دوره آموزشی کار در اتاق تمیز و پایش های دوره ای آن

 

سرفصل‌ها

  • اصول کار در اتاق تمیز مطابق با اصول (GMP)
  • پایش های سالانه اتاق تمیز OQ,PQ))
  • پایش میکروبی اتاق تمیز Finger Plate,Settle Plate, Contact Plate))

 

مخاطبان

  • تولید کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • مسئولین فنی شرکت های تولیدی
  • مشاورین تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • علاقه مندان به حوزه تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی

 

محل برگزاری

کیلومتر ۱۷ اتوبان تهران به سمت کرج، بلوار پژوهش، پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک و زیست فناوری، شرکت نیکوفارمد آریا

تلفن های تماس

۰۲۱۴۴۱۸۴۵۷۰

۰۲۱۴۴۱۸۲۸۷۳

واتس اپ ۰۹۹۱۸۱۲۶۳۵۵

 

وب سایت

www.nikopharmed.com

 

توضیحات تکمیلی

یکی از مهمترین عوامل آلودگی در محصولات پزشکی، محیط کار است بنابراین، کسب اطلاع در خصوص شیوه صحیح کار در اتاق تمیز (Clean room) و همچنین پایش های دوره ای آن بسیار حائز اهمیت است.

طبق اصول تولید خوب (GMP) کلیه تولید کنندگان محصولات پزشکی موظف هستند محصولات خود را در شرایط بهینه تولید نمایند. بنابراین نیاز است اتاق های تمیز مورد استفاده برای تولید این محصولات مطابق با اصول GMP، طراحی و پایش گردند.

پایش‌های دوره‌ای اتاق تمیز مطابق استاندارد ISO 14644 انجام گرفته و شامل موارد زیر می‌باشند.

  1. بررسی میزان پارتیکل موجود در محیط
  2. بررسی میزان جریان هوا در اتاق‌های تمیز
  3. بررسی نشتی کانال‌های هوا
  4. بررسی اختلاف فشار در اتاق‌های تمیز
  5. پایش میکروبی اتاق تمیز شاملContact plate، Settle plateو  Finger plate
  6. بررسی دما و رطوبت در اتاق‌های تمیز
  7. بررسی میزان نور در اتاق‌های تمیز
0 پاسخ

پاسخ دهید

میخواهید به بحث بپیوندید؟
مشارکت رایگان.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *