطقی استفاده می شود که با روش پاک کردن نمی توان به طور مطمئن به آنها دسترسی پیدا کرد. البته حذف ذرات با این امکان پذیر نیست.

    استفاده از ماشین ها: علاوه بر روش پاک کردن، ماشین های تمیز کننده مخصوص با مراحل مکش و انتهای فیلتر مناسب نیز وجود دارد.

     

    دستمال مرطوب اتاق تمیز و سواب اتاق تمیز: خواص و نکات انتخاب

    ابزارهای ویژه ای برای تمیز کردن اتاق های تمیز وجود دارد که شامل دستمال مرطوب تمیز و سواب تمیز اتاق (سواب تمیز کننده اتاق تمیز) می شود. برخی از این مواد مصرفی برای مصارف دیگری مانند محصولات پاک کننده نیز استفاده می شوند. در زیر خواص مختلفی که دستمال مرطوب و سواب می توانند داشته باشند را ارائه می دهیم و نکاتی را در مورد انتخاب صحیح ارائه می دهیم.

     

    کدام حوله اتاق تمیز وجود دارد؟

    بسته به مناطقی که از دستمال‌های تمیز اتاق استفاده می‌شود، نوع متفاوتی استفاده می‌شود. از آنجایی که اتاق‌های تمیز باید تا حد امکان ذرات کمتری داشته باشند، نیازهای زیادی روی دستمال‌های تمیز اتاق اعمال می‌شود تا به آلودگی اتاق تمیز کمک نکنند. به عنوان مثال با شل کردن یا شکستن الیاف. در برخی موارد، این پارچه ها حتی اجازه انتشار یون را ندارند.

    برف پاک کن های اتاق تمیز را می توان با توجه به ویژگی های زیر از جمله موارد دیگر متمایز کرد:

    خشک یا از قبل خیس شده/مرطوب شده

    استریل یا غیر استریل

    دستمال مرطوب یکبار مصرف یا دستمال مرطوب قابل استفاده مجدد

    مناسب بودن کلاس اتاق تمیز

    آنتی استاتیک یا ضد الکتریسیته ساکن

    با این حال، برف پاک کن های اتاق تمیز را می توان با توجه به موادی که از آن ساخته شده اند نیز متمایز کرد. به عنوان مثال، پنبه، سلولز، پلی استر، پلی استر سلولز، میکروفیبر پلی استر، پلی پروپیلن یا نایلون مناسب هستند. در میان چیزهای دیگر، مواد بستگی به تعداد ذرات یک دستمال تمیز اتاق دارد. برای مثال، با پنبه، انتشار ذرات بیشتر از پلی استر است.

     

    دستمال مرطوب تمیز استریل

    بسته به تعداد ذرات مجاز در اتاق تمیز، کلاس های اتاق تمیز متفاوتی وجود دارد. بنابراین کلاس اتاق تمیز یکی از معیارهای انتخابی تعیین کننده هنگام خرید حوله اتاق تمیز است. اتاق های تمیز دارای بالاترین سطح حفاظت هستند. چنین اتاق‌های تمیزی مورد نیاز است، برای مثال، در تولید داروها، جایی که از حوله‌های اتاق تمیز استریل استفاده می‌شود.

     

    پارچه های خیس شده یا خشک

    این سوال که آیا به سراغ دستمال مرطوب تمیز شده از قبل خیس شده (از قبل مرطوب شده) بروید نیز به این بستگی دارد که قصد دارید از آن دستمال مرطوب برای چه چیزی استفاده کنید. اگر سطوح یا نواحی خاصی قرار است ضد عفونی شوند، یک پارچه تمیزکننده که از قبل با ماده ضدعفونی آغشته شده باشد این مزیت را دارد که دیگر نیازی به پاشش مواد ضدعفونی کننده نیست و بنابراین می توان از آلودگی اتاق توسط غبار اسپری جلوگیری کرد.

    هر دو دستمال مرطوب تمیز کننده از قبل خیس شده و خشک باید با مقاومت شیمیایی خاصی مشخص شوند که می توان آن را افزایش داد، به عنوان مثال، با اجتناب از چسب های شیمیایی در طول تولید. در عوض، برخی از دستمال‌های تمیز اتاق را می‌توان به عنوان مثال به صورت هیدرودرگیر کرد. این بدان معنی است که مخلوطی از الیاف توسط جت های آب تحت فشار بالا به یک پارچه غیر بافته ترکیب می شود. با این حال، پارچه های بافته شده و بافتنی ذرات کمتری نسبت به پشم ساطع می کنند.

     

    انتخاب مناسب هنگام خرید حوله اتاق تمیز

    اگر می خواهید دستمال مرطوب تمیز روم بخرید، قبل از انتخاب باید در نظر داشته باشید که دستمال مرطوب چه ویژگی هایی باید داشته باشد.

     

    قابلیت جذب

    علاوه بر ظرفیت جذب، یعنی جذب یک حوله اتاق تمیز نسبت به مایعات، آزاد شدن یکنواخت مایعاتی که حوله اتاق تمیز در آن خیس شده است، یعنی مواد ضدعفونی کننده یا مواد تمیز کننده، اغلب مورد نظر است.

     

    اگرچه پنبه به خوبی آب را جذب می کند و می تواند در برابر حرارت و پاره شدن مقاوم باشد، اما گاهی اوقات ذرات بیشتری نسبت به مواد دیگر منتشر می کند. اگر به دنبال ماده ای هستید که ذرات کمتری از خود ساطع کند اما همچنان جاذب باشد، باید از حوله های اتاق تمیز میکروفیبر استفاده کنید که برخی از آنها از پلی استر یا مخلوطی از پلی استر و نایلون (پلی آمید) ساخته شده اند.

    همچنین ترکیبات دیگری مانند ترکیب پلی استر و سلولز وجود دارد که به دلیل قابلیت جذب بالا برای تمیز کردن مرطوب مناسب است. با این حال، پلی استر سلولز ذرات بیشتری نسبت به پلی استر خالص منتشر می کند.

    حوله اتاق تمیز معمولاً قدرت جذب بیشتری دارد حتی اگر یک حوله تک لایه نیست بلکه یک حوله اتاق تمیز دو لایه باشد.

     

    اندازه، وزن پایه و سطح

    ابعاد نیز در حوله اتاق تمیز نقش دارند. حوله های اتاق تمیز کوچک با ابعاد 10 سانتی متر در 10 سانتی متر وجود دارد. اما اندازه هایی با ابعاد 23 در 23 سانتی متر، 31 سانتی متر در 31 سانتی متر یا حتی حوله های اتاق تمیز بزرگتر نیز وجود دارد. یکی دیگر از معیارهای انتخاب حوله اتاق تمیز، وزن پایه است که بر حسب گرم بر متر مربع آورده شده است. بر اساس این اطلاعات می توانید تقریباً تصوری از ضخامت یک پارچه داشته باشید.

    حوله های اتاق تمیز از نظر سطح نیز متفاوت هستند. به عنوان مثال، حوله های صاف یا آنهایی که ساختار دارند وجود دارد.

     

    مقالات بیشتر:

    مشاوره جهت تهیه CTD

    تست تشخیص مایکوپلاسما به روش PCR

    صحه گذای حمل در زنجیره سرد

    صحه گذای نظافت در خط تولید

    نرمی دستمال پاک کن اتاق تمیز

    در برخی از کاربردها مهم است که پارچه های نظافتی نرمی خاصی داشته باشند تا به اشیایی که قرار است تمیز شوند آسیبی نرسد. به عنوان مثال، حوله‌های اتاق تمیز که خیلی سفت هستند، می‌توانند سطوح مهر و موم شده را خراش دهند. میکروارگانیسم‌ها می‌توانند در این خراش‌ها مستقر شوند که از بین بردن آن‌ها دشوار است.

    دستمال‌های Cleanroom نیز بر اساس مقاومت در برابر سایش متفاوت هستند. همچنین دستمال‌های تمیز اتاق نرمی وجود دارد که با این وجود در برابر سایش مقاوم هستند. همچنین پارچه هایی وجود دارند که مخصوصاً برای سطوح ناهموار مناسب هستند.

     k/اتاق تمیز

    دستمال مرطوب اتاق تمیز با مهر و موم یا بدون

    برف پاک کن های اتاق تمیز اغلب نحوه برش را نیز بیان می کنند: برش سرد، برش حرارتی، برش لیزری یا آب بندی اولتراسونیک.

    با حوله های اتاق تمیز سرد، لبه برش باز می ماند. این به ذرات اجازه می دهد تا از پارچه فرار کنند.

    برای جلوگیری از این امر، حداقل تا حدی، دستمال‌های تمیزی وجود دارد که لبه‌های آن با برش لیزری یا برش حرارتی مهر و موم می‌شوند. یکی دیگر از تکنیک های آب بندی در لبه های پارچه، آب بندی اولتراسونیک است که می تواند بیشترین کاهش انتشار ذرات را در لبه ها به دست آورد.

    آزمایش و آنالیز شیمیایی طیف گسترده ای از خدمات، از کروماتوگرافی یونی تا نظارت بر قوس ولتاژ بالا را پوشش می دهد. با کمک استانداردهای راهنمایی بین‌المللی، آزمایش‌های شیمیایی اطلاعاتی را در مورد ترکیب شیمیایی مواد محصول ارائه می‌کنند و در عین حال از انطباق با مقررات اطمینان می‌دهند.

     

    کارشناسان فنی نیکوفارمد  دانش، تجربه و تعهد برای اجرای موفقیت آمیز برنامه های ارزیابی و آزمایش جامع را دارند. با ارائه راه حل های کلید در دست کامل برای آزمایش ها و سایر برنامه های انطباق، ما می توانیم به شما در مدیریت ریسک، بهبود امنیت و به طور کلی محصولات بهتر کمک کنیم.

     

    در تأسیسات خود، می توانیم انطباق با استانداردهای  ISOو سایر استانداردها را تسریع کنیم. ویژگی های اصلی ما شامل سری های داخلی و خارجی، آزمایشگاه های آزمایش غیر بالستیک ، سی تی اسکن اشعه ایکس و تهویه محیطی، و همچنین طیف وسیعی از ابزارهای جمع آوری داده های پیشرفته مانند رادار داپلر، دوربین های فانتوم با سرعت بالا و لیزر فارو است. نرم افزار اسکن

     

    آزمایشگاه آزمایش ما در توسعه پروتکل‌های تست نظارتی سفارشی برای کاربردهای نظامی، هوافضا و سایر کاربردها تخصص دارد. تیم ما می تواند تجزیه و تحلیل موتور پرتابه و موشک، مدل سازی بالستیک داخلی و سایر خدمات مورد نیاز برای تکمیل آزمایش ها را ارائه دهد.

     

    وسایل پزشکی جان انسان ها را نجات می دهد. هر چه زودتر وسایل پزشکی وارد بازار شوند، زودتر به مردم کمک می کنند. با این حال، قبل از انجام این کار، لازم است از سازگاری دستگاه پزشکی اطمینان حاصل شود.

     

    مقالات بیشتر:

    تست  چسبندگی سلولی

    مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز

    مشاوره جهت تهیه تکنیکال فایل

    تست  خون سازگاری و هولیز کنندگی

    تست های دستگاه پزشکی

    سازگاری با دستگاه های پزشکی برای موفقیت هر کسب و کاری که دستگاه های پزشکی تولید می کند بسیار مهم است. عدم اطمینان از سازگاری، آینده دستگاه را به خطر می اندازد. از نظر انطباق تجهیزات پزشکی، قبل از هر چیز، اطمینان از ایمنی تجهیزات پزشکی برای بیماران، اخذ تاییدیه دستگاه های پزشکی از نهادهای نظارتی و اطمینان از بدون مشکل بودن بازرسی تجهیزات پزشکی ضروری است.

     

    مردم انتظار دارند که دستگاه های پزشکی ایمن باشند. استفاده از وسایل پزشکی باید سلامت مردم را بهبود بخشد و زندگی را نجات دهد. به همین دلیل اثبات سازگاری دستگاه های پزشکی مهم است. هدف نهایی از توسعه یک دستگاه پزشکی کمک به بیماران است. اگر دستگاه ایمن نباشد، خطر آسیب به بیماران افزایش می یابد.

     

    با اطمینان از ایمنی وسایل پزشکی، اخذ تاییدیه تجهیزات پزشکی از موسسات قانونی آسانتر می شود. سازمان‌های حقوقی برای اطمینان از ایمن بودن استفاده از دستگاه‌های پزشکی، تعدادی مقررات مطابقت دارند. این نهادهای نظارتی نیز به تولید محصولات با کیفیت اهمیت می دهند.

     

    چیست و چگونه کار می کند؟

    اتاق تمیز اتاق یا منطقه ای است که غلظت ذرات در هوا برای اهداف خاصی مطابق با فرآیندهایی که در اتاق انجام می شود کنترل می شود. این اتاق ها باید دارای پارامترهای محیطی کاملاً کنترل شده در موارد زیر باشند: میزان ذرات موجود در هوا، دما و رطوبت کنترل شده، جریان هوا، حجم هوا، روشنایی. (ISO-14644-1)

    فیلتراسیون هوا یکی از مهمترین فرآیندها برای تضمین حذف ذراتی است که می توانند فرآیندهای داخل اتاق تمیز را آلوده کنند. هوا از طریق فیلترهای HEPA یاULPA که قلب اتاق تمیز هستند عاری از ذرات نگه داشته می شود و باید شرایط فیلترهای مذکور را به صورت دوره ای بررسی کرد تا نشت های احتمالی در فیلتر تشخیص داده شود.

     

    در این چهار نوع اتاق تمیز وجود دارد:

    1. متعارف

    این نوع اتاق‌های تمیز با نام‌های تهویه‌شده متلاطم نیز شناخته می‌شوند و با نحوه ورود هوای تغذیه از طریق دیفیوزرها یا فیلترهای نصب شده در سقف کاذب مشخص می‌شوند.

     

    1. جریان یک طرفه

    همچنین به عنوان: جریان آرام شناخته می شود، که در آن هوای تمیز از یک بانک فیلتر با راندمان بالا به صورت یک طرفه از اتاق عبور می کند.

     

    1. جریان مختلط

    این نوع اتاق تمیز به روش معمولی تهویه می شود به جز مناطقی که محصول در معرض آلودگی قرار دارد. در این حالت از غرفه هایی با جریان یک طرفه استفاده می شود.

     

    1. ریزمحیط

    آنها در یک اتاق تمیز برای اطمینان از حداکثر محافظت در برابر آلودگی از طریق جریان هوای آشفته (غیر یک جهته) و جریان هوای آرام (یک جهته) استفاده می شوند.

    هدف از اتاق های تمیز کنترل سطح ذرات موجود در هوا برای استریل کردن یک اتاق است، زیرا اگرچه هر شاخه صنعتی فرآیندهای کنترل محیطی منحصر به فرد خود را دارد، کیفیت هوا برای دستیابی به سطوح مطلوب تمیزی ضروری است.

    ما در نیکوفارمد  خدمات با کیفیتی را با مهندسین متخصص در طراحی و ساخت اتاق تمیز شما ارائه می دهیم، همچنین لوازم جانبی، قطعات یدکی و مبلمان مختلفی را برای کنترل منطقه شما داریم. کیفیت شما اولویت ماست

     

    اتاق تمیز. ویژگی ها، کاربرد عملی.

    طبق استاندارد ISO" ، اتاق تمیز به عنوان اتاقی طبقه بندی می شود که غلظت ریز ذرات در هوا کنترل می شود و به گونه ای ساخته شده است که ورود، تولید را به حداقل برساند. و حفظ ریز ذرات." در داخل اتاق، و در آن پارامترهای مرتبط دیگر مانند دما، رطوبت و فشار در صورت لزوم کنترل می شوند.

    چندین صنعت برای کنترل آلودگی و حفظ کنترل صنعتی از اتاق های تمیز استفاده می کنند که برای این کار کنترل کامل محیط و موجودات و ذرات وارد شده به آن ضروری است. اتاق های تمیز، همانطور که با نام اختصاری خود در انگلیسی شناخته می شوند، یک محیط مدیریت شده با حداقل سطح آلاینده ها، به ویژه میکروب ها، گرد و غبار و هوا را تشکیل می دهند.

    در این مقاله قصد داریم ویژگی های اتاق های تمیز و مهم ترین صنایعی که از آنها استفاده می شود را توضیح دهیم.

     

    عملکرد

    از آغاز عصر صنعتی، فرآیندهایی توسعه یافته اند که پیشرفت هایی را در تولید و ساخت خدمات و محصولات فراهم کرده است. این یک واقعیت است که هوای بیرون می‌تواند تا 35 میلیون میکروذره در هر متر مکعب داشته باشد، این اتاق‌ها عملاً در تمام صنایعی که قرار گرفتن در معرض عوامل آلاینده می‌تواند بر فرآیند تولید یا عملیاتی تأثیر بگذارد استفاده می‌شود.

    اندازه اتاق تمیز بسته به صنعتی که برای آن ساخته شده است می تواند متفاوت باشد. به همین دلیل آنها به طور گسترده در صنایع اختصاص داده شده به ساخت موارد زیر استفاده می شوند:

    نیمه هادی ها، داروسازی، صنایع پزشکی، بیوتکنولوژی، صنایع فضایی، انرژی از مهمترین آنها هستند.

     

    کارکنان اتاق تمیز

    بسیار مهم است که پرسنل عملیاتی یک اتاق تمیز از مقررات و رویه های خاصی برای رعایت استانداردهای بین المللی کیفیت پیروی کنند.

    در نیکوفارمد، ما می دانیم در مورد چه چیزی صحبت می کنیم زیرا تجربه ما در تولید و توزیع محصولات برای جلوگیری از میکروذرات برای اتاق های تمیز غیرقابل انکار است. مستقر در سیوداد خوارز و با 100٪ متخصصان مکزیکی، ما گواهی می دهیم که کارکنان ما دانش و تجربه مورد نیاز صنعت را دارند.

     

    اقدامات خاصی که هنگام دسترسی به اتاق تمیز باید رعایت شود عبارتند از:

    ورود و خروج از طریق اتاقک هوا، دوش هوا یا اتاق رختکن. استفاده از لباس های مخصوص برای از بین بردن ورود آلاینده هایی مانند سلول های مرده پوست از اهمیت بالایی برخوردار است.

     

    بعضی از محصولاتی که ما ارائه می دهیم عبارتند از:

    مواد اولیه ESD، تجهیزات و مواد ESD، لباس های اتاق تمیز ESD، روکش چکمه های ESD برای اتاق های تمیز، لانه زنبوری وینیل ESD، در میان بسیاری دیگر از محصولات سطح بالا و با کیفیت.

     

    استفاده از لباس مناسب

    بدیهی است که استانداردهای کنترل صنعتی وجود دارد که باید برای استفاده از لباس در نظر گرفته شود. نوع لباس مورد استفاده باید منعکس کننده مشخصات اتاق تمیز و نیز محصول باشد. اتاق‌ های تمیز در سطح پایین تنها به استفاده کردن از کفش ‌های مخصوصی هستند که کفی آنها کاملاً صاف است و گرد و غبار و کثیفی را جمع نمی ‌کنند. با این حال، چنین کفشی نباید خطر لغزش ایجاد کند زیرا ایمنی کارکنان همیشه باید در اولویت باشد. برای ورود به اتاق تمیز معمولاً یک لباس تمیز لازم است.

     

    مقالات بیشتر:

    کلاس های اتاق تمیز

    طبق استاندارد سازمان بین المللی استاندارد (ISO) و استاندارد فدرال ، اتاق های تمیز بر اساس خلوص هوا طبقه بندی می شوند.

    در این مقررات ISO نوع اتاق تمیز وجود دارد که به شرح زیر تقسیم می شوند:

     

    1. متعارف

    این نوع اتاق تمیز به نام های زیر نیز شناخته می شود:

    دارای تهویه متلاطم هستند و با نحوه ورود هوای تغذیه از طریق دیفیوزرها یا فیلترهای نصب شده در سقف کاذب مشخص می شوند.

