تست میکروبی اتاق تمیز

تست میکروبی اتاق تمیز (Clean room Microbial test)

تست میکروبی اتاق تمیز (Clean Room) و کنترل میکروبی اتاق تمیز جهت پايش ميكروبي به سه صورت Settle plate، Contact plate و Air sampling در تمامی شرکت های دارویی، بیمارستان‌ها، مراکز درمانی پیشرفته، شرکت‌های تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین کلیه شرکت‌هایی که به هر نحو از اتاق تمیز (Clean Room) استفاده می‌کنند،توسط آزمایشگاه تخصصی همکار نیکوفارمد با استفاده از تست کنترل میکروبی اتاق تمیز محیط اطمینان حاصل می‌کنیم که فضای مورد استفاده دارای حد مجاز از میکروب‌های محیطی است.

 

حد مجاز کلونی در تست میکروبی اتاق تمیز

حداکثر حد مجاز تعداد کلونی در هر واحد (CFU) برای انجام آزمون میکروبی اتاق تمیز، بر اساس استاندارد ISO 14698 که استاندارد ارزسابی و کنترل آلودگی‌های زیستی اتاق های تمیز و همچنین استاندارد ISO 14644 تعیین می‌گردد که بسته به گرید اتاق تمیز (A، B، C و D) متفاوت می‌باشد. در جدول زیر حد مجاز کلونی‌ها به ترتیت در استاندارد اتحادیه اروپا (بالا) و FDA (پایین) آورده شده است.

جدول تست میکروبی اتاق تمیز

جدول تست میکروبی اتاق تمیز

 

 مانیتورینگ و پایش منظم میکروارگانیسم ها در اتاق تمیز

بر اساس استاندارد WHO جهت کنترل و پایش اتاق تمیز باید کنترل میکروارگانیسم ها به صورت تست دوره ای انجام گیرد. فاصله زمانی انجام تستها بر طبق کلاس اتاق تمیز تعیین میگردد. به عنوان مثال برای کلین روم کلاس C یا ۱۰۰۰۰ یا همان ISO 7 پایش میکروبی باید به صورت هفتگی انجام گیرد.

جدول زیر  مانیتورینگ (پایش) منظم میکروارگانیسم ها در اتاق تمیز را نشان میدهد.

تست میکروبی دینامیکی اتاق تمیز جدول

تست میکروبی دینامیکی اتاق تمیز جدول

 

۱٫ کنترل میکروبی اتاق تمیز به صورت پلیت‌گذاری یا Settle plate

در این روش براي پايش ميكروبي اتاق تميز از پليت‌هاي استاندارد با قطر ۹ سانتی‌متر در یک مکان ثابت استفاده می‌گردد.

۲٫ کنترل میکروبی به صورت تماسی Contact plate

در این روش از پلیت‌های استاندارد با قطر ۵٫۵ سانتي‌متر برای این منظور استفاده می‌گردد.

 

۳٫ کنترل میکروبی به صورت Air Sampling

در این روش با استفاده از پليت‌هاي استاندارد با قطر ۹ سانتی‌متر و با کمک دستگاه Air sampler، تعداد میکروب‌های موجود در حجم یک متر مکعب از هوا محاسبه می‌شود.

تست اتاق تمیز

تست اتاق تمیز

 

انجام تست های تخصصی میکروبی، حیوانی، محصولات و … در آزمایشگاه تخصصی نیکوفارمد

تست بایوبردن

تست استریلیتی

تست پایداری

تست سمیت سیستماتیک

0 پاسخ

پاسخ دهید

میخواهید به بحث بپیوندید؟
مشارکت رایگان.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *