بایوبردن؛آزمایش بایوبردن (بار زیستی یا بار میکروبی)، یا آزمایش شمارش کل میکروارگانیسمها، اصطلاحی است که برای اندازه‌گیری میزان آلودگی میکروبی روی یک محصول یا در یک محصول به کار میرود.
به بیان دیگر، آزمون بایوبردن، شمارش تعداد میکروارگانیسمهای موجود در یک نمونه غیر استریل میباشد که شامل مجموع تعداد باکتریها و قارچهای موجود در آن نمونه است و به صورت واحدهای تشکیل دهنده کلنی (CFU) در یک محصول گزارش میشود.
برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.
آزمایش بار زیستی با استفاده از محیط های کشت مختلف که منجر به تکثیر باکتری ها (TAMC) و قارچ ها (TYMC) می شود انجام می گیرد.
TAMC:
(Total aerobic microbial count) شمارش کل میکروبهای هوازی، تخمینی از میکروارگانیسمهای مزوفیل هوازی قابل رشد بر روی یک محیط کشت عمومی است (محیط توصیه شده فارمکوپه TSA میباشد).
TYMC :
(Total yeast/ mold count) تعداد کل کپکها و مخمرها، که تخمینی از قارچهای مزوفیل هوازی است. در این آزمایش از یک محیط کشت عمومی برای قارچها استفاده می شود (محیط توصیه شده فارماکوپه SDA میباشد).
بار میکروبی ممکن است از طریق هریک از منابع زیر ایجاد گردد:
1- مواد اولیه مورد استفاده در فرآیند تولید
2- از طریق نیروی کار یا محیط مونتاژ/تولید
3- در طی فرآیندهای تمیز کردن و بسته بندی محصول نهایی و غیره
دلیل انجام تست Bioburden متفاوت است و به زمینه و کاربرد نهایی محصول آزمایش شده بستگی دارد.
به عنوان یک قاعده کلی، بار میکروبی محصولات غیر استریل با روش فیلتراسیون غشایی یا با روش شمارش در پلیت (Plate count) انجام می شود.
روش فیلتراسیون غشایی
در این روش، نمونه از یک فیلتر غشایی با اندازه منافذ 0.45 میکرومتر یا کمتر عبور داده می شود. غشاء به عنوان یک مانع عمل می کند و میکروارگانیسم های بزرگتر از اندازه منافذ غشا را جذب می کند.
در این روش، محصولات دارویی یا تجهیزات پزشکی در درون بافر استریل حل شده و یا شستشو داده شده و با روش فیلتراسیون صافی غشایی میکروبهای آنها جدا میشوند. سپس هر فیلتر غشایی حاوی میکروارگانیسم ها بر روی پلیت حاوی محیط کشت منتقل میشود و پس از انکوباسیون پلیتها در دمای 30-35 درجه سانتی گراد و برای تشخیص قارچ ها در دمای 20-25 درجه سانتی گراد به مدت 3 تا 5 روز در انکوباتور قرار می گیرد. پس از پایان انکوباسیون، تعداد میکروارگانیسم ها شمارش میشود.
بیشتربدانید:آزمون سمیت ژنی-تست سمیت سلولی-تست زیست سازگاری - صحه گذاری بایوبردن
روش شمارش در پلیت
روش شمارش در پلیت یا plate count از روشهای کشت مستقیم است که برای آزمایش بار زیستی استفاده میشود و شامل روش ریختن در پلیت (pour plate) و کشت سطحی (spread plate) می باشد.