     

    1. جریان یک طرفه

    همچنین به عنوان: جریان آرام شناخته می شود، که در آن هوای تمیز از یک بانک فیلتر با راندمان بالا به صورت یک طرفه از اتاق عبور می کند.

     

    1. جریان مختلط

    این نوع اتاق تمیز به روش معمولی تهویه می شود به جز مناطقی که محصول در معرض آلودگی قرار دارد. در این حالت از غرفه هایی با جریان یک طرفه استفاده می شود.

     

    1. ریزمحیط

    آنها در یک اتاق تمیز برای اطمینان از حداکثر محافظت در برابر آلودگی از طریق جریان هوای آشفته (غیر یک جهته) و جریان هوای آرام (یک جهته) استفاده می شوند.

     

    اتاق تمیز برای صنعت پزشکی

    ما در سراسر این مقاله بخش‌های مختلفی را دیده‌ایم که از اتاق‌های تمیز استفاده زیادی می‌کنند، اما به این خواهیم پرداخت که چگونه آنها به‌خصوص برای صنعت پزشکی مفید هستند.

    نقش حیاتی اتاق های تمیز در صنعت پزشکی تضمین کیفیت عملیات تولید و کنترل دارو است. بنابراین در حوزه داروسازی نصب و مدیریت صحیح این فضاها برای دستیابی به اهداف نهایی بخش ضروری است. به عبارت دیگر، تولید داروهایی که کیفیت زندگی انسان ها را بهبود می بخشد.

  • m/تست سرطان زایی

    تست سرطان زایی؛ ایزو (سازمان بین المللی استاندارد) یک فدراسیون جهانی از سازمان های استاندارد ملی (سازمان های عضو ISO) در سراسر جهان است.

    توسعه استانداردهای بین المللی عموماً از طریق کمیته های فنی ISO انجام می شود. هر عضوی که علاقه مند به مطالعه است حق دارد بخشی از کمیته فنی باشد که برای این منظور ایجاد شده است.

     سازمان‌های بین‌المللی دولتی و همچنین غیردولتی در ارتباط با ISO نیز در این کار مشارکت دارند. ISO با کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) در مورد تمام موارد استانداردسازی الکتروتکنیکی همکاری نزدیک دارد.

     m/تست سرطان زایی

    برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    سرطان زایی به هر ماده ای اطلاق می شود که موجب  سرطان شود. سمیت به حالت سمی یا سمی بودن اشاره دارد. امروزه مطالعات زیادی در مورد اثرات سمی و سرطان زایی مواد شیمیایی مختلف در حیوانات و انسان انجام می شود. برخی از نتایج آزمایشات حیوانی، مواد شیمیایی ارزیابی شده از نظر سمیت طولانی مدت و هم سرطان زایی را به سه گروه تقسیم می کنند:

    • بدون سرطان باعث سمیت اندام می شود
    • سرطان زاهای خاص سایت بدون سمیت مرتبط
    • آن هایی که موجب ایجاد سمیت و سرطان در همان اندام می شوند

     

    با این حال، داده های آزمایش از ارتباط بین سمیت ناشی از مواد شیمیایی و سرطان زایی در اکثریت قریب به اتفاق رویدادها پشتیبانی نمی کند. علاوه بر این، برای ارزیابی فرآیند ارزیابی ریسک، نتیجه‌گیری در مورد سمیت مملو از عدم قطعیت است.

     

    سرطان زاهای شیمیایی ترکیباتی هستند که باعث ایجاد سرطان در انسان و حیوانات آزمایشگاهی می شوند. این خاصیت به بسیاری از مواد شیمیایی که موضوع بحث عمومی هستند نسبت داده می شود و در نتیجه درک گسترده ای از خطر و تهدید ایجاد می شود.

     

    هنگامی که یک ترکیب شیمیایی به وضوح مستقیماً ژنوتوکسیک باشد، دوز آستانه در نظر گرفته نمی شود. با این حال، در این مورد، دوزهای بالای این ترکیب به طور کلی با خطر بالاتر سرطان و دوزهای پایین با خطر کمتر مرتبط است. از نظر ریاضی، اگر حاشیه ایمنی بین کمترین دوز سرطان زا در حیوانات و سطح قرار گرفتن در معرض مربوطه در انسان از 10000 بیشتر شود، سطح نگرانی به عنوان پایین طبقه بندی می شود. توصیف رویدادهایی که در آن ترکیب در یک آزمایش ژنوتوکسیک است اما در آزمایشات دیگر نه، یا در مواردی که فقط در شرایط آزمایشگاهی است اما نه در داخل بدن، بحث برانگیز است.

     

    سه نوع ماده شیمیایی به نام سرطان زا وجود دارد:

     

    • پروکارسینوژن هایی که در طول متابولیسم تغییر می کنند و موجب سرطان می شوند
    • کوکارسینوژن ها، آنهایی که با تعامل با یک ماده شیمیایی دیگر باعث سرطان می شوند
    • مواد سرطان زا با اثر مستقیم که موجب ایجاد سرطان می شوند

     

    اگر یک ماده سرطان زا به سلول های DNA فرد آسیب جبران ناپذیری وارد کند، می تواند باعث سرطان شود. اما سرطان می تواند به دلیل جهش های ژنتیکی ارثی نیز ایجاد شود. تشخیص سرطان نیز می تواند زمان زیادی طول بکشد. با توجه به این عوامل، تعیین علت واقعی سرطان بسیار دشوار است.

     

    سازمان ما همچنین خدمات تست سرطان زایی را با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته خود، در میان بسیاری از مطالعات تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی که به شرکت ها در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.

     

    ISO 10993-3 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی

    استاندارد برای آزمایش سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت تولید مثلی

     

    ISO 10993-3 راهبردهایی را برای تخمین ریسک، انتخاب تست های شناسایی خطر و مدیریت ریسک در رابطه با احتمال اثرات بیولوژیکی بالقوه برگشت ناپذیر زیر ناشی از قرار گرفتن در معرض دستگاه های پزشکی مشخص می کند.

     

    مقالات بیشتر:

    تست کاشت یا ایمپلنت

    تست سمیت سیستماتیک حاد

    تست سمیت سیستماتیک مزمن

    تست تب زایی یا پیروژنیسیتی

    سمیت تولید مثلی و رشدی

    ISO 10993-3 زمانی قابل اجرا است که نیاز به ارزیابی یک دستگاه پزشکی از نظر سمیت ژنتیکی، سرطان زایی یا سمیت تولید مثلی مشخص شده باشد.

     

    ISO 10993-1 و مشخصات شیمیایی مواد باید قبل از تصمیم گیری برای انجام آزمایش سمیت ژنی در نظر گرفته شود. توجیه برنامه آزمایشی باید با در نظر گرفتن تمام عوامل مرتبط مستند شود.

     

    با این حال، آزمایش سمیت ژنی برای دستگاه‌های پزشکی و اجزای آن‌ها که صرفاً از مواد غیر ژنوتوکسیک ساخته شده‌اند، لازم نیست. آزمایش سمیت ژنی زمانی نشان داده می شود که بررسی ترکیب مواد وجود احتمالی ترکیباتی را در دستگاه پزشکی نهایی نشان دهد که ممکن است با مواد ژنتیکی تعامل داشته باشد، یا زمانی که ترکیب شیمیایی دستگاه پزشکی ناشناخته باشد.

     

     

    نیکوفارمد به سازندگان کمک می کند تا با تست ISO 10993-3 مطابقت داشته باشند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کار حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ارائه می دهند. از طریق این خدمات، شرکت ها از خدمات تست کارآمدتر، بهتر و با کیفیت تر بهره مند شده و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

     

    تست های آزمایشگاهی و تست های زیست سازگاری بر اساسISO 10993

    زیست سازگاری چیست؟

    زیست سازگاری توانایی مواد برای انجام یک عملکرد معین بدون داشتن اثرات نامطلوب در محیط زیستی (تخریب، تداخل و غیره) است که در آن مواد استفاده می شود.

     

    اگر یک ماده در طراحی وسایل پزشکی که در تماس با محیط زیستی هستند استفاده شود، باید زیست سازگار باشد.

     

    زیست سازگاری یک ماده لزوماً به هدف از عملکرد دستگاه های پزشکی که شامل این مواد می شود بستگی ندارد. زیست سازگاری بیش از هر چیز به زمان تماس ماده با بافت‌های بیولوژیکی بستگی دارد، بلکه به نوع تماس و توانایی آن در انجام عملکرد خود بستگی دارد.

     

    نمونه ای از مواد زیست سازگار: تیتانیوم، یک ماده فلزی مورد استفاده در دستگاه های پزشکی نوع ایمپلنت (جایگزین های استخوان، پروتزها و غیره)

     

    ارزیابی زیست سازگاری یک ماده بر اساس استاندارد ISO 10993 چگونه انجام می شود؟

    در یک زمینه نظارتی در حال تغییر، استانداردهای هماهنگ سری NF EN ISO 10993 استانداردهای فعلی برای ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی و زیست سازگاری مواد هستند.

     

    ISO 10993 شامل بخش‌های زیر با عنوان کلی «ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی» است:

     

    ISO 10993-1: ارزیابی و آزمایش

    ISO 10993-2: الزامات برای رفاه حیوانات

    ISO 10993-3: آزمایش های سمیت ژنتیکی، سرطان زایی و سمیت تولید مثلی

    ISO 10993-4: انتخاب آزمایشات برای برهمکنش با خون

    ISO 10993-5: آزمایشات برای سمیت سلولی در شرایط آزمایشگاهی

    ISO 10993-6: تست اثرات موضعی پس از کاشت

    ISO 10993-7: باقیمانده های استریلیزاسیون اکسید اتیلن

    ISO 10993-8: انتخاب و صلاحیت مواد مرجع مورد استفاده برای آزمایشات بیولوژیکی

    ISO 10993-9: چارچوبی برای شناسایی و تعیین کمیت محصولات بالقوه تخریب

    ISO 10993-10: تست های تحریک و حساسیت با تاخیر

    ISO 10993-11: تست سمیت سیستمیک

    ISO 10993-12: آماده سازی نمونه ها و مواد مرجع

    ISO 10993-13: شناسایی و تعیین کمیت محصولات تخریب شده از دستگاه های پزشکی مبتنی بر پلیمر

    ISO 10993-14: شناسایی و تعیین کمیت محصولات تخریب سرامیک

    ISO 10993-15: شناسایی و تعیین کمیت محصولات تخریب شده از فلزات و آلیاژها

    ISO 10993-16: طراحی مطالعات توکسیکوکینتیک محصولات تخریب و قابل شستشو

    ISO 10993-17: ایجاد محدودیت‌های مجاز آب‌شوئی با استفاده از ارزیابی ریسک سلامت

    ISO 10993-18: مشخصات شیمیایی مواد

    ISO 10993-19: مشخصات فیزیکوشیمیایی، مورفولوژیکی و توپوگرافی مواد

    ISO 10993-20: اصول و روش های تست ایمونوتوکسیکولوژی دستگاه های پزشکی

    ISO 10993-22: خصوصیات نانومواد

     

     

    فرآیند مجوز افزودنی های غذایی در جهان

    تنها هدف در فرآیند مجوز افزودنی های غذایی، حفاظت از سلامت انسان در استفاده است. افزودنی های غذایی گروه بسیار خاصی از مواد شیمیایی هستند که افراد با آن مواجه می شوند. افراد می توانند بر خلاف میل خود از بدو تولد تا مرگ در معرض این مواد قرار گیرند. با توجه به اینکه صدها میلیون نفر از مواد غذایی حاوی مواد افزودنی استفاده می کنند، واضح است که کوچکترین اشتباهی مشکل بزرگی برای سلامت انسان ایجاد خواهد کرد. به دلیل این ویژگی، مجوز استفاده از افزودنی های غذایی در نتیجه بررسی شدید و دقیق مقامات بهداشتی بین المللی و ملی داده می شود. در این فرآیند، با استفاده از فرصت‌های علم و فناوری امروزی، تحقیقات فشرده انجام می‌شود. از این حیث، استفاده از افزودنی های غذایی از گروه مواد شیمیایی است که از نظر حفظ سلامت انسان تحت شدیدترین کنترل قرار می گیرد.

     

    مقالات بیشتر:

    تست  چسبندگی سلولی

    مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز

    مشاوره جهت تهیه تکنیکال فایل

    تشخیص استاف در محصولات پزشکی

    همانطور که قبلا گفته شد، هر ماده شیمیایی به روشی وابسته به دوز سمی است. اولین گام در فرآیند اجازه استفاده از افزودنی های غذایی این است که تعیین کنیم این ماده شیمیایی در چه دوز (مقادیر) چه اثراتی را در حیوانات آزمایشی نشان می دهد یا نخواهد کرد. به عبارت دیگر، تعیین «حدود بی ضرری» است. آسیب ناشی از مواد شیمیایی موجود در بدن را سمیت می گویند. سمیت یک روش عمل همه کاره است. تمام اثرات سمی احتمالی با تجویز ماده شیمیایی مورد آزمایش در دوزهای مختلف، از جمله دوزهای بالا، بر روی حیوانات آزمایشی بررسی می‌شود (معمولاً از جوندگانی مانند موش، موش صحرایی و خوکچه هندی برای این منظور استفاده می‌شود). واحد دوز مصرفی mg/kg است. به عبارت دیگر، این ماده آزمایشی است که بر حسب میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن زنده حیوان آزمایشی داده می شود. دلیل اینکه جوندگان عمدتاً در آزمایش های سمیت استفاده می شوند این است که این حیوانات در گروه پستانداران قرار دارند، آناتومی و فیزیولوژی به خوبی شناخته شده است، شرایط آزمایش در طول آزمایش قابل کنترل است و می توان از تعداد کافی حیوانات برای رسیدن به نتایج آماری استفاده کرد. در شرایط خاص، سایر پستانداران مانند گربه، سگ، پستانداران نیز می توانند در تست سمیت استفاده شوند. در آزمایشات سمیت، به طور متوسط ​​100 حیوان آزمایشی وجود دارد که حداقل 10 حیوان در هر گروه دوز و گروه کنترل وجود دارد. در آزمایش های سمیت، تقریباً 3000 حیوان آزمایشی برای یک ماده شیمیایی استفاده می شود. این آزمایش ها در آزمایشگاه هایی که مطابق با قوانین تعیین شده توسط سازمان های بین المللی کار می کنند انجام می شود. مطالعات سمیت زیر در حیوانات آزمایشگاهی برای افزودنی های غذایی و همچنین برای تمام مواد شیمیایی مورد استفاده به ویژه داروها انجام می شود.

     

    الف. مطالعات سموم سینتیکی: جذب (انتقال به خون)، توزیع (انتقال به اندامها با کمک خون) افزودنی مورد بررسی در ارگانیسم. تبدیل زیستی (تبدیل به سایر مواد شیمیایی در بدن) و دفع آن مورد مطالعه قرار می گیرد.

     M/تست سرطان زایی

    ب. تست های سمیت: آزمایش های سمیت عمده در زیر نشان داده شده است.

    سمیت حاد: مسمومیت ناشی از مصرف بیش از یک دوز در یک یا 24 ساعت.

    مسمومیت مزمن: مسمومیت ناشی از مصرف طولانی مدت دوزهای کم که باعث مسمومیت حاد نمی شود.

    اثر جهش زا: تغییر دائمی در DNA.

    اثر سرطان زا: اثر سرطان زا.

    اثر تراتوژنیک: اثری که منجر به تولد فرزندان فلج می شود.

    اثر سرطان زای ترانس جفت: ایجاد سرطان سالها پس از تولد در کودک باردار.

    اثر ایمونوتوکسیک: اثر سمی بر سیستم ایمنی بدن.

    اثر سمی بر سیستم تولید مثل

    اثر نوروتوکسیک: اثر سمی بر روی سیستم عصبی.

     

    تست های سمیت فوق برای آلاینده های مواد غذایی نیز اعمال می شود. از آنجایی که نمی توان از آلودگی مواد غذایی توسط آلاینده های شیمیایی که به آنها آلاینده می گویند جلوگیری کرد، باید مقادیری را مشخص کرد که در صورت مصرف مادام العمر این آلاینده ها به سلامت انسان آسیبی وارد نکند. از آنجایی که مواد افزودنی و آلاینده‌های غذایی در طول زندگی مصرف می‌شوند، این پدیده در آزمایش‌هایی که با حیوانات آزمایشی انجام می‌شود در تعیین مدت زمان آزمایش مورد توجه قرار می‌گیرد. آزمایش‌های سمیت مزمن و سرطان‌زایی با تجویز ماده شیمیایی مورد آزمایش بر روی حیوان آزمایشی هر روز برای یک دوره زمانی (18-16 ماه) انجام می‌شود که 70 تا 80 درصد از میانگین طول عمر حیوانات آزمایشی را پوشش می‌دهد.

     

    نتایج تست سمیت توسط کمیته های علمی تشکیل شده توسط سازمان های بین المللی/ملی برای رسیدن به مقادیر عددی مورد نیاز برای استفاده ایمن ارزیابی می شود. در دستیابی به این مقادیر، اگر ماده شیمیایی مورد بررسی سال‌ها مورد استفاده قرار گرفته باشد، از نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک به‌دست‌آمده از گروه‌های انسانی نیز استفاده می‌شود. به عنوان مثال، ساخارین بیش از 100 سال است که به عنوان یک شیرین کننده مصنوعی استفاده می شود. از آنجایی که یک قرن پیش هیچ قانون بین‌المللی و آزمایش سمیتی که امروزه برای ایمنی افزودنی‌های غذایی اعمال می‌کنیم وجود نداشت، ساخارین بدون گذراندن آزمایش‌های فوق شروع به استفاده کرد. آزمایش های فوق برای ساخارین پس از دهه 1960 انجام شد. امروزه هنگام ارزیابی ایمنی ساخارین، هم از نتایج آزمایش‌های سمیت در حیوانات آزمایشگاهی و هم از داده‌های اپیدمیولوژیک به‌دست‌آمده از گروه‌های انسانی که سال‌ها از آن استفاده می‌کنند، استفاده می‌شود. در مورد ماده جدیدی که به عنوان یک افزودنی غذایی ساخته شده است، تنها داده ای که در اختیار داریم نتایج آزمایش سمیت است. بر اساس این مقادیر مشخص می شود که چه مقدار از افزودنی های غذایی را می توان در کدام غذا استفاده کرد.

    پیش بینی می شود که اندازه بازار تجهیزات پزشکی گسترش یابد. در سال 2018، ارزش بازار 425.5 میلیارد دلار بود و احتمالاً تا سال 2025 به 612.7 میلیارد دلار می رسد. Fortune Business Insights پیش بینی می کند که همه گیری یک عامل کلیدی در ایجاد فرصت های رشد است. با این حال، رشد در این بخش ممکن است به دلیل تأخیر در تأییدیه‌های مقامات نظارتی با مشکل مواجه شود. صنعت تجهیزات پزشکی به دلیل افزایش تقاضا در بیمارستان ها و مراکز جراحی، شاهد رشد بالایی است .

    ما در شرکت نیکوفارمد عضله کمی و اندازه‌شناسی خود را به صنعت مراقبت‌های بهداشتی اختصاص می‌دهیم، ما کارکنان فنی زیادی داریم که برای رویارویی با خطرات نوظهور دستگاه‌های پزشکی آموزش دیده‌اند. ما کمک می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که دستگاه‌های پزشکی برای استقرار در محیط‌هایی که بیشتر بیمار محور هستند، ایمن هستند.

     

    ارزیابی، آزمایش و صدور گواهینامه تجهیزات پزشکی

    انتخاب روش تحلیلی و طراحی پروتکل اغلب به یک استاندارد تست خاص بستگی دارد تا ویژگی های دستگاه پزشکی. برای درک بهتر تأثیر انتخاب آزمون بر نتیجه مطالعه دستگاه پزشکی، راه‌حل‌های متعدد را در هر ماتریس ارزیابی کردیم.

