ورود توسط نیکوفارمد

کارگاه آموزش مهارت های عمومی میکروبیولوژی

    سرفصل‌های کارگاه آموزش مهارت های عمومی میکروبیولوژی آشنایی با محیط و تجهیزات آزمایشگاهی ساخت انواع محیط کشت در ازمایشگاه میکروبیولوژی آموزش انواع کشت های رایج بر روی محیط کشت های مختلف آموزش رنگ امیزی گرم آموزش رنگ امیزی کپسول تشخیص و جداسازی باکتری های گروه انتروباکتریاسه تشخیص و جداسازی کوکسی های گرم مثبت […]

کارگاه آموزش مهارت های پیشرفته میکروبیولوژی

  سرفصلهای کارگاه آموزش مهارت های پیشرفته میکروبیولوژی رنگ آمیزی و مشاهدات میکروسکوپی آشنایی با اصول شناسایی میکروارگانیسم ها جداسازی و کشت افتراقی میکروارگانیسم ها (باکتری و قارچ) انجام تست های بیوشیمیایی اختصاصی باکتری ها شامل – کاتالاز، – اکسیداز و – کوآگولاز همولیز تست های سنجش مقاومت آنتی بیوتیکی شامل – دیسک دفیوژن و […]

کارگاه آموزش مهارتهای حرفه‌ای میکروبیولوژی

    سرفصل‌های کارگاه آموزش مهارتهای حرفه‌ای میکروبیولوژی آشنايي با قوانین و مقررات GLP آشنايي با مستندات آزمایشگاهی و طریقه ایجاد آنها معرفی فضاها و تجهیزات در آزمایشگاه های میکربی آموزش ساخت محیط های کشت، توزین مواد و کالیبراسیون تهیه محیط های کشت مایع، جامد و استریلیزاسیون آنها محلول سازی و آشنایی با سیستم های […]

Settle Plate

پلیت های استاندارد به منظور پایش میکروبی پلیت‌های میکروبی در سایز استاندارد ۹ سانتی‌متر به منظور انجام آزمون‌ کانت میکروبی محیط اتاق تمیز، لامینار فلو، آزمایشگاه های میکروبی و …. به منظور پایش آلودگی قارچ و باکتری در در نوع TSA و SDA در شرکت نیکوفارمد موجود می باشد.

Contact plate

پلیت های استاندارد به منظور پایش میکروبی سطوح و ابزارآلات پلیت‌های میکروبی روداک در سایز استاندارد ۵٫۵ سانتی‌متر به منظور انجام آزمون‌ کانت میکروبی سطوح و ابزار آلات در شرکت نیکوفارمد موجود می باشد. پلیت‌های میکروبی Contact plate جایگزین بهتری نسبت به استفاده از سواپ (Swap) می باشد زیرا ۱٫ آلودگی به صورت مستقیم به پلیت […]

حداقل تعداد مورد نیاز برای نمونه برداری از محصولات تولیدی

نمونه برداری از محصولات تولید شده در حوزه‌های دارو، مکمل، تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تعیین حداقل تعداد مورد نیاز جهت انجام آزمون های مورد نیاز محصولات تولید شده در حوزه های دارو، مکمل، تجهیزات و ملزومات پزشکی علاوه بر جداول AQL که در زیر به توضیح اجمالی در خصوص آنها پرداخته شده است، می […]

آزمون اثر ضد باکتری با استفاده از روش انتشار مستقیم دیسک

لزوم انجام آزمون اثر ضد باکتری با استفاده از روش انتشار مستقیم دیسک – آزمون آگار لزوم انجام آزمون اثر ضد باکتری با استفاده از روش انتشار مستقیم دیسک یا همان آزمون آگار وقتی مشخص میشود که بیماری­های عفونی، بیماری­های گسترده و شایع در جهان هستند که هزینه­ های فراوانی را به جوامع بشری تحمیل […]

بررسی خاصیت ضد باکتریایی ضد عفونی کننده های دست

آزمون بررسی خاصیت ضد باکتریایی ضد عفونی کننده های دست از جمله آزمونهای تخصصی آزمایشگاه نیکوفارمد آریا میباشد که توسط متخصصین و در کلین روم های حرفه ای انجام میشود. در اواسط قرن ۱۹ میلادی دکتر semelweiss، شستشوی دست­ها را امری ضروری جهت جلوگیری از انتقال باکتری­ها و ویروس ها دانست. از این رو او […]

بررسی خاصیت ضد باکتری ضد عفونی کننده شیمیایی

  آزمون باکتری کشی ضدعفونی کننده های عمومی مواد ضدعفونی کنندهای که در صنعت و خانگی مورد استفاده قرار می گیرد از نظر پتانسیل از بین برندگی میکروارگانیسمها متفاوت می باشد به طوری که برخی از ضدعفونی کنندهها دارای خاصیت ضدعفونی کنندگی قوی تری نسبت به سایر ضدعفونی کنندهها هستند. این امر باعث ایجاد این […]

سمیت سیستمیک

آزمون سمیت سیستمیک چیست؟ آزمون سمیت سیسمیک که در چهار طبقه سمیت سیستمیک حاد، سمیت سیستمیک تحت حاد، سمیت سیستمیک مزمن و سمیت سیستمیک تحت مزمن، همگی مطابق استاندارد ۱۱-۱۰۹۹۳ انجام میگیرند. هدف از انجام آزمون سمیت سیستماتیک ، اثرات مضر بالقوه قرار گرفتن در معرض یک یا چند ماده در مدله‌ای حیوانی است.   روشهای […]

