آزمون های میکروبی؛ در آزمایشگاه میکروبیولوژی مجموعه آزمایشگاه‌های دانش بنیان نیکوفارمد ویژگی‌های میکروبیولوژیکی نمونه‌ها مورد بررسی قرار میگیرد. اغلب آزمون‌های میکروبیولوژیکی بیانگر تاریخچه ارتباط نمونه مورد بررسی با میکروارگانیسم‌ها است.
برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.
با توجه به این که هر دسته از نمونه‌ها از نظر نوع و میزان آلودگی‌های زیستی اهمیت متفاوتی دارند، آزمون‌های مختلفی برای این منظور در نظر گرفته شده است. نمونه‌های مورد بررسی در آزمایشگاه میکروبیولوژی را می‌توان به دسته‌های زیر تقسیم کرد:
- نمونه‌های مرتبط با محیط و صنایع
- نمونه‌های غذایی
- فراورده‌های آرایشی و بهداشتی
- تجهیزات پزشکی (استریل و غیراستریل)
- فراورده‌های دارویی غیراستریل و مکمل‌ها
- فراورده‌های دارویی استریل
در اغلب آزمون‌های میکروبی بخشی از نمونه یا عصاره آن به محیط کشت میکروبی منتقل شده و برای مدت زمان مشخصی در دمای مناسب نگهداری میشود. در طی این دوره زمانی میکروارگانیسم‌های موجود تکثیر یافته و با چشم غیرمسلح قابل شناسایی می‌شوند.
بیشتر آزمایش‌های میکروبیولوژیکی بر ارزیابی میزان آلودگی نمونه‌ها متمرکز میشود. بر اساس نوع نمونه مورد بررسی، میزان بار میکروبی برای آن مشخص میشود. به عنوان مثال میزان شمارش کلی میکروبی مجاز برای نمونه شیر پاستوریزه طبق قوانین ملی کمتر از 104×5/7 باکتری در میلی‌لیتر است. بنابراین نمونه‌های شیر پاستوریزه مورد بررسی در آزمایشگاه چنان چه دارای شمارش کلی میکروبی بیش از 104×5/7 باکتری در میلی‌لیتر باشد از نظر میکروبی مردود در نظر گرفته میشود. روش‌های اصلی برای شمارش میکروبی شامل روش ریختن در پلیت (روش کشت مستقیم)، روش فیلتراسیون (کشت غیرمستقیم) و روش بررسی بیشترین تعداد محتمل (MPN) است.
شاخص مهم دیگر در آزمون‌های میکروبی شناسایی میکروارگانیسم‌های خاص است. به عنوان مثال باکتری اشریشیا کلی به عنوان شاخص آلودگی با منابع مدفوعی، نباید در یک میلی‌لیتر از شیر پاستوریزه وجود داشته باشد. به بیان دیگر اگر در یک میلی‌لیتر از نمونه‌های شیر پاستوریزه مورد بررسی میکروارگانیسم اشریشیا کلی شناسایی شود، نمونه از نظر میکروبی مردود است.
یکی از آزمون‌های کلیدی و پرکاربرد در فراورده‌های استریل، آزمون استریلیتی است. در این آزمون وجود یا عدم وجود میکروارگانیسم‌های قابل رشد در نمونه بررسی میشود. این آزمون دارای 14 روز زمان نگهداری محیط کشت است و در طی این مدت زمان میکروارگانیسم‌های که رشد کندی دارند می‌توانند به خوبی رشد کرده و با بررسی بصری شناسایی شوند.
سایر آزمایشات میکروبی شامل آزمون اندوتوکسین، آزمون بررسی توان رشد و آزمون بررسی کارآیی مواد ضدمیکروبی است. مجموعه آزمایشگاه‌های همکار نیکوفارمد مجهز به امکانات مناسب جهت انجام کلیه آزمون‌های میکروبی و ارائه نتایج معتبر به مشتریان است.
مقالات بیشتر:
آزمون های میکروبی شامل طیف گسترده ای از آزمون های شمارش و تعیین اختصاصی میکروارگانیسم ها در محصولات سلامت محور می باشد که بر روی محصولات استریل ، غیر استریل انجام میشود:
مجموعه آزمایشگاه نیکوفارمد آریا آزمون های میکروبی را طبق استاندارد های معتبر اروپا ، آمریکا و ایران مطابق با الزامات سازمان غذا و دارو و سازمان ملی استاندارد به انجام میرساند.
آزمون های میکروبی شامل:
1.آزمون تعیین بار میکروبی مطابق 11737-1
2.محدودیت میکروبی مطابق USP-BP
3.تشخیص اختصاصی میکرواگانیسم ها مطابق USP-BP
4.تشخیص اندوتوکسین به روش LAL مطابق USP-BP
5.بررسی خاصیت ضد میکروبی و ضد قارچی مطابق استاندارد های معتبر اروپا ، آمریکا و ایران
می باشد، که در آزمایشگاه نیکوفارمد در محیط کاملا تخصصی و کنترل شده انجام میگیرد.
آزمایشگاه نیکوفارمد با دارا بودن اتاق تمیز کلاس A تنها آزمایشگاهی است که در ایران قابلیت انجام آزمون های استریلیتی را داراست.