     

    فلزات سنگین

    فلزاتی مانند Pb، As، Cd و Hg را می توان با چندین روش ابزاری اندازه گیری کرد: ICP-MS، ICP-OES، Flame AA، Graphite Furnace AA و ColdVapor AA (جیوه).

     

    عقیم سازی و میکروبیولوژی

    تست های استریلیزاسیون و میکروبیولوژی از این جهت حائز اهمیت است که دستگاه های پزشکی آلوده به عوامل بیماری زا می توانند منبع عفونت برای انسان باشند و از آنجایی که مقاومت آنتی بیوتیکی مشکلی است که تمام بشریت را درگیر می کند، شناسایی و عقیم سازی آن حیاتی است و گفته می شود تا سال 2050، ابر میکروب های مقاوم به آنتی بیوتیک، عامل اصلی مرگ و میر در سراسر جهان خواهند بود.

    باکتری ها: توالی یابی زیر واحد 16S rRNA

    قارچ: 25S rRNA یا زیرواحد توالی یابیITS1/ITS2

    توالی یابی مقایسه ای چند جایگاهی (MLSA)

    باکتری ها و قارچ ها با استفاده از اثر انگشت

    تست‌های عقیم‌سازی، مایکوتوکسین‌ها، ذرات، اعتبار سنجی عقیم‌سازی، محدودیت‌های میکروبی، اثربخشی نگهدارنده ضد میکروبی، آزمایش‌های آب و پایش محیطی ضدعفونی‌کننده‌ها و شاخص‌های زیستی.

     

    تست های زیست سازگاری آزمایشگاهی

    با توجه به تست دستگاه های پزشکی، طیف گسترده ای از تست های زیست سازگاری مورد نیاز صنعت تجهیزات پزشکی وجود دارد. علاوه بر انجام مطالعات بیولوژیکی بر اساس ماتریس ISO 10993-1، الزامات MHLW، طبقه بندی USP پلاستیک ها، از جمله کلاس VI، و سایر دستورالعمل های بین المللی، انواع روش ها یا مدل های جایگزین برای بررسی اثرات دستگاه های پزشکی ایجاد شده است. استراتژی آزمون شخصی است، طراحی بر اساس مواد محصول، روش های ساخت و هدف مطالعه انتخاب می شود.

    سمیت سلولی (ممانعت از رشد، شستشوی ISO/USP، سنجش سمیت سلولی کمی (به عنوان مثال: XTT)، تماس مستقیم با سلول، آزمایش انتشار آگار، سنجش تشکیل کلونی

    سازگاری با همو (طرح های تست دینامیک، طراحی حلقه چندلر، مدل تکان دادن، طرح های تست استاتیک)

    کاشت (داخل عضلانی، زیر جلدی، کاشت، کاشت استخوان، مطالعات عملکرد حیوانات)

    حساسیت (آزمون حداکثرسازی (Magnusson & Kligman)، تست بسته بسته (Buehler)، سنجش غدد لنفاوی موضعی (LLNA))

    تحریک (پوستی، چشم، مخاط دهان، آلت تناسلی، واژن، In vitro).

    سمیت (سمیت استنشاقی، سرطان زایی، تب زایی)

    سمیت ژنی (جهش باکتری، سنجش جهش پستانداران، آزمایش انحراف کروموزوم و غیره)

     u/تست سرطان زایی

    خدمات تست زیست سازگاری

    آزمایشگاه های نیکوفارمد طیف کاملی از تست های زیست سازگاری مورد نیاز صنعت تجهیزات پزشکی را ارائه می دهند. ما مطالعات بیولوژیکی را مطابق با ISO، الزامات و طبقه بندی USP پلاستیک ها، از جمله کلاس VI و سایر دستورالعمل های بین المللی انجام می دهیم. ما همچنین انواع مختلفی از روش‌ها یا مدل‌های مبتنی بر سلول را تحت GLP برای بررسی اثرات خطرناک دستگاه‌های پزشکی ایجاد کرده‌ایم. طراحی مناسب ترین استراتژی آزمون بر اساس مواد محصول، روش های ساخت و هدف مطالعه انتخاب می شود.

     

    سمیت سلولی

    مهار رشد

    شستشوی ISO/USP

    سنجش سمیت سلولی کمی (به عنوان مثال، XTT)

    تماس مستقیم سلولی

    سنجش انتشار آگار

    سنجش تشکیل کلونی

     

    مقالات بیشتر:

    سازگاری خون

    طرح های تست پویا

    طراحی حلقه چندلر

    مدل تکان دادن

    طرح های تست استاتیک

    همولیز (ASTM و ISO)

    شمارش پلاکت

    PTT

    ترومبوژنیسیته

    فعال سازی افزونه

     

    کاشت

    کاشت عضلانی و زیر جلدی

    کاشت استخوان

    مطالعات عملکرد حیوانات

    مطالعات اثربخشی شخصی

    مطالعات اثربخشی با سیستمیک

    سم شناسی سیستمیک

    حساس شدن

    تست حداکثر سازی (مگنوسون و کلیگمن)

    تست پچ بسته (بوهلر)

    سنجش غدد لنفاوی موضعی (LLNA)

    حساسیت آزمایشگاهی (hCLAT، DPRA، KeratinoSens)

     

    تحریک

    تحریک پوست

    تحریک داخل جلدی

    سوزش چشم

    تست تحریک مخاط دهان

    تست تحریک آلت تناسلی

    تست تحریک رکتوم

    تست تحریک واژن

    تحریک آزمایشگاهی (اپی اسکین و اپیدرم)

     

    سمیت

    سمیت سیستمیک حاد

    سمیت سیستمیک ( تحت حاد، تحت مزمن و مزمن)

    سمیت تولید مثلی و رشدی

    سمیت استنشاقی

    سرطان زایی

    تب زایی

    سمیت ژنتیکی

    جهش باکتریایی - جهش زایی ایمز

    سنجش جهش پستانداران: سنجش لنفوم موش

    سنجش انحراف کروموزوم (سلول همستر چینی و لنفوسیت انسانی)

    سنجش میکرونوکلئوس در داخل بدن

    سنجش میکرونوکلئوس (سلول همستر چینی و لنفوسیت‌های انسانی)

  • m/صحه گذای جلوگیری از آلودگی متقاطع

    صحه گذای جلوگیری از آلودگی متقاطع؛آلودگی متقاطع انتقال باکتری ها و ویروس های مضر از یک سطح آلوده به سطح دیگر است.

    انواع آلودگی متقاطع:

    - از کارکنان گرفته تا غذا

    - از غذا تا غذا

    - از تجهیزات یا سطح تماس با غذا تا غذا

     m/صحه گذای جلوگیری از آلودگی متقاطع

    برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    منابع آلودگی متقابل:

    - کارمندان

    -دست های شسته نشده

    - تابلوهای هنری

    تخته های برش کثیف

    -نیمکت ها

    - تجهیزات

    -یخچال ها

    -چاقوها

    - پارچه های تمیز کننده

    - سایر غذاها

    -غذاهای خام و آماده

    -محصولات شسته نشده

    به خصوص در بخش آماده، رستوران ها، کافه ها و غیره. استفاده از دستکش یکی از راه های جلوگیری از آلودگی است. با این حال، قبل از پوشیدن دستکش، دست ها باید به اندازه کافی شسته شوند. در مطالعات انجام شده در این نوع بنگاه ها به ویژه;

    - از بسته های قرار داده شده روی پیشخوان،

    - یخچال و غیره از تجهیزات برودتی،

    - برش دادن بیش از یک نوع غذا در همان تخته برش،

    - عدم شستن دست ها قبل از استفاده از دستکش،

    - نیمکت های کار ضد عفونی نمی شوند

    - غلظت مواد ضدعفونی کننده در غلظت صحیح نیست و

    - مشخص شده است که آلودگی های متقاطع ناشی از نرسیدن به دمای نهایی شستشو وجود دارد.

     

    در این مرحله، تهیه روشهای عملیاتی استاندارد برای جلوگیری از آلودگی متقابل مهم است. در اینجا تمرکز باید بر روی;

    - بهداشت پرسنل

    - دریافت کالا

    - نگهداری مواد غذایی و مواد شیمیایی

    - آماده سازی

    - تجهیزات و موارد استفاده از آن

    - نظافت و نظافت

     

    بهداشت پرسنل:

    در این راستا باید اطمینان حاصل شود که پرسنل هنگام تغییر وظیفه یا نوع کار، دست های خود را بشویند، به طور مرتب از دستکش استفاده کنند و از استفاده از پارچه برای پاک کردن دست ها یا مواد غذایی کثیف خودداری کنند.

     

    پذیرش کالا:

    در این صورت، مواد غذایی خام و آماده در هنگام تحویل باید جداگانه نگهداری شوند.

     

    نگهداری مواد غذایی و شیمیایی:

    در صورت امکان، گوشت خام و غذاهای پخته یا آماده را در کابینت های جداگانه نگهداری کنید، در صورت عدم امکان، گوشت خام را در همان کابینت زیر غذاهای پخته یا آماده، بسته بندی کنید. مواد غذایی به خوبی (مانند کشش)، دور نگه داشتن غذا از روی زمین حداقل باید 15 سانتی متر بالاتر از آن نگهداری شود، از نگهداری در توده ها خودداری شود و افراد خاصی باید اجازه ورود به انبارها را داشته باشند.

    مواد شیمیایی باید در صورت امکان در مکانی جداگانه و در بسته نگهداری شوند، در غیر این صورت باید از مواد غذایی جدا شوند.

    باید به پرسنل خاصی اجازه ورود به منطقه ای که مواد شیمیایی در آن وجود دارد، داده شود، مواد شیمیایی باید در ظروف اصلی خود نگهداری شوند، موجودی مواد شیمیایی باید نگهداری شود.

     

    طرز تهیه:

    گوشت خام در فریزر باید در ظرفی قرار داده شود و در یخچال ذوب شود، تمام مواد غذایی مورد استفاده در تولید و سرد شده باید جدا از گوشت خام نگهداری شود، نیمکت های کار و ابزار و وسایل استفاده شده باید مرتب تمیز و ضدعفونی شوند. جدای از اینها، تخته های برش باید بین هر بار استفاده تمیز شود، دستکش ها باید مرتباً تعویض شوند، دست ها باید به درستی شسته شوند، مواد غذایی که قرار است نگهداری شوند باید پوشانده شوند و از خوردن غذا در محل کار خودداری شود.

     

    تجهیزات:

    برای غذاهای خام و پخته یا آماده باید تخته های برش جداگانه وجود داشته باشد، برای جلوگیری از آلودگی باید از دماسنج های مادون قرمز استفاده شود، مناطق پرخطر قبل از تمیز کردن مناطق کم خطر تمیز شوند، به خصوص اگر از تجهیزات نظافتی یکسانی استفاده خواهد شد، کارکنان باید از هر سینک مطابق با کاربرد مورد نظر خود استفاده کنند، کیسه های پلاستیکی و فویل ها نباید دوباره استفاده شوند.

    تمیز کردن و ضد عفونی کردن: از سطل های طراحی شده برای تمیز کردن و ضد عفونی کردن استفاده کنید، غلظت محلول های ضد عفونی کننده را مرتباً بررسی کنید، محلول ضد عفونی کننده را مرتباً تعویض کنید، دمای ماشین ظرفشویی یا غلظت محلول ضد عفونی کننده را بررسی کنید.

     

    موارد احتیاط:

    - رویه های عملیاتی استاندارد باید توسعه یابد

    - آموزش کارکنان

    - ردیابی

    - مستندات

    - انجام اقدامات اصلاحی

    - شناسایی (اقدامات کنترلی و محدودیت های بحرانی و فرکانس های نظارت در صورت لزوم)

     

    مقالات بیشتر:

    مشاوره جهت تهیه CTD

    تست تشخیص مایکوپلاسما به روش PCR

    صحه گذای حمل در زنجیره سرد

    صحه گذای نظافت در خط تولید

    برنامه پایش محیط زیست

    برنامه پایش محیط زیست - برنامه پایش محیطی (EMP)

    صنعت غذا از نظر ایجاد سلامت عمومی و ارزش اقتصادی در سراسر جهان بسیار مهم است. تمامی سازمان ها در زنجیره تامین مسئولیت ارائه مواد غذایی ایمن، با کیفیت و مغذی را بر عهده دارند. تعهد به رعایت قوانین و الزامات سختگیرانه از جمله الزامات قانونی و مشتری وجود دارد.

    با این حال، صنعت غذا نیز با چالش‌های زیادی مواجه است که می‌تواند منجر به عدم رعایت مشخصات محصولات و خطر بالقوه سلامت عمومی شود.

     

    این چالش ها عبارتند از:

    تغییر اقلیم

    شیوع / بحران

    پتانسیل تقلب در مواد غذایی

    بی ثباتی اقتصادی و سیاسی

    تقاضای غذای بالاتر

    بلوغ کم فرهنگ ایمنی مواد غذایی

    عدم وجود ارتباط بین ذینفعان

    پتانسیل آلودگی متقابل در طول تولید

    با توجه به پتانسیل آلودگی متقابل در طول تولید، پردازشگرها و تولیدکنندگان مواد غذایی موظفند اقدامات موثری را برای به حداقل رساندن یا جلوگیری از آلودگی متقاطع و ایجاد و اجرای سیستم‌های مدیریت ایمنی غذایی رسمی (FSMS) انجام دهند.

    FSMS به شناسایی صحیح خطرات ایمنی غذایی و اجرای موثر اقدامات کنترلی، یعنی برنامه های پیش نیاز (PRP) بستگی دارد. علاوه بر کنترل خطرات، کسانی که مسئول مدیریت FSMS هستند باید اثربخشی اقدامات کنترلی را نظارت و تأیید کنند.

    به منظور پیروی از یک برنامه خوب پایش محیطی (EMP)، مایلیم توجه شما را به موارد زیر جلب کنیم:

    برای ایجاد یک ابزار موثر کاهش خطر ("جستجو و نابود کردن") تلاش کنید. نمونه های محیطی مثبت در طول نظارت معمول باید یک "برنده" در نظر گرفته شود.

    زمانی که برنامه روتین به یک مشکل اشاره می کند، نمونه گیری تحقیقاتی عمیق را انجام دهید.

    بررسی اثربخشی نظافت، طراحی بهداشتی، شیوه های کارمندان، و سایر شیوه های تولید خوب.

    EMP مخفف یک نقشه راه برای کنترل عوامل بیماری زا در تاسیسات تولید مواد غذایی است، نه یک چک لیست. یک رویکرد تحقیقاتی که شامل تجزیه و تحلیل علت ریشه ای و اقدامات اصلاحی باشد، کلید موفقیت است.

     

    عناصر کلیدیEMP:

    مناطق نمونه برداری - مناطق

    ارزیابی ریسک

    برنامه نمونه گیری

    اقدامات اصلاحی

    مدیریت داده

     

    تجزیه و تحلیل آلودگی، به طور کلی، وجود ماده ناشناخته در محصول، ساختار شیمیایی و فیزیکی این ماده خارجی، چگونگی و چگونگی آلودگی این ماده به محصول شما، آسیب کوتاه مدت، میان مدت و بلند مدت این ماده به محصول ، و غیره. این کار به این منظور انجام می شود که بتوانید پاسخ دقیقی به سوالاتی مانند:

    تجزیه و تحلیل آلودگی

    در تجزیه و تحلیل آلودگی، پروتکل از چهار بخش تشکیل شده است:

    امتحان بصری

    تست‌های تحلیلی آلی با طیف‌سنجی تبدیل فوریه فروسرخ (FTIR)

    تست های تحلیلی با میکروسکوپ الکترونی روبشی / طیف سنجی پرتو ایکس پراکنده انرژی (SEM / EDS)

    تست تحلیلی یونی توسط کروماتوگرافی یونی (IC)

    روش های تجزیه و تحلیل آلودگی

     

    امتحان بصری

    اولین مراحل هر بررسی آزمایشی باید همیشه معاینه کامل با چشم غیر مسلح و استریومیکروسکوپ (یا مشابه) باشد.

    با نگاه کردن به آلاینده ناشناخته می توان حجم زیادی از اطلاعات را جمع آوری کرد. در اینجا چند سوال کلی وجود دارد که باید در حین انجام بررسی خود در نظر داشته باشید:

    مورد به چه شکلی است؟ جامد، مایع، ژل و غیره من؟ بافتش چیه؟

    مورد چه رنگی است؟

    آیا این ماده در منطقه خاصی از نمونه آزمایشی است یا به صورت تصادفی توزیع می شود؟

    آیا این یک رویداد مجزا برای این نوع نمونه است یا "گسترده" است؟

    اگرچه ممکن است در ابتدای تحلیل بی اهمیت به نظر برسند، اما پاسخ به این سوالات می تواند به یافتن پاسخ نهایی پس از اتمام آزمون تحلیلی کمک کند.

     

    یک مثال در دنیای واقعی: تجزیه و تحلیل یک ماده جامد ناشناخته، "آبی" نشان می دهد که این ماده بر پایه مس و غیر آلی است. تجزیه و تحلیل ماده از طریق مس و اکسیژن را تشخیص می دهد، اما نمی تواند بین اکسید مس (II) - CuO - و هیدروکسید مس (II) - Cu(OH) 2 تمایز قائل شود زیرا هیدروژن توسط EDS قابل تشخیص نیست.

     

    هنگامی که در برخی مواد مرجع غوطه ور شود و اکسید سیاه/قهوه ای باشد، هیدروکسید آبی/آبی-سبز است. از اینجا ویژگی بصری ساده رنگ این است که "این چیست؟" به سوال پاسخ می دهد

     

    طیف‌سنجی فروسرخ تبدیل فوریه (FTIR).

    تست تجزیه و تحلیل آلی توسط FTIR یک تکنیک تحلیلی استاندارد است که برای شناسایی کیفی وجود مواد مبتنی بر آلی استفاده می شود. با تجزیه و تحلیلFTIR، می توان به بسیاری از سوالات جدید به منظور شناسایی مواد آلاینده پاسخ داد.

    آیا این ماده آلی است یا معدنی؟

    اگر آلی است، چه قله های اتصال شیمیایی مشخصه ای وجود دارد؟

    آیا هنگام مقایسه این طیف با کتابخانه‌های طیفی خود، مطابقت طیفی یافت شد؟

    آیا طیف تطبیق برای مسئله در دست منطقی است؟

    اولین مورد از دو تکنیک تحلیلی می تواند مقدار قابل توجهی اطلاعات در مورد ماده ارائه دهد، به خصوص اگر مبتنی بر آلی باشد، و گاهی اوقات "این چیست؟" می تواند به طور مستقیم به سوال پاسخ دهد.

     

    مقالات بیشتر:

    تست  چسبندگی سلولی

    مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز

    تشخیص اشرشیا کلی در محصولات پزشکی

    تشخیص استاف در محصولات پزشکی

     

    میکروسکوپ الکترونی روبشی / طیف سنجی اشعه ایکس اتلاف کننده انرژی (SEM / EDS)

    تست تحلیلی عنصری با SEM / ESD در واقع ترکیبی از دو تکنیک است. بخش SEM یک روش بصری است که امکان مشاهده نمونه را با چشم غیرمسلح یا با میکروسکوپ نوری به روشی کمی متفاوت می دهد. تصویر ایجاد شده توسطSEM مقیاس خاکستری است و بر اساس الکترون های یافت شده در محل مورد بررسی است - عناصر سنگین تر روشن تر و عناصر روشن تر تیره تر به نظر می رسند.

     

    گاهی اوقات مواد آلوده ای که با چشم غیر مسلح قابل مشاهده نیستند توسط SEM شناسایی می شوند. به عنوان مثال، مواد شفاف نوری را می توان در SEM مشاهده کرد. همچنین، بقایای ریز یا بقایایی که فقط با بزرگنمایی زیاد قابل مشاهده هستند در SEM بیشتر از میکروسکوپ نوری قابل مشاهده هستند.