آزمون کاشت

آزمون کاشت چیست؟ آزمون کاشت مطابق استاندارد ۶-۱۰۹۹۳ انجام میگیرد. هدف از انجام آزمون کاشت، بررسی اثرات پاتولوژیک موضعی روی بافت زنده بعد از کاشت وسیله است و معادل تست‌های سمیت تحت مزمن می‌باشد. مدت زمان انجام تست کاشت به دو صورت بلند مدت برای بیش‌تر از ۱۲ هفته و کوتاه مدت برای کمتر از ۱۲ […]

تست سمیت سلولی

یکی از روش‌های تست سمیت سلولی برای سنجش میزان مرگ سلولی روش MTT است که مبنای آن تشکیل رنگ فورمازان با احیا ماده MTT (دی متیل تیازول ۲ و ۵ دی فنیل تترازولیوم برمید) و یا سایر نمک‌های تترازولیوم است. با گسستگی حلقه تترازولیوم MTT توسط آنزیم‌های میتوکندریایی در سلول‌های زنده، کریستال‌های فورمازان بنفش رنگ […]

آزمون تحریک زایی

تست تحریک زایی چیست؟ تست تحریک زایی چیست و لزوم انجام این تست برای چیست؟ پوست و مخاط حیوان در اجرای آزمون تحریک زایی مورد استفاده قرار می‌گیرد. مطابق استندارد ISO 10993-1 و سایر استانداردهای دارویی، تجهیزات پزشکی، محصولات دارویی، محصولات بهداشتی و سایر محصولاتی که با بدن انسان در ارتباط هستند باید به منظور […]

آزمون حساسیت زایی

انجام آزمون حساسیت زایی آزمون حساسیت زایی مطابق استاندارد ۱۰-۱۰۹۹۳ انجام میگیرد.  مطابق این استاندارد و سایر استانداردهای دارویی، تجهیزات پزشکی، محصولات دارویی، محصولات بهداشتی و سایر محصولاتی که با بدن انسان در ارتباط هستند باید به منظور اثبات Safety از نظر میزان حساسیت‌زایی مورد تست و بررسی قرار بگیرند و اصطلاحا تست حساسیت زایی روی […]

تست قابلیت رشد

تست قابلیت رشد جهت بررسی قابلیت رشد میکروارگانیسم‌های مختلف مانند انواع باکتری و قارچ بر روی محیطهای کشت مورد استفاده در آزمون محیط‌های کشت مورد استفاده در آزمون استریلیتی، آزمون بایوبردن و تست میکروبی اتاق تمیز نیاز است که قابلیت رشد تمامی محیط‌های کشت مورد استفاده در این روش‌ها بررسی گردد.   کد ATCC نام […]

تست پایداری تسریع شده

تست پایداری محصول تست پایداری محصول و بسته بندی از جمله خدمات آزمایشگاه تخصصی نیکوفارمد است. این تست میتواند شامل تست پایداری محصولات دارویی و غیردارویی باشد. در واقع هر محصولي كه براي اولين بار در كارخانه توليد مي گردد و يا جزء محصولات قديمي بوده و يا يك تغيير عمده در ساختار آن ايجاد […]

تست میکروبی اتاق تمیز

تست میکروبی اتاق تمیز (Clean room Microbial test) تست میکروبی اتاق تمیز (Clean Room) و کنترل میکروبی اتاق تمیز جهت پايش ميكروبي به سه صورت Settle plate، Contact plate و Air sampling در تمامی شرکت های دارویی، بیمارستان‌ها، مراکز درمانی پیشرفته، شرکت‌های تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین کلیه شرکت‌هایی که به هر نحو از […]

تست تب زایی به روش LAL

تست اندوتوکسین ( تب زایی ) به روش LAL تست اندوتوکسین یا تست تب زایی بر طبق USP 41 بخش ۸۵ برای محصولات دارویی و بخش ۱۶۱ برای تجهیزات پزشکی انجام می‌گیرد. به طور كلي برای تست اندوتوکسین یا تب زایی باید بدانید که اندوتوكسين‌ ها بخش‌هايي از ديواره سلولي باكتريهاي گرم منفي هستند که […]

صحه گذاری بایوبردن

آزمون بایوبردن   آزمون بایوبردن بر اساس استاندارد  ISO 11737-1  انجام شده و هدف از آزمون بایوبردن، برآورد جمعيت ميكروارگانيسم‌هاي زنده در داروها، مکمل‌ها، تجهيزات و ملزومات پزشكي، اجزاي آن، مواد اوليه يا مواد بسته بندي می‌باشد. اين برآورد شامل شمارش و تعيين مشخصات جمعيت ميكروبي مي‌باشد.   روش انجام آزمون بایوبردن   انتخاب روش انجام تست بایوبردن بر اساس درخت انتخاب […]

صحه گذاری استریلیتی

آزمون و صحه‎گذاری استریلیتی (Sterility test) آزمون استریلیتی و استریلیزاسیون فرایندی است که با هدف جلوگیری از انتقال عفونت، میکروارگانیسمها و عوامل انتقال دهنده آنها از جمله قارچ، باکتری، اسپور باکتری و ویروس را از بین می‌رود. استریل بون در علم پزشکی طبق ضریب SAL محاسبه می‌گردد. در علم پزشکی SAL یعنی از ۱ میلیون […]

آزمون زیست سازگاری

آزمون زیست سازگاری چیست؟ آزمون زیست سازگاری یا Biocompatibility یک اصطلاح عمومی است و به سازگار بودن یک ماده با بافت زنده اطلاق می‌گردد. در تست زیست سازگاری در آزمایشگاه تخصصی نیکوفارمد ما بررسی میکنیم که آیا ماده مورد نظر با بافت زنده واکنشی مانند واکنش های ایمونولوژیک (حساسیت زایی، تحریک زایی و …..) و […]