آزمون سمیت ژنی یا ژنتیکی (Genotoxicity) یکی از مجموعه آزمون‌های زیست سازگاری می‌باشد که مطابق استاندارد ISO 10993-3 در آزمایشگاه همکار نیکوفارمد آریا انجام می‌گیرد.

در آزمون سمیت ژنی، تاثیر ماده مورد آزمون بر روی DNA مورد بررسی قرار می‌گیرد تا از تاثیر ماده مورد آزمون بر روی ماده ژنتیکی یا همان DNA اطمینان حاصل شود. نقش اصلی ماده ژنی (DNA) ذخیره‌سازی طولانی مدت اطلاعات ژنتیکی و دستوری است برای بقا و همچنین انتقال اطلاعات به نسل‌های بعدی است.

آزمون سمیت ژنی به دو صورت درون تنی (In vivo) و برون تنی (Invitro) قابل انجام است. در آزمون سمیت ژنی به درون تنی، آنالیز انحرافات کروموزومی در سلولهای مغز استخوان مطابق استاندارد OECD 474  و همچنین آنالیز میکرونوکلئی در مغز استخوان یا اریتروسیت های خون محیطی مطابق استاندارد OECD 475  مورد بررسی قرار میگیرد. در آزمون سمیت ژنی به برون تنی، آزمون‌های ایمز (Ames test) که جهش زایی را در یک آزمایش جهش ژن معکوس باکتری تشخیص می دهد. مورد استفاده قرار می‌گیرد.  آزمون کامت قلیایی (Comet assay) یکی دیگر ازروش های ارزیابی سمیت ژنتیکی (ژنوتوکسیسیتی) است. انجام آزمون های ژنوتوکسیسیتی برای سنجش میزان جهش زایی و سرطان زایی مواد شیمیایی صنعتی، مواد مورد استفاده در بهداشت و درمان و آلاینده های زیست محیطی است.