     

    با تغییر سمت SEM/EDS، تجزیه و تحلیل EDS یک تکنیک تحلیلی استاندارد است که گونه های عنصری موجود در یک منطقه خاص مورد علاقه را شناسایی می کند.

     

    از این طیف، نتایج کمی را می توان برای هر نوع عنصر (بالاتر از کربن در جدول تناوبی) موجود در منطقه مورد نظر به دست آورد. همچنین، این اطلاعات اضافی می تواند به پاسخگویی به سوالات بیشتر برای شناسایی مواد آلاینده کمک کند:

    آیا این ماده آلی است یا معدنی؟

    آیا مواد فلزی است؟

    آیا برخی از عناصر در غلظت های بالاتر نشان داده می شوند؟

    آیا عناصر شناسایی شده ترکیب یا ترکیبات شیمیایی خاصی را پیشنهاد می کنند؟

    همانند FTIR، این تکنیک تحلیلی می‌تواند مقدار قابل توجهی اطلاعات در مورد ماده ارائه دهد و گاهی مستقیماً می‌پرسد "این چیست؟" همچنین می تواند به سوال شما پاسخ دهد.

     

    یک مثال در دنیای واقعی: طیفی از ماده ناشناخته ای که در یک تشتک میعانات یافت شده بود به دست آمد و اسکن عمدتاً متوجه وجود آلومینیوم، گوگرد و اکسیژن شد. از آنجایی که آلومینیوم به عنوان کاتیون در یک ترکیب نمک مانند عمل می کند، گوگرد و اکسیژن احتمالاً به صورت آنیون سولفات وجود دارند که نشان می دهد ماده ناشناخته سولفات آلومینیوم است. در بررسی بیشتر مشخص شد که تشتک میعانات از آلومینیوم تشکیل شده است، که نشان می دهد چیزی در مایع میعانات احتمالاً ظرف را خورده و محصول خوردگی را تشکیل می دهد.

     M/صحه گذای جلوگیری از آلودگی متقاطع

    تست تحلیلی یونی توسط کروماتوگرافی یونی (IC)

    IC یک روش تحلیلی است که برای شناسایی و تعیین کمیت ترکیبات یونی استفاده می شود. ترکیب یونی یک ترکیب شیمیایی است که از یک کاتیون، یک یون با بار مثبت و یک آنیون، یک یون با بار منفی تشکیل شده و توسط نیروهای الکترواستاتیکی محدود شده است. نمک هایی مانندNaCl ترکیبات یونی هستند. در صورت حل شدن یا در حضور رطوبت یا رطوبت، ترکیبات یونی می توانند رسانای الکتریکی شوند. بنابراین، آلودگی یونی در الکترونیک به ویژه مشکل ساز است زیرا افزایش محتوای یونی می تواند منجر به مقاومت کم و اتصال کوتاه شود. بنابراین، با تعیین کمیت آلودگی یونی، IC می تواند اطلاعات بیشتری را جمع آوری کرده و یک آلاینده را شناسایی کند. تست آی سی می تواند به این سوالات پاسخ دهد:

    آیا این ماده یونی است؟

    گونه های یونی موجود کدامند؟ چه مقدار از هر کدام موجود است؟

    آیا مقدار شناسایی شده احتمالاً باعث ایجاد مشکل می شود؟

    آیا گونه های یونی شناسایی شده منبع احتمالی را نشان می دهد؟

    در بیشتر موارد، نتایج حاصل از هر یک از بخش های تجزیه و تحلیل آلودگی - بازرسی بصری، FTIR، SEM/ESD و IC - به همراه دیگری برای ایجاد یک نتیجه منحصر به فرد استفاده می شود. غیرمعمول نیست که یک تکنیک اطلاعات بیشتری نسبت به دیگری ارائه دهد. با این حال، استفاده از همه آنها با هم راه بهتری برای دریافت کل تصویر است.

  • m/تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی

    تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی؛کاندیدا آلبیکنس شایع ترین عفونت قارچی دهان، مجرای روده و واژن است. همچنین می تواند پوست و غشاهای مخاطی را تحت تاثیر قرار دهد. اگر سیستم ایمنی بدن شما به درستی کار کند، این نوع عفونت قارچی به ندرت مضر است.

    کاندیدا نوعی قارچ (قارچ) است که در سطوح مناسب به هضم و جذب مواد مغذی در بدن کمک می کند. علائم معمول کاندیدا زمانی رخ می دهد که در بدن بیش از حد تولید شود. این می تواند سموم فرعی و سایر سموم مضر را آزاد کند و باعث سندرم روده نشتی شود.

    کاندیدا اوریس (که C. auris نیز نامیده می شود) قارچی است که می تواند باعث عفونت های جدی شود. C. auris می تواند از بیمار به بیمار در بیمارستان ها و خانه های سالمندان سرایت کند. بیماران می توانند C. auris را در جایی از بدن خود حمل کنند، حتی بدون اینکه آنها را بیمار کنند. به این می گویند استعمار. هنگامی که افراد در بیمارستان ها یا خانه های سالمندان مستعمره می شوند، C. auris می تواند از بدن آنها سرایت کند و به افراد دیگر یا اشیاء مجاور سرایت کند. این باعث می شود که قارچ به اطرافیان شما سرایت کند.

    CDC توصیه می کند بیمارانی را که ممکن است با C. auris در تماس بوده اند آزمایش کنند تا ببینند آیا آنها حامل این قارچ هستند یا خیر. این به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی اجازه می دهد تا بدانند چه کسی ناقل قارچ است و اقداماتی را برای جلوگیری از انتشار آن به دیگران انجام دهند.

    m/تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی

    برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    هنگامی که تعادل pH طبیعی بدن شما به هم می خورد، کاندیدا می تواند خارج از کنترل رشد کند و مشکلی برای بدن شما ایجاد کند. باکتری های خوش خیم و عملکرد صحیح سیستم ایمنی برای مبارزه با این عفونت سرسخت ضروری هستند.

    سندرم رشد بیش از حد کاندیدا (COS) اصطلاحی است که زمانی استفاده می شود که کاندیدا خارج از کنترل در بدن شما رشد می کند. اشتباه نکنید: این یک وضعیت سلامت مزمن است. افرادی که هرگز عفونت قارچی جدی نداشته اند ممکن است فکر کنند حساسیت، آلرژی یا عدم تحمل جدیدی نسبت به غذاهای مختلف ایجاد کرده اند. این غذاها اغلب حاوی تخم مرغ، ذرت و گلوتن هستند.

    9 m/تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکیعلامت کاندیدا و 3 راه برای درمان آن

    رشد بیش از حد کاندیدا برخی از علائم مشکلات سلامتی زیر است:

    سوختن

    هوس خوردن شیرینی جات

    بوی بد دهان

    لایه سفید روی زبان

    ابری شدن آگاهی

    عدم تعادل هورمونی

    درد مفاصل

    از دست دادن میل جنسی

    سینوزیت مزمن و مشکلات آلرژی

    مشکلات گوارشی (نفخ و گاز معده)

    سیستم ایمنی ضعیف

    عفونت مجاری ادراری

    اگر چنین است، اینها نشانه هایی هستند که نشان می دهد ممکن است کاندیدا داشته باشید. در این مقاله می آموزید که چه چیزی باعث ایجاد کاندیدا در کنار سایر علائم کاندیدا می شود و برای درمان طبیعی کاندیدا چه رژیم غذایی باید رعایت شود.

      

    چه چیزی باعث عفونت کاندیدا می شود؟

    دلایل زیادی برای کاندیدا وجود دارد، زیرا رژیم غذایی با قند بالا، کربوهیدرات های تصفیه شده و الکل به رشد مخمر کمک می کند. علاوه بر آن، من شش دلیل احتمالی دیگر را در زیر بیان کرده‌ام.

    1- آنتی بیوتیک های وسیع الطیف

    گاهی اوقات آنتی بیوتیک ها با عفونت های سرسخت مبارزه می کنند تا باکتری های مقاوم در بدن شما را از بین ببرند. مشکل آنتی بیوتیک ها و استفاده بیش از حد از آنتی بیوتیک ها (که اغلب باعث ایجاد مقاومت آنتی بیوتیکی می شود) این است که نه تنها باکتری های بد را از بین می برد، بلکه باکتری های خوب را نیز از بین می برد. باکتری های خوب مسئول کنترل هضم و کاندیدا در بدن ما هستند. پس از یک دوره طولانی (یا چندین فرآیند و در یک دوره کوتاه)، آنتی بیوتیک ها به معنای واقعی کلمه می توانند بدن شما را به محل پرورش کاندیدا تبدیل کنند.

     

    2- قرص های ضد بارداری

    برخلاف آنتی بیوتیک ها، قرص های ضد بارداری مستقیماً باعث عفونت قارچی و سندرم رشد بیش از حد کاندیدا نمی شوند. با این حال، اگر زنی مقادیر زیادی قند تصفیه شده و آنتی بیوتیک مصرف کند، قرص های ضد بارداری بر بدن او تأثیر منفی می گذارد و منجر به عفونت کاندیدا می شود. برخی از زنان متوجه می شوند که قرص های ضد بارداری باعث ایجاد عفونت قارچی می شوند. و پس از مدتی، با از بین رفتن اولین عفونت، دوباره شروع به مصرف قرص های ضد بارداری می کنند و کاندیدا شروع به ریشه یابی می کند.

     

    3- کورتیکواستروئیدهای خوراکی

    افرادی که آسم خود را با استنشاق کورتیکواستروئید درمان می کنند در معرض خطر بالایی برای پیشرفت کاندیدا در دهان خود هستند. و این منجر به رشد بیش از حد کاندیدا مربوط به سیستم بدن می شود. ضروری است افرادی که از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی برای آسم استفاده می کنند، پس از هر بار مصرف، الزامات دفع خوراکی را رعایت کنند. اگر برفک دهان ظاهر شد، می توان با غرغره کردن روغن نارگیل و خوردن دو عدد آب نبات روغن میخک آن را درمان کرد.

     

    4- درمان سرطان

    با توجه به بخش تحقیقات بالینی آزمایشگاه تحقیقات مرک، کاندیدیاز می تواند در بیماران سرطانی تهاجمی شود و از یک چالش جدی جلوگیری کند. در این مطالعه، یک سوم بیماران تحت درمان سرطان از کاندیدیازیس "تهاجمی" رنج می بردند. شیمی درمانی و پرتودرمانی می توانند سلول های سرطانی و تومورها را از بین ببرند. با این حال، آنها باکتری های سالمی را که به طور طبیعی با کاندیدا مبارزه می کنند، از بین می برند.

     

    5- دیابت

    در دیابت نوع 1 و 2، سطح قند در دهان و سایر غشاهای مخاطی از نظر ژنتیکی بیشتر از سایر افراد غیر دیابتی است. از آنجایی که کاندیدا نوعی مخمر است و شکر این مخمر را تغذیه می کند، قابل درک است که افراد مبتلا به دیابت در معرض خطر بالاتری از سندرم رشد بیش از حد کاندیدا هستند.

     

    6- تضعیف سیستم ایمنی

    افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند بیشتر احتمال دارد به کاندیدا مبتلا شوند. این مخاطبان شامل نوزادان، کودکان خردسال، سالمندان، افرادی که مبتلا به HIV/AIDS و سایر بیماری‌های التهابی و خود ایمنی هستند، می‌شوند.

     

    مقالات بیشتر:

    تست  چسبندگی سلولی

    مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز

    مشاوره جهت تهیه تکنیکال فایل

    تست  خون سازگاری و هولیز کنندگی

    تشخیص اشرشیا کلی در محصولات پزشکی

    تشخیص استاف در محصولات پزشکی

    9 نشانه کاندیدا

    تشخیص رشد بیش از حد کاندیدا برای پزشک دشوار است. این نوع عفونت مخمری سیستمی در افراد مختلف متفاوت است. اگر نگران رشد بیش از حد کاندیدا یا کاندیدا هستید، در اینجا 9 علامت در مورد آن وجود دارد.

     

    1- خستگی مزمن

    مهم نیست که چند ساعت خوابیده اید، اگر خستگی یا فرسودگی شغلی دارید که به سادگی نمی توانید از پس آن برآیید، ممکن است به سندرم خستگی مزمن مبتلا باشید. این بیماری با خستگی تا حداقل 6 ماه مشخص می شود و علائم دیگری از جمله سردرد، درد مفاصل، مشکل در حافظه و تمرکز و گلودرد را به همراه دارد. خستگی مزمن اغلب یکی از علائم کاندیدا است.اگر چه خستگی مزمن تنها علت عفونت کاندیدا نیست، بسیاری از پزشکان معتقدند که آن را تشدید می کند.

     

    2- بی نظمی های عاطفی

    یکی از دلایلی که تشخیص کاندیدا دشوار است این است که بسیاری از علائم کاندیدا مختص سایر شرایطی است که شامل اختلالات خلقی است. افراد مبتلا به رشد بیش از حد کاندیدا ممکن است دچار نوسانات خلقی، اضطراب شدید، تحریک پذیری، افسردگی و حتی حملات پانیک شوند.

     

    3- عفونت های مکرر واژن و مجاری ادراری

    اگر فردی عفونت های مکرر دستگاه ادراری یا واژن را تجربه کند، کاندیدا ممکن است در هسته اصلی این مشکلات باشد. مهم است که بدانیم کاندینا می تواند از طریق جنسی منتقل شود و شریک زندگی می تواند آن را به عقب و جلو پخش کند. زنان می توانند با اجتناب از پوشیدن لباس زیر تنگ یا جوراب شلواری و گرفتن دوش آب گرم در هنگام عفونت فعال، این خطر را به حداقل برسانند.

     

    4- برفک دهان

    برفک دهان در واقع همان علامت کاندیدا است، اما یک عفونت قارچی است که سایر غشاهای مخاطی از جمله واژن را تحت تاثیر قرار می دهد. اغلب به دلیل استفاده از پردنیزون یا سایر کورتیکواستروئیدهای ذکر شده در بالا رخ می دهد. اگر درمان نشود، می تواند به نواحی بدن از جمله دستگاه گوارش، ریه ها، کبد و دریچه های قلب گسترش یابد. کاندیدا دهان مسری است. نوزادان می توانند آن را از طریق بزاق در بدو تولد دریافت کنند، در حالی که کودکان اسباب بازی های خود را با کودکان دیگر به اشتراک می گذارند.

     

    5- عفونت های سینوزیت

    عفونت های سینوزیت و همچنین بسیاری از علائم دیگر کاندیدا این روزها رایج هستند و یافتن علت واقعی آن می تواند دشوار باشد. کاندیدا بر سینوزیت تأثیر می گذارد و می تواند باعث سرفه مداوم، ترشحات بعد از بینی، افزایش جمع آوری خون، آلرژی های فصلی و آنفولانزای معمولی شود. علائم مشابه اگر این مشکلات مداوم را با سینوزیت خود تجربه می کنید، زمان آن رسیده است که عفونت کاندیدا را بررسی کنید.

     

    6- ناراحتی های روده ای

    ناراحتی مداوم روده نشانه این است که شما عفونت کاندیدا دارید. گازهای مداوم، آروغ زدن، نفخ، یبوست یا اسهال، و گرفتگی معده همگی می توانند ناشی از کمبود باکتری های سالم در دستگاه گوارش شما باشند. هنگامی که مخمر از روده ها عبور می کند، باکتری های سالم ضعیف می شوند و نمی توانند به خودی خود از عفونت خارج شوند. بسیاری از مردم در حالی که به طور موثر عفونت کاندیدا را درمان می کنند، کاهش چشمگیری در ناراحتی مزمن روده را تجربه می کنند.

     

    7-تاری هشیاری

    سردرگمی با نوسانات خلقی و خستگی مزمن یکی از علائم نادیده گرفته کاندیدا است. با این حال، رشد بیش از حد کاندیدا می تواند منجر به از دست دادن تمرکز، وضعیت بدنی ضعیف، مشکل در تمرکز بر روی کارها و حافظه ضعیف شود.

     

    8-عفونت قارچی پوست و ناخن

    پا و شست ورزشکاران شایع ترین عفونت های قارچی هستند که از گونه های مشابه کاندیدا می آیند. عفونت های مداوم ممکن است نشانه ای از ابتلا به کاندیدا سیستمیک باشد.

     

    9-عدم تعادل هورمونی

    عدم تعادل هورمونی یکی از علائم کاندیدا است که همراه با سایر مشکلات سلامتی ظاهر می شود. با این حال، باید توجه داشت که این عفونت باعث یائسگی زودرس، PMS (سندرم پیش از قاعدگی)، کاهش میل جنسی، میگرن، اندومتریوز، ادم، نوسانات خلقی و عدم کاهش وزن می شود. هنگامی که کاندیدا در میان رشد بیش از حد است، بدن شما ملتهب می شود. باعث رشد مخمر و گسترش آن به خارج از دستگاه گوارش می شود. یکی از محصولات جانبی کاندیدا در واقع می تواند استروژن را تقلید کند و منجر به عدم تعادل هورمونی جدی شود.

     

     m/تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی

    تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی

    کاندیدیازیس یک عفونت قارچی است که توسط چندین گونه مخمر کاندیدا، به ویژه کاندیدا آلبیکنس ایجاد می شود. علل و عوامل خطر چیست؟ چگونه آن را درمان کنیم؟ در اینجا توضیحات ما آمده است.

     

    کاندیدیازیس چیست؟

    کاندیدیاز مخاطی پوستی نوعی قارچ است که توسط مخمری به نام کاندیدا ایجاد می شود که بخشی از فلور طبیعی به نام ساپروفیت یا کامنزال دستگاه گوارش و مخاط واژن است.

    کاندیدیازیس به دلیل تبدیل این مخمر ساپروفیت به شکل رشته ای بیماری زا است که می تواند به غشاهای مخاطی بچسبد و به آنها حمله کند.

    ده ها گونه از کاندیدا به طور بالقوه برای انسان بیماری زا هستند، اما کاندیدا آلبیکنس اغلب یافت می شود.

     

    عوامل خطر کاندیدیازیس چیست؟

    کاندیدیازیس یک عفونت فرصت طلب است، یعنی فقط در صورت شرایط مساعد ایجاد می شود.

    از جمله عوامل خطر کاندیدیازیس می توان به آن اشاره کرد.

     

    دیابت

    دیابت اولین عامل کمک کننده ای است که پزشک به دنبال آن خواهد بود، به ویژه در صورت بروز یک نوع کاندیدیازیس فراوان یا عودکننده.

     

    خیساندن

    خیساندن به ویژه در موارد درگیری پوست دخیل است:

    چین های اینگوینال؛

    چین های بین گلوتئال؛

    چین های بین انگشتی؛

    و غیره

    آنتی بیوتیک درمانی

    آنتی بیوتیک های وسیع الطیف فلور طبیعی غشاهای مخاطی را از بین می برند و در نتیجه باعث افزایش کاندیدا می شوند.

     

    تحریک مخاط

    عوامل آسیب زا که به کاندیدیازیس کمک می کنند عبارتند از:

    رابطه جنسی؛

    دهان خشک.

    سرکوب سیستم ایمنی

     مقالات پیشنهادی: 

    اندوتوکسین

    استریلیتی

    بار میکروبی

    بررسی خاصیت ضد میکروبی انواع ضد عفونی کننده های پزشکی

    کاندیدیازیس را می توان با موارد زیر ترویج کرد:

    مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی؛

    مصرف کورتیزون؛

    ایدز ؛

    و غیره

    علائم کاندیدیازیس چیست؟

    علائم کاندیدیازیس جلدی

    کاندیدیازیس جلدی بیش از همه با اینترتریگوس یا قرمزی آشکار می شود:

    چین های بزرگ: چین های اینگوینال، شکم، زیر پستانی، زیر بغل و بین گلوتئال؛

    چین های کوچک: کمیسور لبی، مقعد، فضاهای بین انگشتی، به ندرت فضاهای بین انگشتان پا.

