سمیت سیستمیک


آزمون سمیت سیستمیک چیست؟

تست سمیت سیستمیک مجموعه‌ای از آزمایش‌ها است که برای ارزیابی اثرات مضر بالقوه یک ماده یا فرآیند بر روی بدن انجام می‌شود. این آزمایشات برای شناسایی و اندازه‌گیری سمیت یک ماده در سطوح مختلف دوز و زمان قرارگیری در معرض طراحی شده‌اند.

آزمون سمیت سیسمیک که در چهار طبقه سمیت سیستمیک حاد، سمیت سیستمیک تحت حاد، سمیت سیستمیک مزمن و سمیت سیستمیک تحت مزمن، همگی مطابق استاندارد ۱۱-۱۰۹۹۳ انجام میگیرند.


آزمون سمیت سیستمیک چیست؟


 روش های تست سمیت سیستمیک


روش های آزمون عبارتد از:
1.سمیت سیستمیک حاد (<24 ساعت) که به صورت دهان / پوست / استنشاق / داخل وریدی برسی می‌گردد
2.سمیت سیستمیک تحت حاد (<24 ساعت) که به صورت دهان / پوست / استنشاق / داخل وریدی برسی می‌گردد
3.سمیت سیستمیک تحت مزمن (>24 ساعت و <10% از کل طول عمر حیوان مورد آزمایش) که به صورت دهان / پوست / استنشاق / داخل وریدی بررسی می‌گردد
4.سیستمیک مزمن (>10% از کل طول عمر حیوان مورد آزمایش)


مطابق استاندارد ISO 10993-1:2018، کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی سطحی شامل تجهیزات و یا ملزوماتی که با غشای موکوزی با مدت تماس بیش‌تر ۲۴ ساعت در تماس هستند و یا سطوح آسیب دیده مانند زخم با هر مدت تماس ملزم به انجام آزمون سمیت سیستماتیک حاد می‌باشند. همچنین کلیه تجهیزات پزشکی در ارتباط با مسیر خون غیر مستقیم، بافت، استخوان، دندان و گردش خون و کلیه تجهیزات کاشتنی شامل تجهیزات در ارتباط با بافت یا استخوان و یا خون، هستند ملزم به انجام آزمون سمیت سیستمیک حاد می‌باشند.

 روش های تست سمیت سیستمیک

هدف از تست‌های سمیت سیستمیک

هدف اصلی این تست‌ها ارزیابی این است که آیا یک ماده یا محصول می‌تواند باعث آسیب به اعضا یا سیستم‌های مختلف بدن شود یا خیر. این شامل بررسی اثرات کوتاه‌مدت (حاد)، میان‌مدت (تحت‌حاد) و بلندمدت (مزمن) می‌شود.



 

بررسی آناتومی پاتولوژیک برای بافت شناسی

 جداسازی بافت‌ها برای مطالعات بافت شناسی

برای آشنایی با انواع آزمون های زیست سازگاری کلیک کنید.

روش‌های انجام تست‌های سمیت سیستمیک

تست‌های سمیت سیستمیک  در آزمون های حیوانی انجام می‌شوند و شامل مراحل زیر هستند:

  • تزریق ماده: ماده مورد نظر به بدن حیوان آزمایشگاهی (معمولاً موش یا خرگوش) تزریق می‌شود. این تزریق می‌تواند به روش‌های مختلفی انجام شود، از جمله تزریق داخل وریدی، زیر جلدی، داخل عضلانی و یا خوراکی.
  • مشاهده و ارزیابی: حیوانات به مدت مشخصی تحت مشاهده قرار می‌گیرند و علائم بالینی و تغییرات در رفتار، وزن بدن، و عملکرد سیستم‌های مختلف بدن (مانند کبد، کلیه، قلب و غیره) بررسی می‌شوند.
  • آنالیز بیوشیمیایی و پاتولوژیکی: در پایان دوره تست، نمونه‌های خون و بافت‌های حیوانات مورد بررسی بیوشیمیایی و پاتولوژیکی قرار می‌گیرند تا آسیب‌های سلولی و بافتی ارزیابی شوند.

موارد استفاده از تست سمیت سیستمیک

  • ارزیابی ایمنی داروها، مواد شیمیایی، آفت کش ها و سایر مواد: تست سمیت سیستمیک برای اطمینان از ایمنی این مواد قبل از استفاده گسترده از آنها در انسان یا محیط زیست انجام می شود.

  • مطالعات تحقیقاتی: از تست سمیت سیستمیک برای مطالعه مکانیسم های سمیت و شناسایی مواد جدید سمی استفاده می شود.

موارد استفاده از تست سمیت سیستمیک

مزایا تست سمیت سیستمیک

  • قابلیت شناسایی طیف وسیعی از اثرات مضر: تست‌های سمیت سیستمیک می‌توانند طیف وسیعی از اثرات سمی، از جمله مرگ و میر، آسیب به اندام‌ها، اختلالات تولید مثل، جهش ژنتیکی و سرطان را شناسایی کنند.

  • قابلیت استفاده برای طیف وسیعی از مواد و فرآیندها: این تست‌ها می‌توانند برای ارزیابی ایمنی داروها، مواد شیمیایی، آفت کش‌ها، نانومواد، مواد بیوتکنولوژی و محصولات جدید کشاورزی استفاده شوند.

  • استانداردسازی نسبی: روش‌های انجام تست سمیت سیستمیک تا حد زیادی استاندارد شده است که امکان مقایسه نتایج بین مطالعات مختلف را فراهم می‌کند.

تست‌های سمیت سیستمیک یکی از اجزای حیاتی فرآیند ارزیابی زیست‌سازگاری مواد و محصولات پزشکی هستند. این تست‌ها اطلاعات ارزشمندی را برای اطمینان از ایمنی و کارایی این محصولات فراهم می‌کنند و نقش مهمی در حفاظت از سلامت انسان‌ها ایفا می‌کنند.

آزمایشگاه نیکوفارمد با تکیه بر دانش فنی و تخصصی خود و با استفاده از تجهیزات پیشرفته و مدرن، توانسته است خدمات با کیفیتی را در زمینه ارزیابی زیست‌سازگاری مواد و محصولات پزشکی ارائه دهد.


ایمیل : nikopharmed[a]gmail.com تلفن تماس : 02144184570 موبایل : 09926062450

ارتباط در بستر واتساپ با نیکو فارمد
Close and go back to page
© کلیه حقوق مادی و معنوی این وب سایت نزد نیکوفارمد محفوظ می باشد . | طراحی ، توسعه و سئو 09122452209