    علائم یکسان است:

    شروع قرمزی در پایین چین؛

    گسترش در هر دو طرف روی سطوح پوست مجاور؛

    پوست آنجا قرمز، لعاب و تراوش در ظاهر است، در پایین چین ترک خورده است.

    پوست گاهی اوقات با یک پوشش سفید پوشیده می شود.

    خطوط نامنظم هستند، محدود به یک حاشیه

    وجود پوسچول های کوچک در حاشیه بسیار مطرح است.

    گاهی اوقات درگیری پوست خشک و پوسته پوسته می شود.

     m/تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی

    در دست ها، اختلال اغلب ناشی از موارد زیر است:

    تماس مکرر با آب؛

    ترومای مکانیکی؛

    ترومای شیمیایی؛

    استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی؛

    و غیره

    بین تریگوهای چین های بزرگ مربوط به موارد زیر است:

    رطوبت؛

    خیساندن

    گسترش به پوست کاندیدیاز مخاط گوارشی یا تناسلی.

    علائم کاندیدیازیس ناخن

    اغلب، کاندیدیازیس ناخن با پارونیشیا شروع می شود، یعنی قرمزی و تورم پوست اطراف ناخن، گاهی اوقات با ترشح چرک تحت فشار.

     

    ناخن در نوبت دوم به دست می‌آید و اغلب، به‌ویژه در نواحی جانبی، رنگی به خود می‌گیرد:

    زرد مایل به سبز؛

    فندق ؛

    یا سیاه

    اختلال اغلب ناشی از:

    تماس مکرر با آب؛

    ترومای مکانیکی؛

    ترومای شیمیایی؛

    استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی؛

    سرکوب کوتیکول ها؛

    و غیره

    علائم کاندیدیاز غشاهای مخاطی

    کاندیدیازیس دهان

    شایع ترین تظاهرات برفک یا کاندیدیازیس دهان است. روی غشای مخاطی قرمز لکه های سفید کوچکی مانند "شیر دلمه" ظاهر می شود که کم و بیش چسبیده اند:

    قسمت داخلی گونه ها؛

    لثه ها؛

    قصر ؛

    ستون های لوزه ها؛

    و غیره

    اغلب در کودکان، در بزرگسالان به ویژه در موارد سرکوب سیستم ایمنی دیده می شود.

     

    کاندیدیاز واژینال

    کاندیدیاز واژینال باعث:

    سرخی؛

    خارش؛

    تخمین زده می شود که 75 درصد از زنان یک یا چند دوره کاندیدیازیس واژینال را داشته اند یا خواهند داشت. در میان آنها، 10٪ از یک فرم عود کننده رنج می برند که بیش از چهار قسمت در سال تعریف می شود. این یک بیماری مقاربتی نیست، بلکه یک عفونت فرصت طلب است که می تواند در اثر آمیزش جنسی به دلیل ضربه به غشاهای مخاطی یا به طور استثنایی به دلیل بالانیت شدید شریک جنسی، مورد پسند قرار گیرد. مراحل چرخه که در آن نقش غالب سطح طبیعی پروژسترون دخیل است و بارداری نیز می تواند مطلوب باشد.

     

    بالانیت کاندیدیایی

    هنگامی که او تحت تاثیر بالانیت کاندیدیایی قرار می گیرد، مرد قرمزی شیار بالانوپرپوتیال را نشان می دهد که گاهی اوقات با پوششی سفیدرنگ پوشیده شده و با جوش های کوچک تحریک کننده پر شده است.

     

     مقالات پیشنهادی: 

    در مردان، کاندیدیازیس تناسلی اغلب با موارد زیر مرتبط است:

    تحریکات موضعی مکرر یا مزمن که بستر عفونت را در طول مقاربت با شریک آلوده ایجاد می کند.

    وجود دیابت که در اصل باید جستجو شود.

     

    چگونه کاندیدیازیس را درمان کنیم؟

    در مورد کاندیدیازیس، توقف عوامل مؤثر همیشه برای محدود کردن خطر عود و درمان مناسب کاندیدیاز مهم است.

     r/تشخیص کاندیدا در محصولات پزشکی

    پیشگیری و درمان کاندیدیازیس جلدی

    در صورت کاندیدیازیس پوستی روی دست، توصیه می شود از موارد زیر اجتناب کنید:

    تماس مکرر با آب؛

    ترومای مکانیکی؛

    ترومای شیمیایی؛

    کاربردهای کورتیکواستروئید موضعی؛

    و غیره

    در صورت وجود چین‌های بین‌تریگوس بزرگ، توصیه می‌شود:

    محدود کردن رطوبت؛

    خیساندن محدود؛

    بررسی کنید که کاندیدیاز مخاط دستگاه گوارش یا تناسلی وجود نداشته باشد که به پوست سرایت کند.

    چه آسیب به چین‌های بزرگ مانند چین‌های مغبنی، چین‌های بین‌گلوتئال، چین‌های زیر پستانی، چین‌های شکمی یا زیر بغل، یا آسیب به چین‌های کوچک مانند فضاهای بین انگشتی یا بین انگشتان پا و شیلیت زاویه‌ای باشد، درمان باید همیشه ترکیبی باشد. :

    استفاده از صابون ملایم از نوع surgras یا قلیایی؛

    یک درمان ضد قارچی موضعی که 2 تا 4 هفته در لوسیون، محلول، ژل یا پودر طول می‌کشد، به جای کرم‌ها و پمادهایی که باعث خیساندن می‌شوند.

    در مورد بثورات پوشک در نوزادان از موارد زیر استفاده می کنیم:

    ضد عفونی کننده های ملایم و خشک کننده اغلب بر اساس مس و روی.

    ضد قارچ های محلی که به شکل شیر، ژل، کرم، لوسیون یا امولسیون تجویز می شوند.

    پیشگیری و درمان کاندیدیازیس ناخن

    در صورت کاندیدیازیس ناخن، توصیه می شود از موارد زیر اجتناب کنید:

    تماس مکرر با آب؛

    ترومای مکانیکی؛

    ترومای شیمیایی؛

    کاربردهای کورتیکواستروئید موضعی؛

    عقب راندن کوتیکول ها؛

    و غیره

    چرا من برایC. auris آزمایش می شوم؟

    چرا C. auris نگران کننده است؟

    می تواند باعث عفونت های جدی شود.

    اغلب به داروها مقاوم است و درمان آن را دشوار می کند.

    رایج تر می شود.

    تشخیص آن با آزمایشات آزمایشگاهی معمول دشوار است.

    می تواند در بیمارستان ها و خانه های سالمندان گسترش یابد.

    ممکن است در حین حضور در این مرکز درمانی یا سایر مراکز درمانی با C. auris تماس داشته باشید.

    برای جلوگیری از شیوع، ما بیماران را غربالگری می کنیم تا ببینیم آیا در حال حاضر حامل این قارچ هستند یا خیر. شما می توانید بدون ابتلا به عفونت یا علائم عفونت، آن را روی پوست خود ایجاد کنید. به این می گویند استعمار.

    خوشبختانه اکثر افرادی که حامل C. auris هستند از آن بیمار نمی شوند.

    انجام آزمایش برای C. auris به مرکز و بخش بهداشت ما کمک می کند تا از انتشار این قارچ در اینجا و در جامعه جلوگیری کند.

     

    در صورت غربالگری چه انتظاری باید داشته باشم؟

    پرستار یا پزشک یک سواب با نوک پنبه را روی پوست نزدیک زیر بغل و در ناحیه ای که پاها به بدن می رسد (کشاله ران) می مالند یا می مالند. آزمایش دردناک نیست.

    خلال دندان به آزمایشگاه فرستاده می شود و یک یا دو هفته دیگر پزشک شما نتایج را دریافت خواهد کرد.

    اگر آزمایش نشان دهد که شما ناقل قارچ هستید، پرستار یا پزشک شما در مورد نتایج و کارهایی که باید در مرحله بعد انجام دهید با شما صحبت خواهند کرد.

    می توانید تصمیم بگیرید که آزمایش نشوید. اگر در رابطه با تست های غربالگری سوالی دارید با پرستار یا پزشک مطرح نمایید.

     

    آزمایش عفونت قارچی چیست؟

    آزمایش عفونت قارچی می تواند به شما کمک کند که آیا عفونت قارچی دارید یا خیر. کاندیدا نوعی قارچ است که روی پوست و اندام تناسلی شما زندگی می کند. و در دهان و روده او.

    کاندیدیاز و برفک نام دیگر این نوع عفونت هستند.

    به طور معمول، مخمر مشکلی ایجاد نمی کند. با این حال، اگر بیش از حد تکثیر شود، می تواند باعث عفونت آزاردهنده ای شود که نیاز به درمان دارد. اگر به طور کلی از سلامت خوبی برخوردار هستید، عفونت قارچی جدی نیست. اما در افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، عفونت قارچی می تواند بسیار جدی شود. می تواند خون، قلب، مغز، چشم ها، استخوان ها و سایر قسمت های بدن را تحت تاثیر قرار دهد. به این عفونت قارچی مهاجم می گویند.

    نام های دیگر: آماده سازی هیدروکسید پتاسیم، کشت قارچ، آزمایش آنتی ژن و آنتی بادی قارچی، لکه سفید کلکوفلورین، اسمیر قارچی

     

    برای چه چیزی هایی استفاده می شود؟

    برای تشخیص عفونت قارچی، آزمایش عفونت قارچی انجام می شود. روش های مختلفی برای انجام این آزمایش بسته به محل علائم وجود دارد.

     

    چرا به آزمایش عفونت قارچی نیاز دارم؟

    اگر علائم عفونت قارچی را دارید، متخصص مراقبت های بهداشتی شما ممکن است آزمایش عفونت قارچی را تجویز کند. علائم بسته به قسمتی از بدن که تحت تاثیر آن قرار گرفته متفاوت است. کاندیدیازیس تمایل دارد در نواحی مرطوب پوست و غشاهای مخاطی رخ دهد.

    اینها علائم معمول برخی از انواع رایج عفونت های قارچی هستند، اما علائم شما می تواند متفاوت باشد:

    عفونت های مخمری در چین های پوستی شامل راش پای ورزشکاران و پوشک است. برخی از علائم عبارتند از:

    بثورات قرمز روشن، معمولا با قرمزی یا زخم روی پوست

    خارش و/یا سوزش

    غلات

    عفونت قارچی واژن بسیار شایع است. علائم عبارتند از:

    خارش یا سوزش در ناحیه تناسلی

    ترشحات سفید رنگی که شبیه پنیر است

    درد هنگام ادرار کردن و نیز در حین رابطه جنسی

    قرمزی واژن و لابیا (چین های اطراف واژن)

    اگر دیابت دارید یا پوست ختنه گاه دارید (ختنه نشده اید) عفونت قارچی آلت تناسلی شایع تر است. علائم عبارتند از:

    سرخی

    خارش و/یا سوزش

    راش روی سر آلت تناسلی که می تواند دردناک باشد

    کاندیدیازیس دهان برفک نامیده می شود. در کودکان خردسال شایع است. برفک دهان در بزرگسالان می تواند نشانه ضعف سیستم ایمنی باشد. علائم عبارتند از:

    لکه های سفید روی:

    زبان

    داخل گونه ها

    کام

    گلو

    قرمزی یا درد

    احساس داشتن پنبه در دهان

    از دست دادن طعم

    درد هنگام غذا خوردن

    عفونت های کاندیدا در گوشه های دهان می تواند ناشی از مکیدن انگشت شست، دندان مصنوعی با اندازه نامناسب یا لیس زدن بیش از حد لب باشد. برخی از علائم عبارتند از:

    شقاق و قرمزی در گوشه های دهان

    برفک در بستر ناخن می تواند در انگشتان دست یا پا ایجاد شود، اما بیشتر در ناخن های پا دیده می شود. علائم عبارتند از:

    تغییر رنگ ناخن (زرد، قهوه ای یا سفید)

    ناخن ضخیم

    ترک در ناخن

    درد و قرمزی در صورت شدید بودن عفونت

     

    در طول آزمایش عفونت قارچی چه اتفاقی می افتد؟

    نوع آزمایش بستگی به محل علائم دارد:

    برای عفونت قارچی واژن: متخصص سلامت معاینه لگنی انجام می دهد و نمونه ای از ترشحات واژن را می گیرد.

    برای برفک دهان: متخصص سلامت ناحیه عفونی دهان را بررسی می کند و ممکن است نمونه ای از سلول ها را برای بررسی زیر میکروسکوپ خراش دهد.

    برای کاندیدیازیس پوست یا ناخن: متخصص سلامت ممکن است بخش کوچکی از پوست یا ناخن را با یک ابزار بلانت بتراشد تا آن را بررسی کند. در طول این نوع آزمایش، ممکن است مقداری فشار و ناراحتی احساس کنید.

    متخصص مراقبت های بهداشتی شما ممکن است بتواند به سادگی با نگاه کردن به ناحیه عفونی و بررسی سلول ها در زیر میکروسکوپ تشخیص دهد که آیا عفونت قارچی دارید یا خیر. اگر سلول های کافی برای تشخیص عفونت وجود نداشته باشد، ممکن است به آزمایش کشت قارچ نیاز باشد.

    در طول آزمایش کشت قارچ، سلول‌های نمونه شما به آزمایشگاه فرستاده می‌شوند تا رشد کنند تا زمانی که سلول‌های کافی برای آزمایش وجود داشته باشد. نتیجه ها  معمولا چند روز طول می کشد تا آماده شود. با این حال، برخی از عفونت‌های قارچی به کندی ایجاد می‌شوند و نتایج ممکن است چند هفته طول بکشد.

    اگر پزشک شما فکر می کند که ممکن است یک عفونت مخمری تهاجمی در خون یا اندام های خود داشته باشید، ممکن است یک آزمایش کشت قارچی یا آزمایش دیگری از خون، مایع یا بافت از قسمتی از بدن که ممکن است آلوده باشد انجام دهید.

     

    آیا برای آمادگی در آزمون باید کاری را هم انجام دهم؟

    آزمایش عفونت مخمری نیازی به آمادگی خاصی ندارد.

     

     مقالات پیشنهادی: 

    تست  چسبندگی سلولی

    مشاوره جهت ساخت اتاق تمیز

    مشاوره جهت تهیه تکنیکال فایل

    تشخیص استاف در محصولات پزشکی

    آیا این آزمایش خطراتی دارد؟

    آزمایش عفونت مخمری هیچ خطر شناخته شده ای ندارد.

     

    این نتایج چه معنی ای می دهد؟

    اگر نتایج نشان می دهد که شما یک عفونت قارچی دارید، متخصص مراقبت های بهداشتی شما ممکن است یک داروی ضد قارچ تجویز کند یا یک داروی بدون نسخه (بدون نسخه) را توصیه کند. داروهای ضد قارچ به اشکال مختلفی برای انواع مختلف عفونت ها از جمله قرص، کرم و شیاف واژینال، کرم، پودر و لوسیون وجود دارد. متخصص سلامت شما می تواند به شما بگوید که کدام درمان برای شما بهترین است.

    مهم است که تمام داروهای تجویز شده را مصرف کنید، حتی اگر قبل از اتمام آن احساس بهتری داشته باشید. بسیاری از عفونت‌های قارچی پس از چند روز یا چند هفته درمان بهبود می‌یابند، اما برخی عفونت‌ها ممکن است نیاز به درمان برای چندین ماه یا بیشتر داشته باشند تا کاملاً از بین بروند.

     

    آیا باید چیز دیگری در مورد آزمایش عفونت قارچی بدانم؟

    برخی از آنتی بیوتیک ها نیز می توانند باعث رشد بیش از حد کاندیدا شوند. در مورد داروهایی که مصرف می کنید به متخصص مراقبت های بهداشتی خود بگویید.

    آزمایش‌های خانگی برای عفونت‌های قارچی واژن می‌تواند نشان دهد که آیا علائم شما احتمالاً به دلیل عفونت قارچی است یا خیر. با این حال، آنها نمی توانند تشخیص را تایید کنند. بهتر است در مورد علائم خود و اینکه کدام آزمایش برای شما بهترین است با متخصص مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. این مهم است، زیرا بسیاری از علائم عفونت قارچی با علائم برخی از بیماری های مقاربتی مشابه هستند.

    موضوعات مرتبط با سلامت

    عفونت های قارچی

    عفونت های قارچی

    واژینیت

    آزمایشات پزشکی مرتبط

    مقابله با اضطراب ناشی از معاینات پزشکی

    چگونه نتیجه آزمایشات آزمایشگاهی خود را بفهمیم

    آزمایش کشت قارچ

    تست واژینوز باکتریایی

    پرلز، عفونت قارچی کاندیدا

    بیماری پرلز

    بیماری پرلچه نوعی بیماری نیست که در بین مردم بسیار شناخته شده یا شنیده شده باشد. با این حال، زمانی که بیماری ایجاد می شود، آن را یاد گرفته و درمان می شود. بیماری چیست، چه چیزی باعث بیماری می شود، روش های درمانی و کارهایی که بعد از درمان باید انجام شود را باید آموخت و درمان هایی را که پزشک ارائه می دهد اعمال کرد.

     

    بیماری پرلز چیست؟

    بیماری پرلچه در واقع نامی است که به ایجاد نوعی قارچ به نام کاندیدا گفته می شود که می تواند در قسمت های مختلف بدن، لبه لب ها باشد و باعث بیماری شود.

     

    قارچ کاندیدا در کجای بدن ایجاد می شود؟

    قارچ کاندیدا در دهان، لب ها، فلور پوست، واژن، روده ها و دستگاه تنفسی فوقانی یافت می شود. قارچ کاندیدا بخشی از بدن و فلور روده است. با این حال، تکثیر کاندیدا و بدتر شدن تعادل بدن باعث شکایات بسیاری می شود.

     

    علائم بیماری پرلچه چیست؟

    بیماری Perleche که نوعی قارچ کاندیدا است، بیماری با پوسته پوسته شدن خفیف، قرمزی و سفیدی مانند برفک در برخی بیماران است که چین های لب بالا و لب پایین را درگیر می کند.

      

    چه چیزی باعث بیماری پرلز می شود؟

    بیماری Perleche وضعیت کاندیدا است که در لبه لب دیده می شود. به دلیل بدتر شدن تعادل pH در بدن و افزایش کنترل نشده قارچ کاندیدا ایجاد می شود. Perles (قارچ لب) ممکن است در نوزادانی با سیستم ایمنی ضعیف، تغذیه ناکافی و برخی بیماری های مزمن ایجاد شود.

     

    چه چیزی باعث عفونت کاندیدا می شود؟

    قارچ کاندیدا به دلیل مصرف بیش از حد قند، کربوهیدرات و الکل اضافی در بدن می تواند به طور غیر قابل کنترلی افزایش یابد. این می تواند علائمی را در قسمت های مختلف بدن ایجاد کند. بیماری پرلز نیز ممکن است در لبه های لب ایجاد شود. دلایل دیگری نیز وجود دارد که باعث افزایش کاندیدا می شود.

     

    استفاده مکرر از آنتی بیوتیک ها می تواند فلور را مختل کند. به دلیل آنتی بیوتیک های مورد استفاده نه تنها باکتری های مضر بدن بلکه برخی از باکتری های مفید نیز از بین می روند. باکتری های مفید همچنین قارچ کاندیدا را در بدن تحت کنترل نگه می دارند. افزایش از بین رفتن باکتری های مفید باعث رشد بیشتر قارچ کاندیدا می شود.

     

    عفونت قارچی کاندیدا ممکن است در درمان‌های سرطان، بیماران دیابتی، افراد با ایمنی ضعیف، کاربران پروتز، نارسایی کلیه، سیگاری‌ها، خشکی دهان، در حین استفاده از قرص‌های ضدبارداری، بسته به رژیم غذایی با مصرف قند و کربوهیدرات بالا ایجاد شود.

     

    مقالات بیشتر:

    علائم قارچ کاندیدا

    قارچ کاندیدا که در لبه های لب یا در قسمت های مختلف بدن رشد می کند، شکایات منفی زیادی در بدن ایجاد می کند. خستگی مزمن، اضطراب، حمله پانیک یا علائم افسردگی، فرسودگی شغلی، عفونت های واژن یا مجاری ادراری، سفیدی زبان، سینوزیت، قارچ روی پوست و ناخن، مشکلات گوارشی، گیجی، عدم تعادل هورمونی، میل به شیرینی جات، درد مفاصل از جمله علائم این بیماری هستند. قارچ کاندیدا

     

    بیماری پرلز در کودکان

    در نتیجه جریان بزاق کودکان و نوزادان در هنگام خواب، پرلزی یا عفونت قارچی ممکن است در لبه های لب ایجاد شود. علاوه بر این بیماری به دلیل لیسیدن لب ها نیز دیده می شود. ممکن است شکاف و ترک در لبه های لب ایجاد شود. این زخم ها و ترک ها می توانند دردناک باشند و باعث بی قراری نوزادان شوند.

     

    بیماری پرلز در بزرگسالان

    در بزرگسالان، درست مانند کودکان، ممکن است آزار و اذیت لبه های لب در نتیجه افزایش نامنظم قارچ کاندیدا در بدن رخ دهد. بزرگسالان همچنین ممکن است به دلیل عادات لب لیسیدن دچار عرق شوند. به خصوص در افراد مسن و مبتلایان به بیماری های روانی بیشتر دیده می شود.

      

    درمان بیماری پرلچه چیست؟

    درمان بیماری پرلش (قارچ لب) توسط متخصصین پوست و دندانپزشک انجام می شود. بسته به میزان و شدت عفونت از داروها و پمادها در درمان استفاده می شود. پرل کاندیدا که در قسمت‌های مختلف دهان مشاهده می‌شود با درمان طی 2-1 هفته بهبود می‌یابد. بسته به اندازه یا شیوع قارچ، درمان ممکن است بیشتر طول بکشد. اگر بهبودی طولانی شد، باید با پزشک مشورت شود و در صورت لزوم، درمان های جدیدی برنامه ریزی شود. قارچ Perlech نوعی قارچ است که به شدت پیشرفت می کند و می تواند عود کند. برای اینکه عود نکند باید ناحیه را خشک نگه داشت، گوشه های لب را لیسید و کربوهیدرات ها و غذاهای شیرین که باعث افزایش کاندیدا می شوند را کاهش داد.

     

    راه های جلوگیری از تشکیل پرل (قارچ لب)

    لبه های لب را نباید به طور مکرر لمس کرد، نباید مالش داد و نباید با زبان لیسید.

    سیگار کشیدن باید کاهش یا قطع شود.

    اگر داروهایی که برای درمان دیگری استفاده می‌شوند باعث عفونت پرلز شده‌اند، باید با مشورت پزشک، درمان را تغییر داد.

     

    اهمیت تغذیه در قارچ کاندیدا

    تنظیم تغذیه در قارچ های پرل (قارچ لب) یا کاندیدا در قسمت های مختلف بدن، مصرف قند و کربوهیدرات را کاهش می دهد، اما قارچ را از بین نمی برد. به همین دلیل باید از دارو در درمان پرلز کاندیدا استفاده کرد. ترکیب دارو و تغذیه باعث تسریع بهبودی می شود.

     

     

  • f/تعیین مقدار فلزات سنگین سرب

    تعیین مقدار فلزات سنگینسرب

    فلزات سنگین

    فلزات سنگین اجزای طبیعی پوسته زمین هستند. آنها را نمی توان از بین برد. مقداری از آن ها از طریق غذا ها ، آب های آشامیدنی و هوا وارد بدن انسان ها می شوند. به عنوان یک عناصر کمیاب ، بعضی از فلزات سنگین (مثل مس، سلنیوم، روی) جهت حفظ شدن متابولیسم بدن انسان ها ضروری می باشد. به عنوان مثال، مسمومیت با فلزات سنگین می تواند ناشی از آلودگی آب آشامیدنی (مانند لوله های سرب)، غلظت بالای هوای محیط در نزدیکی منابع انتشار یا دریافت از طریق زنجیره غذایی باشد. فلزات سنگین خطرناک می باشند به این دلیل که تمایل به تجمع زیستی دارند.

    فلزات سنگین می توانند از طریق پسماندهای صنعتی و مصرفی، یا حتی از باران اسیدی که خاک را تجزیه می کند و فلزات سنگین را در نهرها، دریاچه ها، رودخانه ها و آب های زیرزمینی رها می کند، وارد منبع آب شوند. فلزات سنگین مانند آرسنیک، کادمیوم و سرب در اکثر غذاها، چه معمولی و چه ارگانیک، معمولاً در نتیجه آلودگی محیطی وجود دارند. از آنجایی که فلزات سنگین حتی در سطوح پایین نیز تهدید قابل توجهی هستند، سازمان غذا و دارو (FDA) کاهش قرار گرفتن در معرض تجمعی را در اولویت قرار داده است

     a/تعیین مقدار فلزات سنگین سرب

       برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    اثرات سرب بر محیط زیست

    اثرات مختلفی در طیف وسیعی از دوزها رخ می‌دهد و جنین و نوزاد در حال رشد نسبت به بزرگسالان حساس‌تر هستند. سطوح بالای قرار گرفتن در معرض ممکن است منجر به اثرات بیوشیمیایی سمی در انسان شود که به نوبه خود باعث ایجاد مشکلاتی در سنتز هموگلوبین، اثراتی بر کلیه ها، دستگاه گوارش، مفاصل و دستگاه تناسلی و آسیب حاد یا مزمن به سیستم عصبی می شود.

    مسمومیت با سرب، که آنقدر شدید است که باعث بیماری آشکار می شود، در حال حاضر واقعاً بسیار نادر است. با این حال، در غلظت‌های متوسط، شواهد قانع‌کننده‌ای وجود دارد که نشان می‌دهد سرب می‌تواند اثرات کوچک، ظریف و تحت بالینی، به‌ویژه بر تحولات عصبی روان‌شناختی در کودکان داشته باشد. برخی از مطالعات نشان می دهد که ممکن است برای افزایش سطح سرب خون از 10 به 20 میکروگرم در دسی لیتر در کودکان خردسال تا 2 امتیاز IQ کاهش یابد.

    میانگین مصرف روزانه سرب برای بزرگسالان در بعضی از کشور ها 1.6 میکروگرم از هوا، 20 میکروگرم از آب آشامیدنی و 28 میکروگرم از غذا برآورد شده است. اگرچه اکثر مردم بخش عمده ای از سرب مصرفی خود را از غذا دریافت می کنند، اما در جمعیت های خاص، منابع دیگری مانند آب در مناطق دارای لوله های سرب و آب حلال، هوا در نزدیکی نقطه انتشار، خاک، گرد و غبار، تکه های رنگ در قدیم ممکن است مهمتر باشند. خانه ها یا زمین های آلوده سرب موجود در هوا از طریق رسوب گرد و غبار و باران حاوی فلز، روی محصولات و خاک به سطح سرب در غذا کمک می کند. با این حال، برای اکثر مردم ، قرار گرفتن در معرض رژیم غذایی با سرب بسیار کمتر از میزان مصرف موقت قابل تحمل هفتگی توصیه شده توسط سازمان غذا و کشاورزی سازمان ملل متحد و سازمان بهداشت جهانی است.

     

    سرب به چه شکلی منتشر می شود؟

    سرب در محیط هم از منابع طبیعی و هم از منابع انسانی ناشی می شود. قرار گرفتن در معرض می تواند از طریق آب آشامیدنی، غذا، هوا، خاک و گرد و غبار رنگ های قدیمی حاوی سرب رخ دهد. در جمعیت بزرگسال غیرسیگاری، مسیر اصلی مواجهه از طریق غذا و آب است. غذا، هوا، آب و گرد و غبار/خاک مسیرهای بالقوه قرار گرفتن در معرض برای نوزادان و کودکان خردسال هستند. برای نوزادان تا 4 یا 5 ماهگی، هوا، شیر خشک و آب منابع مهمی هستند.

    سرب در بین فلزات غیرآهنی قابل بازیافت می باشد خواص فیزیکی و شیمیایی آن در صنایع تولیدی، ساختمانی و شیمیایی کاربرد دارد. به راحتی شکل می گیرد و چکش خوار و انعطاف پذیر است. هشت دسته عمده استفاده وجود دارد: باتری ها، افزودنی های بنزین (دیگر در اتحادیه اروپا مجاز نیستند)، محصولات نورد شده و اکسترود شده، آلیاژها، رنگدانه ها و ترکیبات، پوشش کابل، گلوله و مهمات.

    طیف وسیعی از عناصر فلزی فلزات سنگین در نظر گرفته می شوند. این عناصر می‌توانند در غلظت‌های بالا مضر باشند و باید با آزمایش‌های متخصص کمیت‌سازی شوند. کارشناسان آزمایشگاهی ما فلزات سنگین را با استفاده از پلاسمای جفت شده القایی (ICP)، همراه با طیف‌سنجی انتشار نوری (OES) یا طیف‌سنجی جرمی (MS) آزمایش می‌کنند.

    آزمایشات عنصر برای بسیاری از فلزات سنگین، از جمله آرسنیک، سرب، اورانیوم و جیوه، در انواع ماتریس های مختلف محیطی. محدودیت های گزارش دهی برای فلزات هدف معمولاً بر حسب ppb (قسمت در میلیارد) اندازه گیری می شود، اما می تواند به اندازه ppt (قسمت در تریلیون) باشد. آزمایشگاه ما می تواند ظروف نمونه، فیلترها، سرنگ ها و مواد نگهدارنده را برای کمک به نیازهای آزمایشی شما ارائه دهد.

     

    آزمایشگاه فلزات

    آزمایشگاه فلزات با استفاده از طیف‌سنجی پلاسمای جفت القایی (ICP وICP/MS) و ابزارهای جذب اتمی تزریق جریان، می‌تواند غلظت فلزات را تا چند قسمت در میلیارد اندازه‌گیری کند. فلزات سنگین در یک ماده غذایی غیرقابل تشخیص هستند. با این حال، اگر آزمایشگاه از یک روش تحلیلی به اندازه کافی حساس استفاده نکرده باشد، یا اگر رویه های آنها دقت کافی نداشته باشد، نتیجه غیرقابل تشخیص ممکن است ناخواسته یک مشکل بالقوه را پنهان کند. زمانی که خریداران، سازمان غذا و دارو یا مردم با استفاده از آزمایشگاه دیگری آزمایش‌هایی را انجام می‌دهند و مواد موجود در محصول یک شرکت را پیدا می‌کنند، می‌تواند شرایط دشواری ایجاد کند.

     

    تجزیه و تحلیل فلزات سنگین و سایر عناصر در محصولات غذایی

    غذای سالم دغدغه اصلی همه است. شیوع اخیر آلاینده ها و غذاهای تقلبی، منجر به افزایش آگاهی عمومی و مقررات دولتی شده است. اگرچه موارد خبرساز آلاینده‌ها را در سطوح بالا برجسته می‌کنند، حتی سطوح پایین غلظت می‌تواند خطرناک باشد مانند آرسنیک (As) در غذای کودک یا سلنیوم (Se) در مکمل‌های جامد و مایع.

    هیچ تولیدکننده مواد غذایی نمی‌خواهد فلزات سنگین یا سایر عناصر خطرناک در محصولاتشان قرار بگیرند. با این حال، آنها می توانند از طریق مواد تقلبی عمدی یا تصادفی، مانند سرب (Pb) و کروم (Cr) در رنگ ها یا آرسنیک (As) و برم (Br) از آفت کش ها وارد تولید شوند. مهم است که اطمینان حاصل شود که این آلاینده ها در هیچ مرحله ای از تولید مواد غذایی وجود ندارند.

     

    مقالات بیشتر:

    بایو بردن

    مواد غذایی

    گیاهان دارویی

    ادویه جات

    آزمون تعیین بار میکروبی

    فلزات سنگین در آزمایش خاک

    بسته به روش مورد نیاز، نمونه‌های خاک معمولاً با استفاده از اسیدهایی مانند HNO3 یاAqua Regia استخراج می‌شوند و در یک سیستم محصور در یک بلوک داغ یا مایکروویو هضم می‌شوند. سایر استخراج ها را می توان برای فلزات موجود مانندDTPA یا آب استفاده کرد. پس از استخراج فلزات، نمونه هضم شده فیلتر شده و برای تجزیه و تحلیل توسطICP آماده می شود.

    هنگام آزمایش فلزات سنگین در نمونه های خاک، حداکثر زمان نگهداری وجود ندارد. با این حال، عملا، آزمایشگاه به طور معمول نمونه را برای 30-60 روز نگه می دارد. در صورت رعایت بهترین روش، نمونه ها باید در یک ظرف دربسته قرار داده شوند، خنک و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شوند.

     

    فلزات سنگین در آزمایش آب

    هنگام گرفتن نمونه آب در مزرعه، آنها را فیلتر می کنند (برای تجزیه و تحلیل فلزات محلول) و با اسید حفظ می شوند. آب باید با اسید نیتریک حفظ شود تا PH به کمتر از 2 برسد. این امر باعث می‌شود که فلزات به صورت نمک محلول باقی بمانند و از تبدیل شدن به نمک‌های نامحلول که از محلول خارج می‌شوند و می‌توانند نتایج را به طور مصنوعی پایین بیاورند، جلوگیری می‌کند.

    برای آزمایش فلزات محلول، نمونه ها باید در مزرعه از طریق یک فیلتر 0.45 میکرومتر فیلتر شده و سپس با اسید نیتریک که توسط آزمایشگاه ارائه می شود، نگهداری شوند. پس از حفظ، زمان نگهداری نمونه را می توان تا 6 ماه افزایش داد (اگرچه آزمایشگاه تمایل دارد نمونه ها را فقط 1-2 ماه در خانه نگه دارد).

    برای آزمایش کل فلزات در آب، به سادگی اسید نیتریک را مستقیماً به آب نمونه اضافه کنید. اگر رسوبات در نمونه وجود داشته باشد، فلزات از جامدات شسته می شوند و در نتیجه غلظت فلزات در آب بیشتر از زمانی است که برای فلزات محلول آزمایش می شود. این آزمایشی است که معمولاً روی آب‌های سطحی انجام می‌شود و یک دید کلی از تحرک فلزات در محیط از طریق آب ارائه می‌دهد.

     

    آزمایش فلزات سنگین با پلاسمای جفت شده القایی (ICP)

    آزمایش پلاسمای جفت شده القایی تکنیکی است که می تواند غلظت ردیابی عناصر اصلی را تعیین کند و می تواند اکثر عناصر جدول تناوبی را تشخیص دهد.

    محلولی حاوی فلزات محلول از طریق نبولایزر به داخل محفظه اسپری ابزار ICP آسپیره می شود و در آنجا با گاز آرگون مخلوط می شود تا یک آئروسل ریز تشکیل شود. این آئروسل سپس وارد پلاسما می شود.

    مجموعه‌ای از محلول‌ها با غلظت شناخته شده برای ارائه یک منحنی کالیبراسیون برای هر عنصر تجزیه و تحلیل می‌شوند. نرم افزار ابزار، نمونه ها را با منحنی های کالیبراسیون مقایسه می کند و غلظت هر عنصر را محاسبه می کند.

  • آزمون و صحه‎گذاری استریلیتی (Sterility test)

    آزمون استریلیتی و استریلیزاسیون فرایندی است که با هدف جلوگیری از انتقال عفونت، میکروارگانیسمها و عوامل انتقال دهنده آنها از جمله قارچ، باکتری، اسپور باکتری و ویروس را از بین می‌رود. استریل بون در علم پزشکی طبق ضریب SAL محاسبه می‌گردد. در علم پزشکی SAL یعنی از ۱ میلیون ذره موجود در بسته استریل اگر حداکثر یک میکروارگانیسم زنده وجود داشته باشد (۶-۱۰>)، آن بسته استریل محسوب می‌گردد

    روشهای استریلیتی

    روش‌های مختلفی برای استریل کردن مورد استفاده قرار می‌گیرد که مهمترین آنها عبارتند از:

        فور: از این وسیله برای استریل کردن تجهیزاتی مانند گاز های آغشته به وازلین، پودرها، سوزن ها، تیغ ها، قیچی، نوك الکتروکوتر، فرزها، مته ها، لوله های شیشه ای، و آئینه ها استفاده می‌گردد.
        اتوكلاو بخار (اتوکلاو بخار معمولی و یا اتوکلاو وکیوم دار): از این وسیله برای استریل کردن تجهیزاتی مانند لوازم جراحی فلزی، شیشه‌ها، مایعات، و بعضی پلاستیکی مواد استفاده می‌گردد.
        اتیلن اكساید: این گاز که یک گاز بی رنگ، سمی، سرطان زا و اشتعال پذیر است. از این روش برای استریل کردن تجهیزاتی مانند وسایل پلاستیکی، لاستیکی، چرمی، پنبه‌ای، ابریشمی، وسایل آندوسکوپی، کاتترها، لوله‌ها، ابزار ظریف، دوربین ها، نخ های بخیه، سیم های برق، پمپ ها، موتورها، ابزار ماشین های قلبی تنفسی، مایعات، ساکشن ها، و انواع هند پیس های دندان پزشکی استفاده می‌گردد.
        اشعه گاما: از این روش برای استریل کردن تجهیزاتی مانند مواد بیولوژیک، داروها، گاز، باند نخ های کات کوت، و لوازم یک بار مصرف استفاده می‌گردد.

     آزمون استریلیتی سترونی یا تایید سترون بودن محصولات حوزه دارو یا تجهیزات و ملزومات پزشکی با استفاده از دو روش کشت مستقیم و یا صافی غشایی انجام می‌گیرد.

    روش کشت مستقیم بیشتر برای تجهیزات و ملزومات پزشکی کاربرد دارد و روش صافی غشایی بیش‌تر برای محصول‌های دارویی مایع و جامد کاربرد دارد.

    انجام صحه گذاری استریلیتی

     آزمون استریلیتی | استریلیتی

  • s/آزمایشگاه میکروبیولوژی

    آزمایشگاه میکروبیولوژی

    پزشک بالینی و میکروبیولوژیست باید به طور فعال با هم کار کنند تا ارزش بالینی تست میکروبیولوژی تشخیصی را به حداکثر برسانند. متأسفانه، روند فعلی برای ادغام خدمات آزمایشگاهی و انتقال آنها به خارج از محل، یکپارچگی و تأخیر در دسترس بودن نتایج آزمون حیاتی، ارتباط به موقع بین پرسنل آزمایشگاه و ارائه دهندگان مراقبت از بیمار را دشوارتر کرده است.

    این تغییرات در کنار سایر اقدامات کاهش هزینه، همکاری پزشک عفونی و میکروبیولوژیست را بیش از پیش مهم می کند. انتظارات زیر در رابطه با مسئولیت های میکروبیولوژیست و پزشک باید شناخته شده و مورد توجه قرار گیرد.

     s/آزمایشگاه میکروبیولوژی

    مشارکت میکروبیولوژیست و پزشک

    مسئولیت های میکروبیولوژیست:

    1. یک منوی آزمایشی مناسب و جامع ارائه دهید که پاسخگوی نیازهای پزشک باشد
    2. برقراری ارتباط با یک آزمایشگاه خارجی برای انجام آزمایش‌های نادر، پرهزینه یا پیچیده که نمی‌توانند در محل انجام شوند.
    3. زمان ‌های قطعی برای پردازش درخواست‌ های تست و زمان ‌های برگشت برای گزارش نتایج را ارائه دهید.
    4. رهنمودهایی برای جمع آوری و حمل و نقل نمونه ارائه کنید.
    5. حفظ یک سیستم کامپیوتری موثر برای تایید دریافت نمونه ها، آزمایش در حال انجام، و گزارش نتایج. اطلاع رسانی فوری به پزشک در مورد نتایج حیاتی باید جزئی از یک سیستم ارتباطی کلی باشد
    6. انتشار دوره ای الگوهای حساسیت ضد میکروبی برای رایج ترین باکتری های جدا شده در موسسه
    7. یک برنامه کنترل کیفیت را حفظ کنید که صحت تمام آزمایشات ارائه شده را تضمین کند
    8. ایجاد آزمایشگاهی که مطابق با استانداردهای نظارتی باشد
    9. یک سیستم ذخیره سازی کوتاه مدت و ذخیره سازی طولانی مدت باید ایجاد شود تا در صورت لزوم آزمایش های اضافی را تسهیل کند.

     

    مسئولیت های پزشک

    اطلاعات مربوط به منوی تست آزمایشگاهی و دستورالعمل های جمع آوری و حمل و نقل نمونه را حفظ کنید

    هنگامی که یک ارگانیسم خاص جستجو می شود (به عنوان مثال، یک ارگانیسم سریع یا بسیار بیماری زا) به آزمایشگاه هشدار دهید.

    زمانی که می توان تعداد محدودی از نمونه را جمع آوری کرد، درخواست های آزمایش را اولویت بندی کنید.

    هنگامی که نیازهای آزمایش توسط منوی آزمایشی موجود برآورده نمی شود یا نیاز به رسیدگی ویژه به یک نمونه است، ارتباط باز با مدیر آزمایشگاه برقرار کنید.

    فهرست آزمایشات ارائه شده توسط آزمایشگاه باید برای برآوردن نیازهای مراقبت از بیمار کافی باشد. انتخاب این آزمایش‌ها و در دسترس بودن آزمایش‌هایی که به ندرت ارائه می‌شوند باید پس از بحث و گفتگو با اعضای کلیدی کادر پزشکی تعیین شود و با تغییر نیازهای مراقبت از بیمار باید تجدید نظر شود. اگر انجام آزمایش‌های نادر، پرهزینه یا پیچیده به یک آزمایشگاه خارجی منتقل شود، میکروبیولوژیست باید اطمینان حاصل کند که حمل و نقل به موقع و روش‌های آزمایش مناسب برای این آزمایش‌های ارسالی حفظ می‌شود تا دقت آزمایش به خطر نیفتد.

     میکروبیولوژیست باید فهرستی از آزمایشات ارائه شده، از جمله زمان‌های قطع برای دریافت نمونه‌ها و زمان‌های برگشت برای نتایج آزمایش، را در اختیار کادر پزشکی قرار دهد. دستورالعمل‌هایی برای جمع‌آوری نمونه‌های مناسب، حمل و نقل نمونه‌ها به محل آزمایش، و سیاست‌های آزمایشگاهی (مثلاً محدودیت‌های تعداد نمونه‌هایی که می‌توانند برای یک آزمایش خاص ارسال شوند، فهرست عوامل بیماری‌زا که به طور معمول در کشت‌های مدفوع جستجو می‌شوند) باید در دسترس باشد. منوی آزمون و دستورالعمل ها باید به راحتی در سیستم اطلاعات کامپیوتری بیمارستان در دسترس باشد و به طور ایده آل با سفارش الکترونیکی آزمایش ها ادغام شود.

    سیستم کامپیوتری باید دریافت نمونه ها در آزمایشگاه را مستند کند، سابقه آزمایش در حال انجام را ارائه دهد و نتایج اولیه و نهایی را گزارش کند. میکروبیولوژیست باید با اعضای کلیدی کادر پزشکی خط مشی اطلاع رسانی فوری تلفنی نتایج حیاتی آزمایشگاهی، مانند خون مثبت یا سایر مایعات و کشت بافت به طور معمول استریل، جداسازی پاتوژن های بسیار عفونی، و نتایج رنگ آمیزی مثبت قابل توجه از نمونه های بالینی را هماهنگ کند. علاوه بر این، میکروبیولوژیست و کادر پزشکی باید دستورالعمل هایی را برای گزارش نتایج حساسیت آنتی بیوتیکی برای باکتری ها، مایکوباکتری ها و قارچ ها ایجاد کنند.

     انتشار دوره‌ای الگوهای حساسیت ضد میکروبی برای رایج‌ترین باکتری‌ها می‌تواند برای هدایت درمان تجربی مورد استفاده قرار گیرد. آزمایشگاه باید اطمینان حاصل کند که عملکرد آن تمام الزامات نظارتی فعلی (اصلاحات بهبود آزمایشگاه بالینی)، از جمله تأیید اولیه و تأیید مداوم رویه‌های مورد استفاده را برآورده می‌کند.

    مشارکت در بررسی‌های مهارت خارجی، یک برنامه مؤثر کنترل کیفیت و استفاده از معیارهای تضمین کیفیت تعیین‌شده می‌تواند از صحت نتایج آزمایش آزمایشگاهی اطمینان حاصل کند. به حداقل رساندن هزینه های آزمایش برای یک عملیات آزمایشگاهی کارآمد ضروری است، اما باید بدون کاهش قابل توجهی در کیفیت نتایج انجام شود. در نهایت، یک سیستم ذخیره سازی کوتاه مدت تمام نمونه ها و ذخیره سازی طولانی مدت باید ایجاد شود تا در صورت نیاز، آزمایش های اضافی را تسهیل کند.

    مسئولیت‌ های پزشک، به‌ویژه پزشک بیماری‌ های عفونی، شامل دستیابی به درک اساسی از منوی آزمایشی آزمایشگاه، دستورالعمل‌های جمع‌آوری و حمل و نقل نمونه، و سیاست‌های آزمایش است. پزشک باید نمونه‌ها و آزمایش‌های تشخیصی مناسب را برای تشخیص پاتوژن‌های خاص بداند و آماده باشد که پرسنل آزمایشگاه را در صورت بروز یک بیماری سخت‌گیرانه خاص آگاه کند.

     پزشک همچنین باید آماده باشد تا درخواست‌های آزمایش را در زمانی که فقط تعداد محدودی از نمونه جمع‌آوری شده، اولویت بندی کند. در این شرایط، گفتگو با مدیر آزمایشگاه می‌تواند اصلاح روش‌های معمول آزمایشگاه برای بهینه‌سازی فرآیند آزمایش را تسهیل کند (به عنوان مثال، نیاز به لکه‌های معمولی، انتخاب محیط، و شرایط آزمایش برای بهینه‌سازی بازیابی باکتری‌ها و قارچ‌ها در تعداد محدودی از آزمایش‌ها).

    ارتباط با مدیر آزمایشگاه همچنین زمانی مهم است که نیازهای آزمایش بالینی توسط منوی آزمایش یا زمان انجام آزمایش در دسترس برآورده نشود، هنگامی که یک خط مشی آزمایشگاهی باعث مشکلات مراقبت از بیمار می شود، یا زمانی که نتایج آزمایش با تظاهرات بالینی بیمار ناسازگار است.

    یکی از مشکلات اجتناب‌ناپذیری که هم میکروبیولوژیست و هم پزشک با آن روبرو هستند، تجدید نظر مداوم در نام‌گذاری طبقه‌بندی، به‌ویژه برای باکتری‌ها و قارچ‌ها است. بسیاری از سازماندهی مجدد طبقه بندی که اکنون در حال انجام است ناشی از افزایش توانایی ما در طبقه بندی ارگانیسم ها با استفاده از توالی یابی ژن و اخیراً طیف سنجی جرمی است. مزایای استفاده از این ابزارها برای طبقه بندی و شناسایی ارگانیسم ها از دقت بیشتری نسبت به استفاده از تست های فنوتیپی سنتی و درک بهتر رابطه موجودات تازه توصیف شده و بیماری است. مضرات این چالش های عملی برای به یاد آوردن لیست سریع در حال گسترش نام های جدید و مشکلاتی است که برای انجام جستجوهای ادبیات پزشکی نشان می دهد.

    در بخش‌های بعدی، دستورالعمل‌هایی برای انتخاب، جمع‌آوری و حمل و نقل نمونه خلاصه می‌شود و به دنبال آن روش‌های کلی که برای پردازش نمونه‌ها و شناسایی ارگانیسم‌های مهم پزشکی استفاده می‌شوند، ارائه می‌شوند.

    • انتخاب نمونه
    • جمع آوری
    • حمل و نقل
    • پردازش اولیه

     s/آزمایشگاه میکروبیولوژی

    ملاحظات عمومی

    انتخاب نمونه و آزمایش مناسب برای تشخیص ارگانیسم مسئول بیماری بیمار، هدف نهایی است. اگر به یک پاتوژن خاص مشکوک باشد، انتخاب نمونه مناسب برای آزمایش تشخیصی خاص ساده است. با این حال، تشخیص افتراقی معمولاً چندان محدود نیست. معمولاً پاتوژن‌های مختلفی در نظر گرفته می‌شود که باعث افزایش انواع نمونه‌هایی می‌شود که باید جمع‌آوری شوند و تعداد آزمایش‌های درخواستی افزایش می‌یابد. اگرچه اگر مقدار نمونه کافی باشد (مانند خون، ادرار، مدفوع، خلط) ممکن است مشکلی ایجاد نکند، اگر مقدار محدود باشد یا نمونه به سختی به دست آید (مانند مایعات تنفسی، بیوپسی بافتی). بنابراین، پزشک موظف است عوامل بیماری‌زای بالقوه و آزمایش‌های تشخیصی را که باید تجویز شوند، با دقت در نظر بگیرد. پزشک همچنین مسئولیت دارد تا اطمینان حاصل کند که نمونه های محل عفونت در ظرف مناسب جمع آوری شده و به موقع به آزمایشگاه منتقل می شوند. تأخیر در زمانی که نمونه ها در ناحیه مراقبت از بیمار باقی می مانند بر تست های تشخیصی تأثیر منفی می گذارد. میکروبیولوژیست مسئول ارائه دستورالعمل ها و مواد مناسب و در دسترس برای جمع آوری و حمل و نقل نمونه ها است.

    انتخاب نمونه های مناسب به عوامل متعددی بستگی دارد. اگر آزمایش تشخیصی جداسازی ارگانیسم در کشت باشد، نمونه باید حاوی ارگانیسم های زنده باشد. علاوه بر این، باید مراقب بود از ارگانیسم هایی که ممکن است عامل بیماری زا را سرکوب یا رشد بیش از حد کنند یا تفسیر فرهنگ را مخدوش کنند، اجتناب شود. در حالت ایده آل، نمونه ها باید قبل از تجویز داروهای ضد میکروبی جمع آوری شوند. برای به حداکثر رساندن بهبودی پاتوژن باید حجم کافی از نمونه جمع‌آوری شود، و اگر ارگانیسم به‌طور موقت وجود داشته باشد، باید تعداد کافی نمونه جمع‌آوری شود. میکروسکوپ یک روش سریع اما معمولاً غیر حساس و غیر اختصاصی برای تشخیص عوامل بیماری زا است. بنابراین، اگر مقدار نمونه محدود باشد، ارزش میکروسکوپ باید با نیاز به سایر آزمایش‌های تشخیصی متعادل شود. اگر میکروسکوپی آزمایش تشخیصی اولیه باشد (به عنوان مثال، بررسی اسمیر خون محیطی برای پلاسمودیا، بابزیا، بورلیا)، ممکن است چندین نمونه با استفاده از رنگ‌ها یا تکنیک‌های میکروسکوپی تخصصی بررسی شوند. انتخاب نمونه مناسب برای تشخیص آنتی ژن های میکروبی توسط پاتوژن مشکوک تعیین می شود. به عنوان مثال، مایع مغزی نخاعی (CSF)برای تشخیص مننژیت کریپتوکوکی مناسب است، اما هر دو CSFو ادرار باید برای تشخیص مننژیت پنوموکوکی جمع آوری شوند. به همین ترتیب، نمونه های بهینه برای تشخیص پنومونی لژیونلا، شستشوی برونش برای کشت و ادرار برای آزمایش آنتی ژن است. آزمایشات سرولوژیک در صورتی مفید هستند که جمع آوری خون به درستی زمان بندی شده باشد تا با اوج سطح آنتی بادی مطابقت داشته باشد یا افزایش قابل توجهی در آنتی بادی ها را نشان دهد. از آنجایی که این سطوح برای پاتوژن‌های مختلف می‌تواند متفاوت باشد، مجموعه‌ای از نمونه‌ها باید به دقت هماهنگ شوند تا سودمندی آن‌ها بهینه شود، نه به‌عنوان یک فکر بعدی در هنگام مواجهه با آزمایش‌های منفی اولیه.

    انتقال نمونه ها به آزمایشگاه میکروبیولوژی باید به موقع انجام شود که این امر به ویژه در رسیدگی به درخواست های فوری اهمیت دارد. آزمایشگاه باید تعیین کند که به چه شکل و چند وقت یکبار نمونه‌ها باید تحویل داده شوند و باید به‌طور دوره‌ای این فرآیند را کنترل کند تا مطمئن شود که تحویل به آزمایشگاه طبق انتظار انجام می‌شود. مهم است که با زمان لازم برای انتقال نمونه به آزمایشگاه، تأخیرهای بین جمع آوری نمونه و ارسال به آزمایشگاه و زمان بین دریافت نمونه در آزمایشگاه و پردازش آزمایشگاهی لحاظ شود. اگر تأخیر قابل توجهی پس از جمع آوری یا دریافت در آزمایشگاه وجود داشته باشد، تلاش ها برای به حداقل رساندن زمان حمل و نقل (به عنوان مثال، استفاده از سیستم های لوله پنوماتیک) به هدر می رود. پزشک وظیفه دارد اولی را به حداقل برساند و میکروبیولوژیست دومی را. این زمان‌های حمل و نقل باید به‌عنوان بخشی از یک برنامه تضمین کیفیت تشخیصی به‌طور سیستماتیک کنترل شوند. همچنین تعیین زمان جمع‌آوری و انتقال نمونه‌ها برای اطمینان از رسیدن آنها به آزمایشگاه قبل از زمان تعیین‌شده برای آزمایش‌هایی که یک بار در روز یا کمتر انجام می‌شوند، مهم است.

     

    مقالات بیشتر:

    تست زیست سازگاری

    تست سمیت سلولی

    آزمون سمیت ژنی

    آزمون تب زایی

    آزمایشگاه میکروبیولوژی

    برای بیشتر پاتوژن‌های معمولی و غیرمعمول، مهم‌ترین عاملی که بر بهبود ارگانیسم‌ها تأثیر می‌گذارد، حجم خونی است که جمع‌آوری می‌شود. به طور معمول، تعداد ارگانیسم ها در خون یک بیمار سپتیک کم است (به طور متوسط کمتر از 1 ارگانیسم در میلی لیتر) و موفقیت در به دست آوردن کشت خون مثبت مستقیماً با حجم خون کشت شده مرتبط است. توصیه برای بیماران بزرگسال این است که 20 میلی لیتر خون جمع آوری و در دو بطری کشت خون توزیع شود. استفاده روتین از یک بطری کشت خون هرگز قابل قبول نیست. برای نوزادان و کودکان، حجم نسبتاً کمتری از خون باید جمع آوری شود.

    کشت خون با آنتی‌سپتیک مناسب پوست قبل از رگ‌گیری شروع می‌شود: ابتدا سطح پوست با 70 درصد الکل، سپس 0.5 درصد کلرهگزیدین گلوکونات (30 ثانیه)، تنتور ید (1 دقیقه)، یا 10 درصد پوویدون ید (2 دقیقه) تمیز می‌شود. . کلرهگزیدین سریعترین و مؤثرترین ضدعفونی کننده است. سپتوم بطری یا لوله کشت نیز باید با 70 درصد الکل پاک شود و اجازه داده شود تا در هوا خشک شود. خون را می توان با سوزن و سرنگ یا مستقیماً در بطری های کشت با سیستم جمع آوری کرد. در صورت استفاده از سوزن و سرنگ، سوزن نباید بین جمع‌آوری و تلقیح سیستم کشت خون تعویض شود، زیرا این روش خطر غیرضروری سرسوزن را به همراه دارد و نشان داده نشده است که کشت خون آلوده را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. باید مراقب بود که بطری های کشت بیش از حد پر نشود. برای به حداقل رساندن آلودگی با باکتری های سطح پوست به عنوان مثال، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، باید برای هر کشت رگ‌گیری جداگانه انجام شود. عفونت های واقعی با این ارگانیسم ها معمولاً با کاتترهای داخل عروقی همراه است. در این شرایط، یک باکتریمی پایدار رخ می دهد، بنابراین تمام کشت های خون باید مثبت باشد.

     

  • تعیین فلزات سنگین در ملزومات پزشکی

    از آنجاییکه ملزومات پزشکی در ارتباط مستقیم یا غیر مستقیم با انسان می باشند، عدم وجود هر گونه آلودگی در آنها از جمله تاثیر فلزات سنگین بر بدن انسان ، بسیار حائز اهمیت است. بر اساس استانداردهای ملی و بین المللی، حد پذیرش فلزات سنگینی همچون سرب، جیوه و کادمیوم در ملزومات پزشکی بیان شده است؛ چرا که وجود این عناصر حتی در مقادیر کم نیز احتمال ابتدا به بیماری در افراد را بالا می­برد.

    s/تعیین فلزات سنگین در ملزومات پزشکی

       برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

    در جدول زیر حد پذیرش برخی فلزات سنگین در برخی ملزومات پزشکی قید شده است:

    s/تعیین فلزات سنگین در ملزومات پزشکی

    اندازه گیری فلزات سنگین در سرنگ

    به منظور تعیین فلزات سنگین در سرنگ، حداقل 3 نمونه را تا خط ظرفیت درجه­بندی شده اسمی با آب مقطر پر می کنند به نحوی که تمام حباب های هوا از آنها خارج شوند. سپس نمونه ها به مدت مشخص، در دمای °C (37-40) نگهداری می شوند. در ادامه محتویات سرنگ ها را در ظرف شیشه ای از جنس بروسیلیکات تخلیه می کنند. بدین طریق مایع استخراجی از سرنگ آماده شده و برای تعیین فلزات موجود در آن از روش اسپکتروسکوپی جذب اتمی (AAS) یا روش معادل آن (ICP) استفاده می شود.  برای کالیبره کردن دستگاه نیز محلول های استاندارد با غلظت 5/0، 1 و mg/l 2 از عناصر سرب، قلع، روی و آهن در محلول اسید کلریدریک باید تهیه نمود.

    اندازه گیری فلزات سنگین در پلیمر مدیکال گریدPVC

    برای اندازه گیری کادمیوم در پلیمر مدیکال گرید PVC و به منظور ساخت محلول آزمون، ابتدا مقدار مشخصی از پلیمر PVC را در یک بوته قرار می دهند. سپس مقدار مشخصی اسید سولفوریک به آن اضافه کرده و حرارت می دهند تا زمانیکه یک جرم سیاه و چسبناک حاصل شود. در ادامه محلول را خنک کرده و با دقت مقدار ml 10 محلول پراکسید هیدروژن غلیظ را به آن اضافه می کنند. محلول حاصله را به آرامی حرارت می دهند. پس از خنک شدن به آن مقدار مشخصی محلول پراکسید هیدروژن قوی اضافه می نمایند. این روند را با تبخیر متناوب و افزودن محلول پراکسید هیدروژن تکرار می کنند تا یک محلول بی­رنگ حاصل شود. حجم محلول را به حدود ml 10 کاهش داده، آن را خنک کرده و تا حجم مشخصی با آب رقیق می نمایند. با استفاده از دستگاه اسپکتروسکوپی جذب اتمی (AAS) و تنظیم جذب در طول موج nm 8/228 و با استفاده از لامپ هالوکاتد کادمیوم به عنوان منبع تشعشع و شعله­ی هوا-استیلن، مقدار کادمیوم در پلیمر PVC اندازه­گیری می شود.  مقدار مجاز کادمیوم در پلیمر PVC مطابق Ph. Eur. 3.1.1.1 ماکزیمم ppm 6/0 است.

    #سرنگ

    #اسکالپ_وین

    #جذب_اتمی

    #فلزات_سنگین

    #پلیمر_مدیکال_گرید

    #هالوکاتد

    #پی_وی_سی

    #PVC

    #فلزات_سنگین_در_پلیمرها

    #سوزن_زیرجلدی

    #سوزن_اسپاینال

  • s/آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار

    آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار

    یکی از روش‌های ارزیابی خاصیت آنتی‌باکتریال مواد شیمیایی بررسی به روش انتشار در آگار (agar diffusion method) است. مخصوصاً در مواردی که منسوجاتی همچون پدهای ضدعفونی کننده، باندهای دارای مواد آنتی‌باکتریال، الیاف آنتی‌باکتریال، چسب‌ زخم و یا سایر ابزار مشابه برای بررسی توان ضدمیکروبی تحت بررسی قرار می‌گیرند، بهترین راه ارزیابی آن‌ها روش انتشار در آگار است. در این روش قطعه‌ای از نمونه در مجاورت با میکروارگانیسم‌های مشخص شده قرار داده شده و تاثیر نمونه بر رشد میکروارگانیسم‌ها مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار در مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا انجام می‌شود.

    d/آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار

    برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.

     

    استفاده از مواد آنتی‌باکتریال در تهیه پارچه

    بسیاری از منسوجات دارای مواد ضدباکتریایی هستند. کاربرد مواد ضدباکتریایی در فرایندهای نساجی می‌تواند مانع از رشد باکتری‌ها در کالاهای تولید شده گردد. در حقیقت رشد میکروبی در پارچه و منسوجات باعث تخریب بافت و یا ایجاد تغییر در رنگ و بوی آن گردد. به همین دلیل مواد آنتی‎باکتریال در پایان فرایند تولید به محصول اضافه می‌شود که علاوه بر افزایش کارآیی، مانع از فساد آن می‌شود. یکی از آزمایشات در مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار است.

     

    چالش‌های بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال برای منسوجات

    در بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال مواد همیشه چالش‌های متعددی وجود دارد. یکی از متداول‌ترین روش‌ها برای بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال مواد، از طریق مجاورت نمونه با سوسپانسیون‌های میکروبی است. با توجه به این که منسوجات ماهیت جامد دارند، مجاورت آن‌ها به صورت یکنواخت با سوسپانسیون‌ها امکان‌پذیر نیست. همچنین در صورتی که این نمونه‌ها به صورت خرد شده مورد بررسی قرار گیرند، تاثیر بافت آن‌ها بر میزان بروز خاصیت آنتی‌باکتریال بررسی نمی‌شود که در این حالت بهترین راه استفاده از روش انتشار در آگار است. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات مهم در آزمایشگاه میکروبیولوژی مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا است.

     

    مزایای آزمون خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار

    در ارزیابی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار می‌توان اثربخشی مواد ضدعفونی کننده مختلف را در شرایط یکسان با هم مورد مقایسه قرار داد. همچنین با کاربرد غلظت‌های مختلف از یک ماده ضدعفونی کننده بر قطعات پارچه‌ای، می‌توان غلظت بهینه برای تاثیر ضدمیکروبی را به صورت نیمه کمی بررسی کرد. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات کاربردی در مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا است.

     

    انواع میکروارگانیسم‌ها در برابر مواد ضدمیکروبی

    جهت بررسی خاصیت ضدمیکروبی باید میکروارگانیسم‌های مشخصی به عنوان نماینده انواع مختلف میکروارگانیسم‌ها بررسی شوند. دیواره باکتری‌ها می‌تواند از جنس پپتیدوگلیکان یا لیپوپلی‌ساکارید باشد، که دسته اول در رنگامیزی میکروسکپی گرم به رنگ بنفش و گروه دوم در رنگامیزی میکروسکپی گرم به رنگ قرمز مشخص می‌شود. به همین دلیل به باکتری‌های دارای دیواره پپتیدوگلیکان گرم مثبت و به باکتری‌های دارای دیواره لیپوپلی ساکاریدی گرم منفی اطلاق می‌شود. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات مهم در آزمایشگاه میکروبیولوژی مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا است.

     

    میکروارگانیسم‌های مورد استفاده برای بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال

    با توجه به این که جنس دیواره باکتری در مقاومت آن نسبت به مواد ضدمیکروبی موثر است، از هر دو دسته میکروارگانیسم‌های گرم مثبت و گرم منفی یک مورد انتخاب شده و مورد ارزیابی قرار می‌گیرد. اغلب استافیلوکوکوس ارئوس به عنوان باکتری گرم مثبت و اشریشیا کلی به عنوان یک باکتری گرم منفی مورد استفاده قرار می‌گیرد. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات مهم در آزمایشگاه میکروبیولوژی مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا است.

     

    مرحله آماده سازی آزمون و نمونه

    جهت آماده سازی بستر آزمون از پلیت دو لایه محیط کشت تریپتیک سوی آگار TSA استفاده می‌شود. این محیط کشت باید در پلیت‌هایی با قطر 10 الی 14 سانتی‌متر تهیه شود. لایه اول این محیط کشت کاملاً استریل است. بر روی سطح محیط کشت استریل یک لایه محیط کشت دیگر دارای میکروارگانیسم‌های مورد بررسی ریخته می‌شود. جهت انجام آزمون آنتی‌باکتریال از نمونه قطعه دایره‌ای شکل به قطر حدود 25 میلی‌متر بریده شده و بر روی محیط کشت مذکور قرار داده می‌شود. به همین دلیل نام دیگر این روش انتشار دیسک یا Disk Diffusion است. می‌توان از یک پارچه فاقد ماده آنتی‌باکتریال، به عنوان شاهد یا کنترل منفی استفاده نمود. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات میکروبیولوژی است که در مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا انجام می‌شود.

     

    مقالات بیشتر:

    مرحله گرمخانه‌گذاری (انکوباسیون)

    در این روش ماده آنتی‌باکتریال از بافت نمونه به درون آگار انتشار یافته و موجب ممانعت از رشد میکروارگانیسم‌ها می‌شود. پس از انجام آزمون پلیت‌ها به مدت 24 ساعت در گرمخانه با دمای 37 درجه سلسیوس قرار داده می‌شود. در صورتی که نمونه دارای خاصیت ضدباکتریایی باشد مانع از رشد میکروارگانیسم‌ها در لایه بالایی می‎شود که به صورت یک هاله عدم رشد میکروبی قابل مشاهده است. هر قدر که خاصیت ضدمیکروبی نمونه بیشتر باشد، هاله عدم رشد میکروبی بیشتر خواهد بود. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات میکروبیولوژی است که در مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا انجام می‌شود.

     

    ارزیابی نتایج

    جهت ارزیابی نتایج هاله عدم رشد اطراف نمونه به کمک کولیس کالیبر شده اندازه‌گیری می‌شود. نکته مهم در این آزمون بررسی کاهش رشد میکروبی در اطراف نمونه است. چنان چه هاله عدم رشد میکروبی در اطراف نمونه مشاهده نشود می‌توان کاهش رشد میکروبی را در مقایسه با نمونه کنترل منفی بررسی و گزارش نمود. همچنین با برداشتن نمونه از سطح محیط کشت، باید رشد میکروبی زیر نمونه نیز بررسی شود. اگر زیر نمونه رشد میکروبی مشاهده نشود به معنای مطلوب بودن خاصیت ماده آنتی‌باکتریال به کار رفته در پارچه است. اما وجود رشد میکروبی در زیر نمونه نشان دهنده عدم تاثیر خاصیت ماده آنتی‌باکتریال است. آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار، یکی از آزمایشات میکروبیولوژی است که در مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد آریا انجام می‌شود.

    d/آزمون بررسی خاصیت آنتی‌باکتریال به روش انتشار آگار

    حاله عدم رشد میکروبی

  • تست خون سازگاری

    تست های سازگاری به منظور کمک به جلوگیری از واکنش های همولیتیک انتقال خون که ممکن است توسط آنتی بادی های سیستم گروه خونی ABO یا آنتی بادی های دیگر آنتی ژن های گروه خونی ایجاد شود، انجام می شود.

    آزمایش سازگاری شامل تأیید نوع ABO وRh خون اهداکننده و آزمایش‌های زیر بر روی خون گیرنده است:

    تایپ ABO وRh

    غربالگری آنتی بادی برای آنتی بادی های غیرمنتظره

    تطابق بین گلبول های قرمز اهدا کننده و سرم گیرنده.

     s/تست خون سازگاری

    برای دریافت خدمات و کسب اطلاعات بیشتر با ما تماس بگیرید

    زمان تست سازگاری

    در صورت وجود هر یک از شرایط زیر باید ظرف 3 روز از زمان انتقال خون برای آزمایش سازگاری از بیمار نمونه گرفته شود:

    به بیمار در 3 ماه گذشته یک جزء خونی حاوی گلبول های قرمز تزریق شده است

    بیمار در 3 ماه گذشته باردار بوده است

    سابقه بیمار نامشخص است.

    آزمایش یک نمونه جدید ضروری است زیرا بیمار می تواند در هر زمان در سه ماه اول پس از ایمن سازی، پاسخ آنتی بادی اولیه را ایجاد کند.

     

    آزمایش جدید سازگاری خون چیست؟

    این آزمایش امکان تعیین همزمان 37 آنتی ژن از 10 گروه خونی را در کمتر از چهار ساعت از یک نمونه DNA فراهم می کند. تایپ گروه های خونی در سطح مولکولی مورد استفاده توسطID CORE XT ایمنی بیشتری را در انتقال خون، تضمین سازگاری بیشتر بین اهداکننده و بیمار، و تسهیل تایپ صحیح در مواردی که تکنیک های مرسوم کافی نیست، مانند بیمارانی که اخیراً تزریق شده اند، فراهم می کند. یا زمانی که شناسایی آنتی ژن هایی که هیچ آنتی بادی تجاری برای آنها وجود ندارد مهم است.

    خون انسان را می توان با توجه به آنتی ژن های موجود در سطوح گلبول های قرمز به گروه های مختلفی طبقه بندی کرد. علاوه بر آنتی ژن های گروه خونی ABO، وجود یا عدم وجود سایر آنتی ژن های خاص گروه خونی ممکن است هنگام ترکیب خون برای تزریق مهم باشد، زیرا برخی از افراد آنتی بادی هایی علیه آنتی ژن های غیر ABO تولید می کنند. افرادی که به طور مکرر تزریق خون دریافت می کنند، مانند افراد مبتلا به بیماری سلول داسی شکل، احتمال بیشتری برای ایجاد این آنتی بادی ها دارند. اگر گلبول‌های قرمز با آنتی‌ژن‌هایی که سازگاریABO آنها مطابقت ندارد، تزریق شود، ممکن است گلبول‌های قرمز تخریب شده و در گیرنده واکنش نسبت به تزریق رخ دهد.

    افرادی که دارای گروه خونی هستند می توانند آنتی بادی هایی تشکیل دهند که باعث می شود سیستم ایمنی در برابر یک یا چند نوع خون دیگر واکنش نشان دهد.

    قرار گرفتن در معرض نوع دیگری از خون می تواند باعث واکنش شود. این مهم زمانی است که فردی نیاز به تزریق خون یا پیوند عضو دارد. گروه های خونی باید سازگار باشند تا از واکنش ناشی از ناسازگاری ABO جلوگیری شود.

     

    چرا مواد زیست سازگار برای ایمنی بیمار ضروری هستند؟

    مواد زیست سازگار برای اطمینان از ایمنی بیمار ضروری هستند و در اینجا دلایل وجود دارد:

    آنها از ایجاد هرگونه واکنش منفی موضعی یا سیستمیک خودداری می کنند و یکپارچگی بدن بیمار را حفظ می کنند.

    احتمال تخریب سلولی یا سمیت آنها کم است، که برای حیات سلول های بیمار اساسی است.

    آنها به عنوان ایمن، قابل اعتماد و مناسب برای استفاده پزشکی شناخته می شوند و از ایجاد هرگونه اثرات مضر جلوگیری می کنند.

    بررسی دقیق زیست سازگاری در طول ساخت و تولید ابزارهای پزشکی برای اندازه گیری تهدیدات و تأیید ایمنی آنها ضروری است.

    آنها اثربخشی درمان های پزشکی را تقویت می کنند و بهترین نتایج ممکن را برای بیماران تضمین می کنند. در مجموع، مواد زیست سازگار برای ایمنی بیمار حیاتی هستند و تضمین می‌کنند که ابزارها و درمان‌های پزشکی هم خوش‌خیم و هم مؤثر هستند.

     

    آزمایش گلبول های قرمز خون؛ پلاسمای خون

    آزمایش سازگاری خون در یک آزمایشگاه پزشکی برای شناسایی ناسازگاری های احتمالی بین سیستم های گروه خونی در انتقال خون انجام می شود. همچنین برای تشخیص و پیشگیری از برخی از عوارض بارداری که ممکن است زمانی رخ دهد که جنین دارای گروه خونی متفاوت از مادر باشد، استفاده می شود. آزمایش سازگاری خون شامل تعیین گروه خونی است که آنتی ژن های موجود در گلبول های قرمز را که گروه خونی افراد را تعیین می کند، شناسایی می کند. آزمایش آنتی بادی های غیرمنتظره علیه آنتی ژن های گروه خونی (غربالگری و شناسایی آنتی بادی). و در مورد انتقال خون، مخلوط کردن پلاسمای گیرنده با گلبول های قرمز اهداکننده برای تشخیص ناسازگاری.

    آزمایش سازگاری خون از واکنش‌های بین آنتی‌ژن‌های گروه خونی و آنتی‌بادی‌ها استفاده می‌کند – به‌ویژه توانایی آنتی‌بادی‌ها برای ایجاد تجمع گلبول‌های قرمز خون هنگام اتصال به آنتی‌ژن‌های روی سطح سلول، پدیده‌ای به نام آگلوتیناسیون. تکنیک‌هایی که بر واکنش‌های آنتی‌ژن-آنتی‌بادی متکی هستند، روش‌های سرولوژیک نامیده می‌شوند و چندین روش از این قبیل در دسترس هستند، از آزمایش دستی با استفاده از لوله‌های آزمایش یا اسلایدها تا سیستم‌های کاملاً خودکار. گروه‌های خونی را می‌توان از طریق آزمایش ژنتیکی نیز تعیین کرد، که در مواقعی که شرایطی وجود دارد که با آزمایش سرولوژیک تداخل دارد یا زمانی که به درجه بالایی از دقت در شناسایی آنتی‌ژن نیاز است، استفاده می‌شود.

     

    مصارف پزشکی

    تست سازگاری خون به طور معمول قبل از انتقال خون انجام می شود. غربالگری آنتی بادی علیه سایر سیستم های گروه خونی؛ و متقاطع، که شامل آزمایش پلاسمای خون گیرنده در برابر گلبول های قرمز اهداکننده به عنوان بررسی نهایی برای ناسازگاری است. اگر یک آنتی بادی غیرمنتظره گروه خونی تشخیص داده شود، آزمایشات بیشتر برای شناسایی آنتی بادی  و اطمینان از منفی بودن خون اهداکننده برای آنتی ژن مربوطه ضروری است. منفی است، سابقه آنتی بادی های بالینی مهم وجود ندارد و نوع ABO/Rh آنها بر اساس سوابق تاریخی یا در برابر نمونه خون دوم تایید شده است. و در مواقع اضطراری، ممکن است قبل از اینکه نتایج آزمایش سازگاری در دسترس باشد، خون تزریق شود.

     

    آزمایش گروه خونی

    خون یک مایع تخصصی بدن با چهار جزء اصلی است: پلاسما، گلبول های قرمز، گلبول های سفید و پلاکت ها. اگرچه خون در همه گونه ها از یک عامل تشکیل شده است، اما به دلیل ژنتیک های مختلف از فردی به فرد دیگر متفاوت است - ترکیب منحصر به فرد مولکول های پروتئین که به آنتی ژن ها و آنتی بادی ها تقسیم می شوند.

     

    گروه خونی و کراس مچ ، این آزمایش چیست؟

    این مجموعه ای از آزمایشات است که به دنبال فعل و انفعالات مضر بین خون شما و خون اهداکننده است. آزمایشات قبل از تزریق خون انجام می شود.

    گروه خونی اولین قدم است. این آزمایش مشخص می کند که آیا شما دارای گروه خونی A، AB، B یاO هستید. خون شما نیز آزمایش می شود تا مشخص شود که آیا نوعRh شما منفی یا مثبت است. برای ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما مهم است که گروه خونی شما را بشناسد تا قبل از انجام کراس مچ خون اهداکننده ای را انتخاب کند که سازگار باشد.

    مرحله میانی بین گروه بندی خون و تطابق متقاطع، غربالگری آنتی بادی گیرنده نامیده می شود. این آزمایش وجود آنتی بادی های غیرمنتظره در خون شما را بررسی می کند. اگر آنتی‌بادی‌های غیرمنتظره یافت شوند، این امر می‌تواند انتخاب خون اهداکننده سازگار را به تأخیر بیندازد.

    کراس مچ راهی برای ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما برای آزمایش خون شما در برابر خون اهداکننده است تا از سازگاری کامل آنها مطمئن شود. این در اصل یک تزریق آزمایشی است که در لوله های آزمایش انجام می شود تا دقیقاً ببینیم که خون شما با خون اهداکننده چگونه واکنش نشان می دهد.

    بسیار مهم است که خون اهداکننده تا حد امکان با خون شما مطابقت داشته باشد. در غیر این صورت، سیستم ایمنی بدن شما ممکن است آنتی بادی هایی علیه سلول های خون اهداکننده ایجاد کند. در این حالت، سیستم ایمنی شما به درستی سلول های اهداکننده را خارجی می بیند، اما به اشتباه آنها را مضر می بیند. این می تواند منجر به یک واکنش خطرناک و احتمالا کشنده شود.

     

    چرا به این آزمایش نیاز دارم؟

    در صورت نیاز یا نیاز به تزریق خون ممکن است به این آزمایش نیاز داشته باشید. به عنوان مثال، اگر خونریزی حاد دارید که باعث از دست دادن شدید خون می شود، ممکن است نیاز به تزریق خون داشته باشید.

    همچنین در صورت انجام برخی روش‌های پزشکی که می‌تواند منجر به از دست دادن خون قابل توجه شود، مانند سزارین، بیوپسی کلیه یا جراحی قلب، ممکن است این آزمایش را انجام دهید.

     

    همچنین ممکن است این آزمایش را انجام دهید اگر:

    داشتن کم خونی شدید یا شرایطی که باعث کم خونی شدید می شود، مانند بیماری سلول داسی شکل، تالاسمی، یا اثرات شیمی درمانی برای سرطان

    یک اختلال خونریزی مانند هموفیلی دارید

    باردار هستید، تا متوجه شوید Rh منفی یا مثبت هستید

    ممکن است پیوند عضو، مغز استخوان یا بافت باشد

    اگر به شدت به خون نیاز دارید، ممکن است یک کراس مچ جزئی داشته باشید، و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما تصمیم می گیرد که انتظار برای آزمایش کامل می تواند برای شما خطرناک تر باشد. اگر وضعیت شما خیلی فوری است که نمی توانید حتی برای یک کراس مچ جزئی منتظر بمانید، ممکن است از گروه خونی O استفاده شود. گروه خونیO اهداکننده جهانی نامیده می شود و بیشترین سازگاری احتمالی را با سایر گروه های خونی دارد.

ایمیل : nikopharmed[a]gmail.com تلفن تماس : 02144184570 موبایل : 09926062450

ارتباط در بستر واتساپ با نیکو فارمد
Close and go back to page
© کلیه حقوق مادی و معنوی این وب سایت نزد نیکوفارمد محفوظ می باشد . | طراحی ، توسعه و سئو 09122452209